Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk og ultrasonografisk sammenligning av effekten av varm og kald terapi på spastisitet

9. mai 2022 oppdatert av: Banu Dilek, Dokuz Eylul University
Spastisitet er et positivt tegn på øvre motorneuronsyndrom. Hyppigheten av spastisitetsutvikling hos pasienter med hjerneslag er 38 %. Spastisitet er en av de viktige faktorene som negativt påvirker rehabiliteringspotensialet og funksjonell restitusjon hos pasienten. Ved behandling av spastisitet, orale antispasticide medikamenter, fenol, etylalkohol, botulinumtoksin og kjemiske nerve- og motoriske punktblokker, fysioterapi og rehabilitering, brukes kirurgiske metoder. I fysioterapi-rehabiliteringsprogrammet for spastisitet, brukes strekk- og styrkeøvelser, kald påføring, varm påføring, ultralydterapi, elektrisk stimulering, biofeedback, ekstrakorporeal sjokkterapi. Strekkøvelser er hjørnesteinen i spastisitetsbehandling. I mange kliniske og eksperimentelle studier har en reduksjon i spastisitet blitt notert etter tøyningsøvelser. Det har blitt uttalt at påføring av kalde eller varme påføringer før strekking kan øke effektiviteten av spastisitetsbehandling. Studien som sammenligner effektiviteten av varm og kald behandling brukt før strekkøvelser klinisk og ultrasonografisk er ikke funnet i litteraturen. Formålet med denne studien er evaluering av klinisk og ultrasonografisk sammenligning av effekten av varm og kald behandling på spastisitet før tøyningsøvelser hos pasienter med hjerneslag. Denne studien er unik fordi den er den første studien som evaluerer effekten av varme og kalde påføringer på spastisitet før strekkingen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien er en randomisert og kontrollert studie. 30 pasienter vil bli inkludert for å studere som søker til Dokuz Eylül University Det medisinske fakultet, Institutt for fysikalsk medisin og rehabiliteringsklinikk med klagen på spastisitet etter hjerneslag, i alderen 18-75 år. Disse pasientene vil bli delt inn i tre grupper tilfeldig (gruppe1 n:10, gruppe 2 n:10, gruppe 3 n:10).

Første gruppe: 20 minutter med varmpakning på den mediale gastrocnemius-muskelen. Deretter vil pasienten gjøre strekkøvelser til gastrocnemius-muskelen, som vil gjøres i 20 minutter. I varmpakning for varm påføring; Mens pasienten ligger i liggende stilling, legges en varm pakke, et håndkle mellom huden og huden på gastrocnemius-muskelen og påføres i 20 minutter.

Andre gruppe: 20 minutter for å påføre en kald pakke til den mediale gastrocnemius-muskelen, etterfulgt av å strekke pasienten i 20 minutter til gastrocnemius-muskelen. Kuldepakken er tilgjengelig for kald påføring; Mens pasienten ligger i liggende stilling, legges en forkjølelsespakke på gastrocnemius-muskelen, og et håndkle påføres i 20 minutter.

Tredje gruppe: 20 minutter med tøying og tøyningsøvelser vil bli brukt.

I tøyningsøvelser vil tøying utføres i 30 sekunder. Strekkøvelsen vil utføres av samme fysioterapeut med maksimal spenning til ankelen i ryggleie av pasienten i hofte- og kneforlengelse.

Disse søknadene vil fortsette som 5 økter. Evaluering vil bli gjort før behandling, umiddelbart etter første økt og på slutten av 5. økt. Alle pasienter vil bli evaluert i 3 ganger, før og etter behandling og 5 sesjoner etter behandlingen med ultralydmålinger, ankelutslag og spastisitetsgrad.

Hovedmålet med denne studien er å evaluere effekten av hotpack og cold pack-applikasjoner på Madial gastrokinemius ultrasonografiske endringer. Til dette formål medial muskel fascicule lengde, pennat vinkel og akillessene lengde med ultralydmåling.

Sekundært mål er å evaluere effekten av varm og kald pakning på spastisitet og ankelbevegelse. Spastisitet vil bli målt med Aschwort-skala og bevegelsesområde vil bli målt ved goniomertry.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være første slaganfall
  • Grad ≥1 Spastisitet i den mediale gastrocnemius-muskelen i henhold til modifisert askeurt-skala
  • Det har gått minst 6 uker siden slaget

Ekskluderingskriterier:

  • Antispasicidal medikamentbruk
  • Botulinumtoksin-injeksjon i gastrocnemius-muskelen
  • Å ha et annet nervesystem eller ortopedisk sykdom som kan påvirke målingene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Varmeterapi med varmeputer
20 minutter med varmeputer påføres den mediale gastrocnemius-muskelen, etterfulgt av gastrocnemius-muskelstrekking i 20 minutter. Mens pasienten ligger i liggende stilling vil håndkleet, som er plassert mellom huden og varmeputer, og varmeputer plasseres på gastrocnemius-muskelen.
Annen: Varmeterapi med varmeputer
20 minutter med varmeputer påføres den mediale gastrocnemius-muskelen, etterfulgt av gastrocnemius-muskelstrekking i 20 minutter. Mens pasienten ligger i liggende stilling vil håndkleet, som er plassert mellom huden og varmeputer, og varmeputer plasseres på gastrocnemius-muskelen.
Eksperimentell: Kuldeterapi med isposer
20 minutter med isposer vil bli påført den mediale gastrocnemius-muskelen, etterfulgt av gastrocnemius-muskelstrekking i 20 minutter. Mens pasienten ligger i liggende stilling vil håndkleet, som er plassert mellom huden og isposene, og isposene plasseres på gastrocnemius-muskelen.
Annen: Kuldeterapi med isposer
20 minutter med isposer vil bli påført den mediale gastrocnemius-muskelen, etterfulgt av gastrocnemius-muskelstrekking i 20 minutter. Mens pasienten ligger i liggende stilling vil håndkleet, som er plassert mellom huden og isposene, og isposene plasseres på gastrocnemius-muskelen.
Annen: Strekkøvelser
20 minutter med tøyningsøvelser vil bli brukt. I tøyningsøvelser vil tøying utføres i 30 sekunder. Strekkøvelsene, som inneholder maksimal spenning til ankelen, vil utføres av samme fysioterapeut mens pasienten er i ryggleie, hofte- og kneforlengelse.
Annen: Strekkøvelser
20 minutter med tøyningsøvelser vil bli brukt. I tøyningsøvelser vil tøying utføres i 30 sekunder. Strekkøvelsene, som inneholder maksimal spenning til ankelen, vil utføres av samme fysioterapeut mens pasienten er i ryggleie, hofte- og kneforlengelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Medial gastrokinemius muskel via ultrasonografisk måling
Tidsramme: Alle pasienter vil bli evaluert i 3 ganger; før behandling, første dag av behandlingen og femte dag av behandlingen.
Endring av medial gastrocinemius pennat vinkel, medial muskel fascicule lengde, akillessenen lengde
Alle pasienter vil bli evaluert i 3 ganger; før behandling, første dag av behandlingen og femte dag av behandlingen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av ankelens bevegelsesområde
Tidsramme: Alle pasienter vil bli evaluert i 3 ganger; før behandling, første dag av behandlingen og femte dag av behandlingen.
Ankel dorsalfleksjon vil bli målt ved goniometri i kneekstensjon og fleksjon.
Alle pasienter vil bli evaluert i 3 ganger; før behandling, første dag av behandlingen og femte dag av behandlingen.
Endring av graden av spastisitet
Tidsramme: Alle pasienter vil bli evaluert i 3 ganger; før behandling, første dag av behandlingen og femte dag av behandlingen.
Spastisitet vil bli målt med Modified Aschwort Scale. (5 punkts numerisk skala som graderte spastisitet fra 0 til 4, hvor 0 er ingen motstand og 4 er et lem som er stivt i fleksjon eller ekstensjon.)
Alle pasienter vil bli evaluert i 3 ganger; før behandling, første dag av behandlingen og femte dag av behandlingen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DokuzUS

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere