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Comparaison clinique et échographique de l'effet de la thérapie par le chaud et le froid sur la spasticité

9 mai 2022 mis à jour par: Banu Dilek, Dokuz Eylul University
La spasticité est un signe positif du syndrome du motoneurone supérieur. La fréquence de développement de la spasticité chez les patients ayant subi un AVC est de 38 %. La spasticité est l'un des facteurs importants qui affectent négativement le potentiel de réadaptation et la récupération fonctionnelle du patient. Dans le traitement de la spasticité, des antispasmodiques oraux, du phénol, de l'alcool éthylique, de la toxine botulique et des blocages nerveux et moteurs chimiques, de la physiothérapie et de la rééducation, des méthodes chirurgicales sont utilisées. Dans le programme de rééducation de la physiothérapie de la spasticité, des exercices d'étirement et de renforcement, une application froide, une application chaude, une thérapie par ultrasons, une stimulation électrique, un biofeedback, une thérapie de choc extracorporelle sont utilisés. Les exercices d'étirement sont la pierre angulaire du traitement de la spasticité. Dans de nombreuses études cliniques et expérimentales, une diminution de la spasticité a été notée après des exercices d'étirement. Il a été indiqué que l'application d'applications froides ou chaudes avant l'étirement peut augmenter l'efficacité du traitement de la spasticité. L'étude comparant cliniquement et échographiquement l'efficacité des traitements chauds et froids appliqués avant les exercices d'étirement n'a pas été retrouvée dans la littérature. Le but de cette étude est l'évaluation de la comparaison clinique et échographique de l'effet du traitement chaud et froid sur la spasticité avant les exercices d'étirement chez les patients ayant subi un AVC. Cette étude est unique car c'est la première étude qui évalue l'effet des applications chaudes et froides sur la spasticité avant l'étirement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude est une étude randomisée et contrôlée. 30 patients seront inclus dans l'étude qui postulent à la Faculté de médecine de l'Université Dokuz Eylül, Département de médecine physique et clinique de réadaptation avec la plainte de spasticité après un AVC, âgés de 18 à 75 ans. Ces patients seront divisés en trois groupes au hasard (groupe 1 n : 10, groupe 2 n : 10, groupe 3 n : 10).

Premier groupe : 20 minutes d'application de compresses chaudes sur le muscle gastrocnémien médial. Ensuite, le patient fera des exercices d'étirement du muscle gastrocnémien, qui se feront pendant 20 minutes. En compresse chaude pour application à chaud; Pendant que le patient est allongé sur le ventre, un paquet chaud, une serviette entre la peau et la peau sera appliqué sur le muscle gastrocnémien et appliqué pendant 20 minutes.

Deuxième groupe : 20 minutes pour appliquer une compresse froide sur le muscle gastrocnémien médial, puis étirer le patient pendant 20 minutes sur le muscle gastrocnémien. La compresse froide est disponible pour une application à froid ; Pendant que le patient est allongé sur le ventre, une compresse froide sera placée sur le muscle gastrocnémien et une serviette sera appliquée pendant 20 minutes.

Troisième groupe : 20 minutes d'étirements et d'exercices d'étirement seront appliqués.

Dans les exercices d'étirement, l'étirement se fera pendant 30 secondes. L'exercice d'étirement sera effectué par le même physiothérapeute avec une tension maximale à la cheville en décubitus dorsal du patient dans l'extension de la hanche et du genou.

Ces applications se poursuivront en 5 sessions. Des évaluations seront faites avant le traitement, immédiatement après la première séance et à la fin de la 5e séance. Tous les patients seront évalués 3 fois, avant et après le traitement et 5 séances après le traitement avec des mesures échographiques, l'amplitude des mouvements de la cheville et le degré de spasticité.

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'effet des applications de compresses chaudes et de compresses froides sur les changements échographiques de Madial gastrokinemius. A cet effet, la longueur du fascicule du muscle médial, l'angle du pennat et la longueur du tendon d'Achille avec mesure échographique.

L'objectif secondaire est d'évaluer l'effet des compresses chaudes et froides sur la spasticité et l'amplitude des mouvements de la cheville. La spasticité sera mesurée par l'échelle d'Aschwort et l'amplitude des mouvements sera mesurée par la goniométrie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Être le premier coup d'attaque
  • Grade ≥1 Spasticité dans le muscle gastrocnémien médial selon l'échelle modifiée de l'ashwort
  • Au moins 6 semaines se sont écoulées depuis l'AVC

Critère d'exclusion:

  • Utilisation de médicaments antispasmodiques
  • Injection de toxine botulique dans le muscle gastrocnémien
  • Avoir un autre système nerveux ou une maladie orthopédique qui peut affecter les mesures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie par la chaleur avec coussins chauffants
20 minutes de coussins chauffants seront appliqués sur le muscle gastrocnémien médial, suivis d'un étirement du muscle gastrocnémien pendant 20 minutes. Pendant que le patient est allongé sur le ventre, la serviette, située entre la peau et les coussins chauffants, et les coussins chauffants seront placés sur le muscle gastrocnémien.
Autre: Thérapie par la chaleur avec coussins chauffants
20 minutes de coussins chauffants seront appliqués sur le muscle gastrocnémien médial, suivis d'un étirement du muscle gastrocnémien pendant 20 minutes. Pendant que le patient est allongé sur le ventre, la serviette, située entre la peau et les coussins chauffants, et les coussins chauffants seront placés sur le muscle gastrocnémien.
Expérimental: Thérapie par le froid avec des packs de glace
20 minutes de compresses de glace seront appliquées sur le muscle gastrocnémien médial, suivies d'un étirement du muscle gastrocnémien pendant 20 minutes. Pendant que le patient est allongé sur le ventre, la serviette, située entre la peau et les sacs de glace, et les sacs de glace seront placés sur le muscle gastrocnémien.
Autre: Thérapie par le froid avec des packs de glace
20 minutes de compresses de glace seront appliquées sur le muscle gastrocnémien médial, suivies d'un étirement du muscle gastrocnémien pendant 20 minutes. Pendant que le patient est allongé sur le ventre, la serviette, située entre la peau et les sacs de glace, et les sacs de glace seront placés sur le muscle gastrocnémien.
Autre: Des exercices d'étirement
20 minutes d'exercices d'étirement seront appliqués. Dans les exercices d'étirement, l'étirement se fera pendant 30 secondes. Les exercices d'étirement, qui contiennent la tension maximale à la cheville, seront effectués par le même physiothérapeute pendant que le patient est en décubitus dorsal, hanche et genou en extension.
Autre: Des exercices d'étirement
20 minutes d'exercices d'étirement seront appliqués. Dans les exercices d'étirement, l'étirement se fera pendant 30 secondes. Les exercices d'étirement, qui contiennent la tension maximale à la cheville, seront effectués par le même physiothérapeute pendant que le patient est en décubitus dorsal, hanche et genou en extension.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Muscle gastrokinémius médial par mesure échographique
Délai: Tous les patients seront évalués 3 fois ; avant le traitement, le premier jour du traitement et le cinquième jour du traitement.
Modification de l'angle médial du gastrocinemius pennat, de la longueur du fascicule du muscle médial et de la longueur du tendon d'Achille
Tous les patients seront évalués 3 fois ; avant le traitement, le premier jour du traitement et le cinquième jour du traitement.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'amplitude de mouvement de la cheville
Délai: Tous les patients seront évalués 3 fois ; avant le traitement, le premier jour du traitement et le cinquième jour du traitement.
La dorsiflexion de la cheville sera mesurée par goniométrie en extension et flexion du genou.
Tous les patients seront évalués 3 fois ; avant le traitement, le premier jour du traitement et le cinquième jour du traitement.
Modification du degré de spasticité
Délai: Tous les patients seront évalués 3 fois ; avant le traitement, le premier jour du traitement et le cinquième jour du traitement.
La spasticité sera mesurée par l'échelle d'Aschwort modifiée. (Échelle numérique à 5 points graduant la spasticité de 0 à 4, 0 étant aucune résistance et 4 étant un membre rigide en flexion ou en extension.)
Tous les patients seront évalués 3 fois ; avant le traitement, le premier jour du traitement et le cinquième jour du traitement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dokuz Eylul University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 février 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2021

Première publication (Réel)

1 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DokuzUS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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