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Comparación clínica y ultrasonográfica del efecto de la terapia de frío y calor en la espasticidad

9 de mayo de 2022 actualizado por: Banu Dilek, Dokuz Eylul University
La espasticidad es un signo positivo del síndrome de la neurona motora superior. La frecuencia de desarrollo de espasticidad en pacientes con accidente cerebrovascular es del 38%. La espasticidad es uno de los factores importantes que afectan negativamente el potencial de rehabilitación y la recuperación funcional del paciente. En el tratamiento de la espasticidad, se utilizan fármacos antiespasticidas orales, fenol, alcohol etílico, toxina botulínica y bloqueos químicos de puntos nerviosos y motores, fisioterapia y rehabilitación, métodos quirúrgicos. En el programa de rehabilitación de fisioterapia de la espasticidad, se utilizan ejercicios de estiramiento y fortalecimiento, aplicación de frío, aplicación de calor, terapia de ultrasonido, estimulación eléctrica, biorretroalimentación, terapia de choque extracorpóreo. Los ejercicios de estiramiento son la piedra angular del tratamiento de la espasticidad. En muchos estudios clínicos y experimentales se ha observado una disminución de la espasticidad después de los ejercicios de estiramiento. Se ha afirmado que la aplicación de aplicaciones frías o calientes antes del estiramiento puede aumentar la eficacia del tratamiento de la espasticidad. El estudio que compara clínica y ultrasonográficamente la efectividad del tratamiento con frío y calor aplicado antes de los ejercicios de estiramiento no se ha encontrado en la literatura. El propósito de este estudio es la evaluación de la comparación clínica y ultrasonográfica del efecto del tratamiento con frío y calor sobre la espasticidad antes de los ejercicios de estiramiento en pacientes con accidente cerebrovascular. Este estudio es único porque es el primero que evalúa el efecto de las aplicaciones de frío y calor sobre la espasticidad antes del estiramiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio es un estudio aleatorizado y controlado. Se incluirán en el estudio 30 pacientes que se postulen a la Facultad de Medicina de la Universidad Dokuz Eylül, Departamento de Medicina Física y Clínica de Rehabilitación con la queja de espasticidad después de un accidente cerebrovascular, con edades comprendidas entre los 18 y los 75 años. Estos pacientes se dividirán aleatoriamente en tres grupos (grupo 1 n:10, grupo 2 n:10, grupo 3 n:10).

Primer grupo: 20 minutos de aplicación de compresas calientes en el músculo gastrocnemio medial. Luego el paciente realizará ejercicios de estiramiento del músculo gastrocnemio, los cuales se realizarán durante 20 minutos. En compresa caliente para aplicación en caliente; Mientras el paciente está acostado en decúbito prono, se aplicará un paquete tibio, una toalla entre la piel y la piel sobre el músculo gastrocnemio y se aplicará durante 20 minutos.

Segundo grupo: 20 minutos para aplicar una compresa fría en el músculo gastrocnemio medial, seguido de 20 minutos de estiramiento del paciente hasta el músculo gastrocnemio. La compresa fría está disponible para aplicación en frío; Mientras el paciente está acostado en decúbito prono, se colocará una compresa fría sobre el músculo gastrocnemio y se aplicará una toalla durante 20 minutos.

Tercer grupo: Se aplicarán 20 minutos de estiramientos y ejercicios de estiramiento.

En los ejercicios de estiramiento, se realizarán estiramientos durante 30 segundos. El ejercicio de estiramiento lo realizará el mismo fisioterapeuta con tensión máxima del tobillo en decúbito supino del paciente en extensión de cadera y rodilla.

Estas aplicaciones continuarán como 5 sesiones. Las evaluaciones se realizarán antes del tratamiento, inmediatamente después de la primera sesión y al final de la 5ª sesión. Todos los pacientes serán evaluados 3 veces, antes y después del tratamiento y 5 sesiones después del tratamiento con mediciones ultrasonográficas, rango de movimiento del tobillo y grado de espasticidad.

El objetivo principal de este estudio es evaluar el efecto de las aplicaciones de compresas calientes y frías en los cambios ultrasonográficos del gastrokinemius madial. Para este propósito, la longitud del fascículo del músculo medial, el ángulo del pennat y la longitud del tendón de Aquiles con medición ultrasonográfica.

El objetivo secundario es evaluar el efecto de las compresas frías y calientes sobre la espasticidad y el rango de movimiento del tobillo. La espasticidad se medirá con la escala de Aschwort y el rango de movimiento se medirá con la goniometría.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Siendo primer golpe de ataque
  • Grado ≥1 Espasticidad en el músculo gastrocnemio medial según la escala de fresno modificada
  • Han pasado al menos 6 semanas desde el accidente cerebrovascular

Criterio de exclusión:

  • Uso de drogas antiespasticidas
  • Inyección de toxina botulínica en el músculo gastrocnemio
  • Tener otra enfermedad ortopédica o del sistema nervioso que pueda afectar las mediciones

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia de calor con almohadillas térmicas
Se aplicarán 20 minutos de almohadillas térmicas en el músculo gastrocnemio medial, seguido de un estiramiento del músculo gastrocnemio durante 20 minutos. Mientras el paciente está acostado boca abajo, la toalla, que se encuentra entre la piel y las almohadillas térmicas, y las almohadillas térmicas se colocarán sobre el músculo gastrocnemio.
Se aplicarán 20 minutos de almohadillas térmicas en el músculo gastrocnemio medial, seguido de un estiramiento del músculo gastrocnemio durante 20 minutos. Mientras el paciente está acostado boca abajo, la toalla, que se encuentra entre la piel y las almohadillas térmicas, y las almohadillas térmicas se colocarán sobre el músculo gastrocnemio.
Experimental: Terapia de frío con bolsas de hielo
Se aplicarán 20 minutos de bolsas de hielo en el músculo gastrocnemio medial, seguido de un estiramiento del músculo gastrocnemio durante 20 minutos. Mientras el paciente está acostado boca abajo, la toalla, que se encuentra entre la piel y las bolsas de hielo, y las bolsas de hielo se colocarán sobre el músculo gastrocnemio.
Se aplicarán 20 minutos de bolsas de hielo en el músculo gastrocnemio medial, seguido de un estiramiento del músculo gastrocnemio durante 20 minutos. Mientras el paciente está acostado boca abajo, la toalla, que se encuentra entre la piel y las bolsas de hielo, y las bolsas de hielo se colocarán sobre el músculo gastrocnemio.
Otro: Ejercicios de estiramiento
Se aplicarán 20 minutos de ejercicios de estiramiento. En los ejercicios de estiramiento, se realizarán estiramientos durante 30 segundos. Los ejercicios de estiramiento, que contienen la máxima tensión en el tobillo, serán realizados por el mismo fisioterapeuta con el paciente en decúbito supino, extensión de cadera y rodilla.
Se aplicarán 20 minutos de ejercicios de estiramiento. En los ejercicios de estiramiento, se realizarán estiramientos durante 30 segundos. Los ejercicios de estiramiento, que contienen la máxima tensión en el tobillo, serán realizados por el mismo fisioterapeuta con el paciente en decúbito supino, extensión de cadera y rodilla.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Músculo gastrokinemius medial mediante medición ultrasonográfica
Periodo de tiempo: Todos los pacientes serán evaluados por 3 veces; antes del tratamiento, primer día del tratamiento y quinto día del tratamiento.
Cambio del ángulo del pennat del gastrocinemius medial, longitud del fascículo del músculo medial, longitud del tendón de Aquiles
Todos los pacientes serán evaluados por 3 veces; antes del tratamiento, primer día del tratamiento y quinto día del tratamiento.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio del rango de movimiento del tobillo.
Periodo de tiempo: Todos los pacientes serán evaluados por 3 veces; antes del tratamiento, primer día del tratamiento y quinto día del tratamiento.
La dorsiflexión de tobillo se medirá mediante goniometría en extensión y flexión de rodilla.
Todos los pacientes serán evaluados por 3 veces; antes del tratamiento, primer día del tratamiento y quinto día del tratamiento.
Cambio del grado de espasticidad
Periodo de tiempo: Todos los pacientes serán evaluados por 3 veces; antes del tratamiento, primer día del tratamiento y quinto día del tratamiento.
La espasticidad se medirá mediante la Escala de Aschwort Modificada. (Escala numérica de 5 puntos que calificó la espasticidad de 0 a 4, siendo 0 la falta de resistencia y 4 una extremidad rígida en flexión o extensión).
Todos los pacientes serán evaluados por 3 veces; antes del tratamiento, primer día del tratamiento y quinto día del tratamiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de febrero de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

1 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DokuzUS

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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