Klinické a ultrasonografické srovnání vlivu teplé a studené terapie na spasticitu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Studie je randomizovaná a kontrolovaná studie. Do studie bude zařazeno 30 pacientů, kteří se hlásí na Lékařskou fakultu Univerzity Dokuze Eylüla, Klinika tělovýchovného lékařství a rehabilitační kliniku se stížností na spasticitu po cévní mozkové příhodě, ve věku 18-75 let. Tito pacienti budou rozděleni do tří skupin náhodně (skupina 1 n:10, skupina 2 n:10, skupina 3 n:10).
První skupina: 20 minut aplikace horkého zábalu na mediální m. gastrocnemius. Poté pacient provede protahovací cviky na m. gastrocnemius, které se budou provádět 20 minut. V horkém balení pro aplikaci za tepla; Zatímco pacient leží v poloze na břiše, teplý balíček, ručník mezi kůži a kůži se přiloží na m. gastrocnemius a přiloží na 20 minut.
Druhá skupina: 20 minut přiložení studeného zábalu na mediální m. gastrocnemius, následuje protažení pacienta na 20 minut na m. gastrocnemius. Studený obal je k dispozici pro aplikaci za studena; Zatímco pacient leží v poloze na břiše, na m. gastrocnemius se přiloží studený obklad a na 20 minut se přiloží ručník.
Třetí skupina: Bude aplikováno 20 minut protahovacích a protahovacích cvičení.
U protahovacích cvičení bude protahování prováděno po dobu 30 sekund. Protahovací cvičení bude provádět stejný fyzioterapeut s maximálním napětím ke kotníku v poloze na zádech pacienta v extenzi kyčle a kolena.
Tyto aplikace budou pokračovat jako 5 relací. Vyhodnocení bude provedeno před ošetřením, bezprostředně po prvním sezení a na konci 5. sezení. Všichni pacienti budou hodnoceni 3krát, před a po léčbě a 5 sezení po léčbě s ultrasonografickým měřením, rozsahem pohybu kotníku a stupněm spasticity.
Primárním cílem této studie je zhodnotit vliv aplikací hotpack a cold pack na ultrasonografické změny Madial gastrokinemius. Za tímto účelem délka fascikula mediálního svalu, úhel pennatu a délka Achillovy šlachy s ultrasonografickým měřením.
Sekundárním cílem je zhodnocení vlivu teplého a studeného zábalu na spasticitu a rozsah pohybu kotníků. Spasticita bude měřena pomocí Aschwortovy stupnice a rozsah pohybu bude měřen goniometricky.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Banu Dilek
- Telefonní číslo: +905052248340
- E-mail: banu.dilek@deu.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Izmir, Krocan
- Nábor
- Dokuz Eylül University
-
Kontakt:
- Banu Dilek
- E-mail: banu.dilek@deu.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- První záchvat mrtvice
- Stupeň ≥1 Spasticita v mediálním m. gastrocnemius podle modifikované jasanové stupnice
- Od mrtvice uplynulo minimálně 6 týdnů
Kritéria vyloučení:
- Užívání antispasticidních léků
- Injekce botulotoxinu do m. gastrocnemius
- Máte jiný nervový systém nebo ortopedické onemocnění, které může ovlivnit měření
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tepelná terapie s nahřívacími polštářky
Na mediální m. gastrocnemius bude aplikováno 20 minut zahřívacích podložek, po kterých následuje protahování m. gastrocnemius po dobu 20 minut.
Zatímco pacient leží v poloze na břiše, ručník, který je umístěn mezi kůží a vyhřívací podložky, a vyhřívací podložky budou umístěny na m. gastrocnemius.
|
Na mediální m. gastrocnemius bude aplikováno 20 minut zahřívacích podložek, po kterých následuje protahování m. gastrocnemius po dobu 20 minut.
Zatímco pacient leží v poloze na břiše, ručník, který je umístěn mezi kůží a vyhřívací podložky, a vyhřívací podložky budou umístěny na m. gastrocnemius.
|
|
Experimentální: Chladová terapie s ledovými obklady
20 minut ledových obkladů bude aplikováno na mediální m. gastrocnemius, následuje protahování m. gastrocnemius po dobu 20 minut.
Zatímco pacient leží v poloze na břiše, ručník, který je umístěn mezi kůží a ledové obklady, a ledové obklady budou umístěny na m. gastrocnemius.
|
20 minut ledových obkladů bude aplikováno na mediální m. gastrocnemius, následuje protahování m. gastrocnemius po dobu 20 minut.
Zatímco pacient leží v poloze na břiše, ručník, který je umístěn mezi kůží a ledové obklady, a ledové obklady budou umístěny na m. gastrocnemius.
|
|
Jiný: Protahovací cvičení
Bude aplikováno 20 minut protahovacích cvičení.
U protahovacích cvičení bude protahování prováděno po dobu 30 sekund.
Protahovací cviky, které obsahují maximální napětí v kotníku, provede stejný fyzioterapeut v poloze na zádech, v extenzi kyčle a kolena.
|
Bude aplikováno 20 minut protahovacích cvičení.
U protahovacích cvičení bude protahování prováděno po dobu 30 sekund.
Protahovací cviky, které obsahují maximální napětí v kotníku, provede stejný fyzioterapeut v poloze na zádech, v extenzi kyčle a kolena.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mediální gastrokinemický sval pomocí ultrasonografického měření
Časové okno: Všichni pacienti budou hodnoceni 3krát; před léčbou, první den léčby a pátý den léčby.
|
Změna úhlu mediálního gastrocinemius pennat, délka fascikula mediálního svalu, délka Achillovy šlachy
|
Všichni pacienti budou hodnoceni 3krát; před léčbou, první den léčby a pátý den léčby.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna rozsahu pohybu kotníku
Časové okno: Všichni pacienti budou hodnoceni 3krát; před léčbou, první den léčby a pátý den léčby.
|
Dorzální flexe kotníku bude měřena goniometrií v extenzi a flexi kolena.
|
Všichni pacienti budou hodnoceni 3krát; před léčbou, první den léčby a pátý den léčby.
|
|
Změna stupně spasticity
Časové okno: Všichni pacienti budou hodnoceni 3krát; před léčbou, první den léčby a pátý den léčby.
|
Spasticita bude měřena modifikovanou aschwortovou škálou.
(5bodová numerická stupnice, která klasifikovala spasticitu od 0 do 4, přičemž 0 znamená žádný odpor a 4 znamená tuhost končetiny ve flexi nebo extenzi.)
|
Všichni pacienti budou hodnoceni 3krát; před léčbou, první den léčby a pátý den léčby.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DokuzUS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .