冷热疗法治疗痉挛的临床及超声比较
2022年5月9日 更新者：Banu Dilek、Dokuz Eylul University
痉挛状态是上运动神经元综合征的阳性体征。
中风患者发生痉挛的频率为 38%。
痉挛是影响患者康复潜力和功能恢复的重要因素之一。
在痉挛的治疗中，口服抗痉挛药物、苯酚、乙醇、肉毒杆菌毒素和化学神经和运动点阻滞、物理治疗和康复、手术方法。
在痉挛的物理治疗康复方案中，采用拉伸和力量训练、冷敷、温敷、超声疗法、电刺激、生物反馈、体外休克疗法等。
伸展运动是治疗痉挛的基石。
在许多临床和实验研究中，已经注意到伸展运动后痉挛有所减轻。
有人指出，在拉伸前进行冷敷或热敷可能会提高痉挛治疗的效果。
在文献中尚未发现比较临床和超声检查拉伸运动前应用的热疗和冷疗效果的研究。
本研究的目的是通过临床和超声比较评估热疗和冷疗对中风患者伸展运动前痉挛状态的影响。
这项研究是独一无二的，因为它是第一项评估冷热应用对拉伸前痉挛状态影响的研究。
研究概览
详细说明
该研究是一项随机对照研究。 30 名患者将被纳入研究，他们向 Dokuz Eylül 大学医学院物理医学系和康复诊所提出申请，主诉中风后痉挛，年龄在 18-75 岁之间。 这些患者将被随机分为三组（第 1 组 n：10，第 2 组 n：10，第 3 组 n：10）。
第一组：腓肠肌内侧热敷20分钟。 然后患者将对腓肠肌进行伸展运动，持续20分钟。 用于热敷的热敷袋；患者取俯卧位，温热包裹，皮肤与皮肤之间用毛巾敷在腓肠肌上，敷20分钟。
第二组：对腓肠肌内侧进行冷敷20分钟，然后拉伸患者腓肠肌20分钟。 冷敷可用于冷敷；患者取俯卧位，冷敷腓肠肌，敷毛巾20分钟。
第三组：进行20分钟的拉伸拉伸练习。
在伸展运动中，伸展将进行 30 秒。 伸展运动将由同一位物理治疗师进行，患者处于仰卧位，臀部和膝盖伸展时，脚踝承受最大张力。
这些应用程序将继续作为 5 个会话。 评估将在治疗前、第一次治疗结束后和第 5 次治疗结束时进行。 所有患者将在治疗前后和治疗后进行 3 次评估，包括超声测量、踝关节活动度和痉挛程度。
本研究的主要目的是评估热敷和冷敷应用对内侧腓肠肌超声检查变化的影响。 为此，用超声测量内侧肌束长度、pennat 角和跟腱长度。
次要目的是评估热敷和冷敷对痉挛和脚踝活动范围的影响。 痉挛状态将通过 Aschwort 量表测量，运动范围将通过测角法测量。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Banu Dilek
- 电话号码：+905052248340
- 邮箱：banu.dilek@deu.edu.tr
学习地点
-
-
-
Izmir、火鸡
- 招聘中
- Dokuz Eylul University
-
接触：
- Banu Dilek
- 邮箱：banu.dilek@deu.edu.tr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 第一次中风发作
- 根据改良的 ashwort 量表，内侧腓肠肌 ≥ 1 级痉挛
- 中风后至少 6 周过去了
排除标准：
- 抗痉挛药物的使用
- 肉毒杆菌毒素注射到腓肠肌
- 患有可能影响测量的另一种神经系统或骨科疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：使用加热垫进行热疗
20 分钟的加热垫将应用于内侧腓肠肌，然后拉伸腓肠肌 20 分钟。
当患者俯卧时，将位于皮肤和加热垫之间的毛巾和加热垫放在腓肠肌上。
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20 分钟的加热垫将应用于内侧腓肠肌，然后拉伸腓肠肌 20 分钟。
当患者俯卧时，将位于皮肤和加热垫之间的毛巾和加热垫放在腓肠肌上。
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实验性的：冰袋冷疗
20 分钟的冰袋将应用于内侧腓肠肌，然后是腓肠肌拉伸 20 分钟。
当患者俯卧时，毛巾位于皮肤和冰袋之间，冰袋将放在腓肠肌上。
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20 分钟的冰袋将应用于内侧腓肠肌，然后是腓肠肌拉伸 20 分钟。
当患者俯卧时，毛巾位于皮肤和冰袋之间，冰袋将放在腓肠肌上。
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其他：伸展运动
将进行 20 分钟的伸展运动。
在伸展运动中，伸展将进行 30 秒。
拉伸运动包含对脚踝的最大张力，将由同一位物理治疗师在患者处于仰卧位、臀部和膝盖伸展的情况下进行。
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将进行 20 分钟的伸展运动。
在伸展运动中，伸展将进行 30 秒。
拉伸运动包含对脚踝的最大张力，将由同一位物理治疗师在患者处于仰卧位、臀部和膝盖伸展的情况下进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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超声测量内侧腓肠肌
大体时间：所有患者均进行3次评价；治疗前、治疗第一天和治疗第五天。
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内侧腓肠肌pennat角、内侧肌束长度、跟腱长度的变化
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所有患者均进行3次评价；治疗前、治疗第一天和治疗第五天。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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踝关节活动范围的改变
大体时间：所有患者均进行3次评价；治疗前、治疗第一天和治疗第五天。
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踝关节背屈将通过膝关节伸展和屈曲的测角法测量。
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所有患者均进行3次评价；治疗前、治疗第一天和治疗第五天。
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痉挛程度的变化
大体时间：所有患者均进行3次评价；治疗前、治疗第一天和治疗第五天。
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痉挛状态将通过改良的 Aschwort 量表来测量。
（从 0 到 4 对痉挛进行分级的 5 点数字量表，0 表示没有阻力，4 表示肢体在屈曲或伸展时僵硬。）
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所有患者均进行3次评价；治疗前、治疗第一天和治疗第五天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月22日
初级完成 (预期的)
2023年3月1日
研究完成 (预期的)
2023年4月1日
研究注册日期
首次提交
2020年2月29日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月25日
首次发布 (实际的)
2021年3月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月9日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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