Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczne i ultrasonograficzne porównanie wpływu terapii ciepłem i zimnem na spastyczność

9 maja 2022 zaktualizowane przez: Banu Dilek, Dokuz Eylul University
Spastyczność jest pozytywnym objawem zespołu górnego neuronu ruchowego. Częstość rozwoju spastyczności u pacjentów z udarem wynosi 38%. Spastyczność jest jednym z ważnych czynników negatywnie wpływających na potencjał rehabilitacyjny i powrót funkcjonalny pacjenta. W leczeniu spastyczności stosuje się doustne leki rozkurczowe, fenol, alkohol etylowy, toksynę botulinową, chemiczne blokady nerwów i punktów ruchowych, fizjoterapię i rehabilitację, metody chirurgiczne. W programie rehabilitacji fizjoterapeutycznej spastyczności stosuje się ćwiczenia rozciągające i wzmacniające, okłady zimnem, okłady ciepłem, terapię ultradźwiękami, elektrostymulację, biofeedback, pozaustrojową terapię szokową. Podstawą leczenia spastyczności są ćwiczenia rozciągające. W wielu badaniach klinicznych i eksperymentalnych odnotowano zmniejszenie spastyczności po ćwiczeniach rozciągających. Stwierdzono, że zastosowanie zimnych lub gorących okładów przed rozciąganiem może zwiększyć skuteczność leczenia spastyczności. W piśmiennictwie nie znaleziono badania porównującego skuteczność terapii ciepłem i zimnem przed ćwiczeniami rozciągającymi klinicznie i ultrasonograficznie. Celem pracy jest ocena klinicznego i ultrasonograficznego porównania wpływu leczenia ciepłem i zimnem na spastyczność przed ćwiczeniami rozciągającymi u pacjentów po udarze mózgu. To badanie jest wyjątkowe, ponieważ jest to pierwsze badanie oceniające wpływ gorących i zimnych aplikacji na spastyczność przed rozciąganiem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie jest randomizowane i kontrolowane. Do badania zostanie włączonych 30 pacjentów, którzy zgłoszą się do Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Dokuz Eylül, Katedry Medycyny Fizycznej i Kliniki Rehabilitacji z dolegliwościami spastycznymi po udarze mózgu, w wieku od 18 do 75 lat. Pacjenci ci zostaną losowo podzieleni na trzy grupy (grupa 1 n:10, grupa 2 n:10, grupa 3 n:10).

Pierwsza grupa: 20 minut gorącego okładu na przyśrodkowy mięsień brzuchaty łydki. Następnie pacjent wykona ćwiczenia rozciągające na mięsień brzuchaty łydki, które będą wykonywane przez 20 minut. W gorącym opakowaniu do aplikacji na gorąco; Podczas gdy pacjent leży w pozycji na brzuchu, na mięsień brzuchaty łydki zostanie nałożony ciepły okład, ręcznik między skórę a skórę i przyłożony na 20 minut.

Druga grupa: 20 minut na przyłożenie zimnego okładu na przyśrodkowy mięsień brzuchaty łydki, a następnie rozciąganie pacjenta przez 20 minut na mięsień brzuchaty łydki. Zimny ​​okład jest dostępny do aplikacji na zimno; Gdy pacjent leży w pozycji na brzuchu, na mięsień brzuchaty łydki zostanie nałożony zimny okład, a na 20 minut zostanie zastosowany ręcznik.

Trzecia grupa: zastosowane zostanie 20 minut rozciągania i ćwiczeń rozciągających.

W ćwiczeniach rozciągających rozciąganie będzie wykonywane przez 30 sekund. Ćwiczenie rozciągające będzie wykonywane przez tego samego fizjoterapeutę z maksymalnym napięciem do kostki w pozycji leżącej pacjenta w wyprostie biodrowym i kolanowym.

Te aplikacje będą kontynuowane jako 5 sesji. Oceny będą dokonywane przed zabiegiem, bezpośrednio po pierwszej sesji i na koniec piątej sesji. Wszyscy pacjenci zostaną poddani 3-krotnej ocenie, przed i po leczeniu oraz 5 sesji po leczeniu, z pomiarami ultrasonograficznymi, zakresem ruchu stawu skokowego i stopniem spastyczności.

Podstawowym celem tego badania jest ocena wpływu aplikacji gorących i zimnych okładów na zmiany ultrasonograficzne mięśnia karkowatego mięśnia sercowego. W tym celu mierzy się długość pęczka mięśnia przyśrodkowego, kąt nachylenia i długość ścięgna Achillesa za pomocą pomiaru ultrasonograficznego.

Celem drugorzędnym jest ocena wpływu gorących i zimnych okładów na spastyczność i zakres ruchu stawu skokowego. Spastyczność będzie mierzona za pomocą skali Aschworta, a zakres ruchu za pomocą goniometrii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bycie pierwszym atakiem udaru
  • Spastyczność stopnia ≥1 w przyśrodkowym mięśniu brzuchatym łydki według zmodyfikowanej skali Ashworta
  • Od udaru minęło co najmniej 6 tygodni

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie leków przeciwspastycznych
  • Wstrzyknięcie toksyny botulinowej w mięsień brzuchaty łydki
  • Posiadanie innego układu nerwowego lub choroby ortopedycznej, która może wpływać na pomiary

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia ciepłem z poduszkami rozgrzewającymi
Na przyśrodkowy mięsień brzuchaty łydki przykłada się 20-minutowe poduszki grzewcze, a następnie rozciąga się mięsień brzuchaty łydki przez 20 minut. Podczas leżenia pacjenta na brzuchu ręcznik, który znajduje się pomiędzy skórą a poduszkami rozgrzewającymi, a poduszki rozgrzewające zostaną umieszczone na mięśniu brzuchatym łydki.
Inny: Terapia ciepłem z poduszkami rozgrzewającymi
Na przyśrodkowy mięsień brzuchaty łydki przykłada się 20-minutowe poduszki grzewcze, a następnie rozciąga się mięsień brzuchaty łydki przez 20 minut. Podczas leżenia pacjenta na brzuchu ręcznik, który znajduje się pomiędzy skórą a poduszkami rozgrzewającymi, a poduszki rozgrzewające zostaną umieszczone na mięśniu brzuchatym łydki.
Eksperymentalny: Terapia zimnem z okładami z lodu
20 minut okładów z lodu zostanie zastosowanych do przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki, a następnie rozciąga się mięsień brzuchaty łydki przez 20 minut. Podczas gdy pacjent leży na brzuchu, ręcznik, który znajduje się pomiędzy skórą a okładami z lodu, oraz okłady z lodu zostaną umieszczone na mięśniu brzuchatym łydki.
Inny: Terapia zimnem z okładami z lodu
20 minut okładów z lodu zostanie zastosowanych do przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki, a następnie rozciąga się mięsień brzuchaty łydki przez 20 minut. Podczas gdy pacjent leży na brzuchu, ręcznik, który znajduje się pomiędzy skórą a okładami z lodu, oraz okłady z lodu zostaną umieszczone na mięśniu brzuchatym łydki.
Inny: Ćwiczenia rozciągające
Zastosowane zostaną 20 minut ćwiczeń rozciągających. W ćwiczeniach rozciągających rozciąganie będzie wykonywane przez 30 sekund. Ćwiczenia rozciągające, które obejmują maksymalne napięcie stawu skokowego, będą wykonywane przez tego samego fizjoterapeutę w pozycji leżącej z wyprostem bioder i kolan.
Inny: Ćwiczenia rozciągające
Zastosowane zostaną 20 minut ćwiczeń rozciągających. W ćwiczeniach rozciągających rozciąganie będzie wykonywane przez 30 sekund. Ćwiczenia rozciągające, które obejmują maksymalne napięcie stawu skokowego, będą wykonywane przez tego samego fizjoterapeutę w pozycji leżącej z wyprostem bioder i kolan.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mięsień brzuchaty przyśrodkowy za pomocą pomiaru ultrasonograficznego
Ramy czasowe: Wszyscy pacjenci będą oceniani 3 razy; przed leczeniem, pierwszy dzień leczenia i piąty dzień leczenia.
Zmiana kąta prącia mięśnia brzuchatego przyśrodkowego, długość pęczka mięśnia przyśrodkowego, długość ścięgna Achillesa
Wszyscy pacjenci będą oceniani 3 razy; przed leczeniem, pierwszy dzień leczenia i piąty dzień leczenia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zakresu ruchu stawu skokowego
Ramy czasowe: Wszyscy pacjenci będą oceniani 3 razy; przed leczeniem, pierwszy dzień leczenia i piąty dzień leczenia.
Zgięcie grzbietowe kostki będzie mierzone za pomocą goniometrii w wyproście i zgięciu kolana.
Wszyscy pacjenci będą oceniani 3 razy; przed leczeniem, pierwszy dzień leczenia i piąty dzień leczenia.
Zmiana stopnia spastyczności
Ramy czasowe: Wszyscy pacjenci będą oceniani 3 razy; przed leczeniem, pierwszy dzień leczenia i piąty dzień leczenia.
Spastyczność będzie mierzona za pomocą zmodyfikowanej skali pospolitej. (5-punktowa skala numeryczna, która oceniała spastyczność od 0 do 4, gdzie 0 oznacza brak oporu, a 4 oznacza kończynę sztywną w zgięciu lub prostowaniu).
Wszyscy pacjenci będą oceniani 3 razy; przed leczeniem, pierwszy dzień leczenia i piąty dzień leczenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DokuzUS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj