Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk och ultraljudsjämförelse av effekten av varm och kall terapi på spasticitet

9 maj 2022 uppdaterad av: Banu Dilek, Dokuz Eylul University
Spasticitet är ett positivt tecken på övre motorneuronsyndrom. Frekvensen av spasticitetsutveckling hos patienter med stroke är 38 %. Spasticitet är en av de viktiga faktorer som negativt påverkar patientens rehabiliteringspotential och funktionella återhämtning. Vid behandling av spasticitet används orala antispasticider, fenol, etylalkohol, botulinumtoxin och kemiska nerv- och motoriska punktblockeringar, sjukgymnastik och rehabilitering, kirurgiska metoder. I det sjukgymnastiska rehabiliteringsprogrammet för spasticitet, stretching och stärkande övningar, kall applicering, varm applicering, ultraljudsterapi, elektrisk stimulering, biofeedback, extrakorporeal chockterapi används. Stretchövningar är hörnstenen i spasticitetsbehandling. I många kliniska och experimentella studier har en minskning av spasticitet noterats efter stretchövningar. Det har konstaterats att applicering av kalla eller varma applikationer före stretching kan öka effektiviteten av spasticitetsbehandling. Studien som jämför effektiviteten av varm och kall behandling som tillämpas före stretchövningar kliniskt och ultraljud har inte hittats i litteraturen. Syftet med denna studie är att utvärdera klinisk och ultraljudsjämförelse av effekten av varm- och kallbehandling på spasticitet före stretchövningar hos patienter med stroke. Denna studie är unik eftersom det är den första studien som utvärderar effekten av varma och kalla applikationer på spasticitet före stretching.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien är en randomiserad och kontrollerad studie. 30 patienter kommer att inkluderas för att studera som söker till Dokuz Eylül University Medicinska fakulteten, Institutionen för fysikalisk medicin och rehabiliteringsklinik med klagomålet om spasticitet efter stroke, i åldern 18-75 år. Dessa patienter kommer att delas in i tre grupper slumpmässigt (grupp 1 n:10, grupp 2 n:10, grupp 3 n:10).

Första gruppen: 20 minuters hot pack applicering på den mediala gastrocnemius muskeln. Sedan kommer patienten att göra stretchövningar till gastrocnemius-muskeln, vilket kommer att göras i 20 minuter. I varmförpackning för varm applicering; Medan patienten ligger i liggande ställning appliceras ett varmt paket, en handduk mellan huden och huden på gastrocnemius-muskeln och appliceras i 20 minuter.

Andra gruppen: 20 minuter för att applicera en kall förpackning på den mediala gastrocnemius-muskeln, följt av att patienten sträcks i 20 minuter till gastrocnemius-muskeln. Den kalla förpackningen är tillgänglig för kall applicering; Medan patienten ligger i liggande ställning kommer en förkylning att placeras på gastrocnemius-muskeln och en handduk kommer att appliceras i 20 minuter.

Tredje gruppen: 20 minuters stretch- och stretchövningar kommer att tillämpas.

I stretchövningar kommer stretching att göras i 30 sekunder. Stretchövningen kommer att utföras av samma sjukgymnast med maximal spänning mot fotleden i ryggläge av patienten i höft- och knäförlängning.

Dessa ansökningar kommer att fortsätta som 5 sessioner. Utvärderingar kommer att göras före behandlingen, omedelbart efter den första sessionen och i slutet av den 5:e sessionen. Alla patienter kommer att utvärderas 3 gånger, före och efter behandling och 5 sessioner efter behandlingen med ultraljudsmätningar, fotleds rörelseomfång och spasticitetsgrad.

Det primära syftet med denna studie är att utvärdera effekten av hotpack och cold pack applicatios på Madial gastrokinemius ultraljudsförändringar. För detta ändamål medial muskelfascikellängd, vimpelvinkel och hälsenans längd med ultraljudsmätning.

Sekundärt syfte är att utvärdera effekten av varm och kall packning på spastisitet och fotleds rörelseomfång. Spastisitet kommer att mätas med Aschwort-skalan och rörelseomfånget kommer att mätas med goniomertry.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara första strokeattacken
  • Grad ≥1 Spasticitet i den mediala gastrocnemiusmuskeln enligt modifierad askörtsskala
  • Minst 6 veckor har gått sedan stroken

Exklusions kriterier:

  • Antispasticid läkemedelsanvändning
  • Botulinumtoxininjektion i gastrocnemius-muskeln
  • Att ha ett annat nervsystem eller ortopedisk sjukdom som kan påverka mätningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Värmeterapi med värmekuddar
20 minuters värmekuddar kommer att appliceras på den mediala gastrocnemius-muskeln, följt av gastrocnemius-muskelsträckning i 20 minuter. Medan patienten ligger i liggande ställning kommer handduken, som är placerad mellan huden och värmekuddar, och värmedynor att placeras på gastrocnemius-muskeln.
Övrig: Värmeterapi med värmekuddar
20 minuters värmekuddar kommer att appliceras på den mediala gastrocnemius-muskeln, följt av gastrocnemius-muskelsträckning i 20 minuter. Medan patienten ligger i liggande ställning kommer handduken, som är placerad mellan huden och värmekuddar, och värmedynor att placeras på gastrocnemius-muskeln.
Experimentell: Kallterapi med ispåsar
20 minuters ispåsar kommer att appliceras på den mediala gastrocnemius-muskeln, följt av gastrocnemius-muskelsträckning i 20 minuter. Medan patienten ligger i liggande position kommer handduken, som är placerad mellan huden och ispåsar, och ispåsar att placeras på gastrocnemius-muskeln.
Övrig: Kallterapi med ispåsar
20 minuters ispåsar kommer att appliceras på den mediala gastrocnemius-muskeln, följt av gastrocnemius-muskelsträckning i 20 minuter. Medan patienten ligger i liggande position kommer handduken, som är placerad mellan huden och ispåsar, och ispåsar att placeras på gastrocnemius-muskeln.
Övrig: Stretchövningar
20 minuters stretchövningar kommer att tillämpas. I stretchövningar kommer stretching att göras i 30 sekunder. Stretchövningarna, som innehåller maximal spänning mot fotleden, kommer att utföras av samma sjukgymnast medan patienten ligger i ryggläge, höft- och knäförlängning.
Övrig: Stretchövningar
20 minuters stretchövningar kommer att tillämpas. I stretchövningar kommer stretching att göras i 30 sekunder. Stretchövningarna, som innehåller maximal spänning mot fotleden, kommer att utföras av samma sjukgymnast medan patienten ligger i ryggläge, höft- och knäförlängning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medial gastrokinemius muskel via ultraljudsmätning
Tidsram: Alla patienter kommer att utvärderas 3 gånger; före behandling, första dagen av behandlingen och femte dagen av behandlingen.
Förändring av mediala gastrocinemius pennatvinkeln, mediala muskelfascikellängden, hälsenans längd
Alla patienter kommer att utvärderas 3 gånger; före behandling, första dagen av behandlingen och femte dagen av behandlingen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av fotledens rörelseomfång
Tidsram: Alla patienter kommer att utvärderas 3 gånger; före behandling, första dagen av behandlingen och femte dagen av behandlingen.
Ankel dorsalflexion kommer att mätas med goniometri i knäextension och flexion.
Alla patienter kommer att utvärderas 3 gånger; före behandling, första dagen av behandlingen och femte dagen av behandlingen.
Förändring av graden av spastisitet
Tidsram: Alla patienter kommer att utvärderas 3 gånger; före behandling, första dagen av behandlingen och femte dagen av behandlingen.
Spastisitet kommer att mätas med Modified Aschwort Scale. (5 poängs numerisk skala som graderade spasticitet från 0 till 4, där 0 är inget motstånd och 4 är en lem stel i flexion eller extension.)
Alla patienter kommer att utvärderas 3 gånger; före behandling, första dagen av behandlingen och femte dagen av behandlingen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 februari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2021

Första postat (Faktisk)

1 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DokuzUS

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera