Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническое и ультразвуковое сравнение влияния горячей и холодной терапии на спастичность

9 мая 2022 г. обновлено: Banu Dilek, Dokuz Eylul University
Спастичность является положительным признаком синдрома верхних двигательных нейронов. Частота развития спастичности у больных с инсультом составляет 38%. Спастичность является одним из важных факторов, негативно влияющих на реабилитационный потенциал и функциональное восстановление больного. При лечении спастичности применяют пероральные антиспастические препараты, фенол, этиловый спирт, ботулотоксин, химическую блокаду нервных и двигательных точек, физиотерапию, реабилитацию, хирургические методы. В физиотерапевтической программе реабилитации спастичности используются растягивающие и укрепляющие упражнения, холодовые и теплые аппликации, ультразвуковая терапия, электростимуляция, биологическая обратная связь, экстракорпоральная шоковая терапия. Упражнения на растяжку являются краеугольным камнем лечения спастичности. Во многих клинических и экспериментальных исследованиях было отмечено уменьшение спастичности после упражнений на растяжку. Было заявлено, что применение холодных или горячих аппликаций перед растяжкой может повысить эффективность лечения спастичности. Исследование, сравнивающее эффективность горячего и холодного лечения, применяемого перед упражнениями на растяжку, клинически и с помощью ультразвука, не было найдено в литературе. Целью данного исследования является оценка клинического и ультразвукового сравнения влияния горячего и холодного лечения на спастичность перед упражнениями на растяжку у пациентов с инсультом. Это исследование уникально, потому что это первое исследование, в котором оценивается влияние горячих и холодных аппликаций на спастичность перед растяжением.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование является рандомизированным и контролируемым. В исследование будут включены 30 пациентов в возрасте от 18 до 75 лет, обратившихся на медицинский факультет Университета Докуз Эйлюл, отделение физической медицины и реабилитационной клиники с жалобами на спастичность после инсульта. Эти пациенты будут случайным образом разделены на три группы (группа 1 n:10, группа 2 n:10, группа 3 n:10).

Первая группа: 20 минут горячих компрессов на медиальную часть икроножной мышцы. Затем пациент будет делать упражнения на растяжку икроножной мышцы, которые будут выполняться в течение 20 минут. В горячей упаковке для горячего применения; Пока больной лежит в положении лежа, на икроножную мышцу накладывается теплый пакет, полотенце между кожей и кожей и прикладывается на 20 минут.

Вторая группа: на 20 минут приложить холодный компресс к медиальной части икроножной мышцы с последующим растяжением больного в течение 20 минут до икроножной мышцы. Холодный пакет доступен для холодного применения; Пока пациент лежит в положении лежа, на икроножную мышцу кладут холодный компресс и прикладывают полотенце на 20 минут.

Третья группа: 20 минут упражнений на растяжку и растяжку.

В упражнениях на растяжку растяжка будет выполняться в течение 30 секунд. Упражнение на растяжку будет выполнять тот же физиотерапевт с максимальным напряжением голеностопного сустава в положении пациента на спине с разгибанием бедра и колена.

Эти приложения будут продолжаться как 5 сеансов. Оценки будут проводиться до лечения, сразу после первого сеанса и в конце 5-го сеанса. Всех пациентов будут оценивать 3 раза, до и после лечения и 5 сеансов после лечения с ультразвуковыми измерениями, диапазоном движений голеностопного сустава и степенью спастичности.

Основная цель этого исследования - оценить влияние аппликаций горячих и холодных компрессов на ультразвуковые изменения медиальной гастрокинемии. Для этого измеряют длину медиального пучка мышц, угол перистого пера и длину ахиллова сухожилия с помощью ультразвукового измерения.

Вторичная цель - оценить влияние горячего и холодного компресса на спастичность и диапазон движений голеностопного сустава. Спастичность будет измеряться по шкале Ашворта, а диапазон движений будет измеряться с помощью гониометрии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Banu Dilek
  • Номер телефона: +905052248340
  • Электронная почта: banu.dilek@deu.edu.tr

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Атака первого удара
  • Степень ≥1 Спастичность медиальной икроножной мышцы по модифицированной шкале рябинника
  • Прошло не менее 6 недель после инсульта

Критерий исключения:

  • Использование антиспастических препаратов
  • Инъекция ботулотоксина в икроножную мышцу
  • Наличие другого заболевания нервной системы или ортопедического заболевания, которое может повлиять на измерения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тепловая терапия с грелками
К медиальной части икроножной мышцы прикладывают грелки на 20 минут, после чего следует растяжение икроножной мышцы в течение 20 минут. В положении больного лежа на животе полотенце, находящееся между кожей и грелками, и грелки кладут на икроножную мышцу.
Другой: Тепловая терапия с грелками
К медиальной части икроножной мышцы прикладывают грелки на 20 минут, после чего следует растяжение икроножной мышцы в течение 20 минут. В положении больного лежа на животе полотенце, находящееся между кожей и грелками, и грелки кладут на икроножную мышцу.
Экспериментальный: Холодовая терапия пакетами со льдом
К медиальной части икроножной мышцы будут прикладывать пакеты со льдом в течение 20 минут, после чего следует растягивание икроножной мышцы в течение 20 минут. В положении больного лежа на животе полотенце, которое находится между кожей и пакетами со льдом, и пакеты со льдом будут помещены на икроножную мышцу.
Другой: Холодовая терапия пакетами со льдом
К медиальной части икроножной мышцы будут прикладывать пакеты со льдом в течение 20 минут, после чего следует растягивание икроножной мышцы в течение 20 минут. В положении больного лежа на животе полотенце, которое находится между кожей и пакетами со льдом, и пакеты со льдом будут помещены на икроножную мышцу.
Другой: Упражнения на растяжку
Будут применены 20-минутные упражнения на растяжку. В упражнениях на растяжку растяжка будет выполняться в течение 30 секунд. Упражнения на растяжку, включающие максимальное напряжение голеностопного сустава, выполняются одним и тем же физиотерапевтом, когда пациент находится в положении лежа на спине с разгибанием бедра и колена.
Другой: Упражнения на растяжку
Будут применены 20-минутные упражнения на растяжку. В упражнениях на растяжку растяжка будет выполняться в течение 30 секунд. Упражнения на растяжку, включающие максимальное напряжение голеностопного сустава, выполняются одним и тем же физиотерапевтом, когда пациент находится в положении лежа на спине с разгибанием бедра и колена.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Медиальная икроножная мышца с помощью ультразвукового измерения
Временное ограничение: Все пациенты будут оцениваться 3 раза; до лечения, первый день лечения и пятый день лечения.
Изменение медиального угла пера икроножной мышцы, длины медиального пучка мышц, длины ахиллова сухожилия
Все пациенты будут оцениваться 3 раза; до лечения, первый день лечения и пятый день лечения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение амплитуды движений в голеностопном суставе.
Временное ограничение: Все пациенты будут оцениваться 3 раза; до лечения, первый день лечения и пятый день лечения.
Тыльное сгибание голеностопного сустава будет измеряться гониометрией при разгибании и сгибании колена.
Все пациенты будут оцениваться 3 раза; до лечения, первый день лечения и пятый день лечения.
Изменение степени спастичности
Временное ограничение: Все пациенты будут оцениваться 3 раза; до лечения, первый день лечения и пятый день лечения.
Спастичность будет измеряться по модифицированной шкале Aschwort. (пятибалльная числовая шкала, оценивающая спастичность от 0 до 4, где 0 означает отсутствие сопротивления, а 4 означает жесткость конечности при сгибании или разгибании).
Все пациенты будут оцениваться 3 раза; до лечения, первый день лечения и пятый день лечения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dokuz Eylul University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DokuzUS

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться