Klinische en echografische vergelijking van het effect van warme en koude therapie op spasticiteit
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie is een gerandomiseerde en gecontroleerde studie. Er zullen 30 patiënten worden opgenomen om te studeren die zich aanmelden bij Dokuz Eylül University Faculteit Geneeskunde, Afdeling Fysische Geneeskunde en Revalidatiekliniek met de klacht van spasticiteit na een beroerte, in de leeftijd tussen 18-75 jaar. Deze patiënten worden willekeurig in drie groepen verdeeld (groep 1 n:10, groep 2 n:10, groep 3 n:10).
Eerste groep: 20 minuten hotpack-applicatie op de mediale gastrocnemius-spier. Vervolgens doet de patiënt rekoefeningen voor de gastrocnemius-spier, wat 20 minuten duurt. In hotpack voor warme toepassing; Terwijl de patiënt in buikligging ligt, wordt een warm pakket, een handdoek tussen de huid en de huid op de gastrocnemiusspier aangebracht en gedurende 20 minuten aangebracht.
Tweede groep: 20 minuten om een coldpack aan te brengen op de mediale gastrocnemiusspier, gevolgd door 20 minuten strekken van de patiënt tot aan de gastrocnemiusspier. De coldpack is beschikbaar voor koude toepassing; Terwijl de patiënt in buikligging ligt, wordt er een coldpack op de gastrocnemiusspier geplaatst en wordt er gedurende 20 minuten een handdoek aangebracht.
Derde groep: 20 minuten rekken en strekken worden toegepast.
Bij rekoefeningen wordt er gedurende 30 seconden gestrekt. De rekoefening wordt uitgevoerd door dezelfde fysiotherapeut met maximale spanning op de enkel in rugligging van de patiënt in heup- en knie-extensie.
Deze aanvragen gaan door als 5 sessies. Er zullen evaluaties worden gemaakt vóór de behandeling, onmiddellijk na de eerste sessie en aan het einde van de 5e sessie. Alle patiënten worden 3 keer geëvalueerd, voor en na de behandeling en 5 sessies na de behandeling met echografische metingen, bewegingsbereik van de enkel en mate van spasticiteit.
Het primaire doel van deze studie is het evalueren van het effect van hotpack- en coldpack-applicaties op echografische veranderingen van de gastrokinemius van Madial. Hiervoor worden de mediale fascikellengte, pennathoek en achillespeeslengte met echografische meting bepaald.
Het secundaire doel is het evalueren van het effect van een warm en koud kompres op de spastiteit en het bewegingsbereik van de enkel. Spasticiteit wordt gemeten met de schaal van Aschwort en het bewegingsbereik wordt gemeten met goniometertrie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Banu Dilek
- Telefoonnummer: +905052248340
- E-mail: banu.dilek@deu.edu.tr
Studie Locaties
-
-
-
Izmir, Kalkoen
- Werving
- Dokuz Eylul University
-
Contact:
- Banu Dilek
- E-mail: banu.dilek@deu.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerste slagaanval zijn
- Graad ≥1 Spasticiteit in de mediale gastrocnemius-spier volgens gemodificeerde askruidschaal
- Er zijn ten minste 6 weken verstreken sinds de beroerte
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van antispasticiden
- Botulinumtoxine-injectie in de gastrocnemius-spier
- Een ander zenuwstelsel of een orthopedische aandoening hebben die de metingen kan beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Warmtetherapie met verwarmingskussens
Er worden 20 minuten verwarmingskussens aangebracht op de mediale gastrocnemius-spier, gevolgd door strekking van de gastrocnemius-spier gedurende 20 minuten.
Terwijl de patiënt in buikligging ligt, worden de handdoek, die zich tussen de huid en de verwarmingskussens bevindt, en de verwarmingskussens op de gastrocnemiusspier geplaatst.
|
Er worden 20 minuten verwarmingskussens aangebracht op de mediale gastrocnemius-spier, gevolgd door strekking van de gastrocnemius-spier gedurende 20 minuten.
Terwijl de patiënt in buikligging ligt, worden de handdoek, die zich tussen de huid en de verwarmingskussens bevindt, en de verwarmingskussens op de gastrocnemiusspier geplaatst.
|
|
Experimenteel: Koudetherapie met ijspakken
Er worden 20 minuten ijspakken aangebracht op de mediale gastrocnemius-spier, gevolgd door gastrocnemius-spierrekking gedurende 20 minuten.
Terwijl de patiënt in buikligging ligt, worden de handdoek, die zich tussen de huid en ijspakken bevindt, en ijspakken op de gastrocnemius-spier geplaatst.
|
Er worden 20 minuten ijspakken aangebracht op de mediale gastrocnemius-spier, gevolgd door gastrocnemius-spierrekking gedurende 20 minuten.
Terwijl de patiënt in buikligging ligt, worden de handdoek, die zich tussen de huid en ijspakken bevindt, en ijspakken op de gastrocnemius-spier geplaatst.
|
|
Ander: Rekoefeningen
Er worden 20 minuten rekoefeningen gedaan.
Bij rekoefeningen wordt er gedurende 30 seconden gestrekt.
De rekoefeningen, die de maximale spanning op de enkel bevatten, worden door dezelfde fysiotherapeut uitgevoerd terwijl de patiënt in rugligging, heup- en knie-extensie is.
|
Er worden 20 minuten rekoefeningen gedaan.
Bij rekoefeningen wordt er gedurende 30 seconden gestrekt.
De rekoefeningen, die de maximale spanning op de enkel bevatten, worden door dezelfde fysiotherapeut uitgevoerd terwijl de patiënt in rugligging, heup- en knie-extensie is.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mediale gastrokinemius-spier via echografische meting
Tijdsspanne: Alle patiënten worden 3 keer geëvalueerd; vóór de behandeling, de eerste dag van de behandeling en de vijfde dag van de behandeling.
|
Verandering van de mediale hoek van de gastrocinemius pennat, lengte van de mediale spierbundel, lengte van de achillespees
|
Alle patiënten worden 3 keer geëvalueerd; vóór de behandeling, de eerste dag van de behandeling en de vijfde dag van de behandeling.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van het bewegingsbereik van de enkel
Tijdsspanne: Alle patiënten worden 3 keer geëvalueerd; vóór de behandeling, de eerste dag van de behandeling en de vijfde dag van de behandeling.
|
Dorsaalflexie van de enkel wordt gemeten door middel van goniometrie in knie-extensie en -flexie.
|
Alle patiënten worden 3 keer geëvalueerd; vóór de behandeling, de eerste dag van de behandeling en de vijfde dag van de behandeling.
|
|
Verandering van de mate van spasticiteit
Tijdsspanne: Alle patiënten worden 3 keer geëvalueerd; vóór de behandeling, de eerste dag van de behandeling en de vijfde dag van de behandeling.
|
Spasticiteit wordt gemeten met de Modified Aschwort Scale.
(5-punts numerieke schaal die spasticiteit rangschikt van 0 tot 4, waarbij 0 geen weerstand is en 4 een ledemaat is die stijf is in flexie of extensie.)
|
Alle patiënten worden 3 keer geëvalueerd; vóór de behandeling, de eerste dag van de behandeling en de vijfde dag van de behandeling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DokuzUS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .