Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk og ultrasonografisk sammenligning af effekten af ​​varm og kold terapi på spasticitet

9. maj 2022 opdateret af: Banu Dilek, Dokuz Eylul University
Spasticitet er et positivt tegn på øvre motorneuronsyndrom. Hyppigheden af ​​spasticitetsudvikling hos patienter med slagtilfælde er 38 %. Spasticitet er en af ​​de vigtige faktorer, der negativt påvirker patientens rehabiliteringspotentiale og funktionelle restitution. Ved behandling af spasticitet anvendes orale antispasticider, phenol, ethylalkohol, botulinumtoksin og kemiske nerve- og motoriske punktblokke, fysioterapi og rehabilitering, kirurgiske metoder. I det fysioterapeutiske rehabiliteringsprogram af spasticitet, stræk- og styrkeøvelser, kold påføring, varm påføring, ultralydsterapi, elektrisk stimulation, biofeedback, ekstrakorporal shockterapi anvendes. Strækøvelser er hjørnestenen i spasticitetsbehandling. I mange kliniske og eksperimentelle undersøgelser er der observeret et fald i spasticitet efter strækøvelser. Det er blevet udtalt, at påføring af kolde eller varme påføringer før udstrækning kan øge effektiviteten af ​​spasticitetsbehandling. Studiet, der sammenligner effektiviteten af ​​varm og kold behandling anvendt før strækøvelser klinisk og ultralydsmæssigt er ikke fundet i litteraturen. Formålet med denne undersøgelse er evaluering af klinisk og ultralydssammenligning af effekten af ​​varm- og koldbehandling på spasticitet før strækøvelser hos patienter med slagtilfælde. Denne undersøgelse er unik, fordi det er den første undersøgelse, der evaluerer effekten af ​​varme og kolde påføringer på spasticitet før udstrækningen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er en randomiseret og kontrolleret undersøgelse. 30 patienter vil blive inkluderet i studiet, som søger til Dokuz Eylül Universitets Medicinske Fakultet, Institut for Fysisk Medicin og Rehabiliteringsklinik med klagen over spasticitet efter slagtilfælde, i alderen 18-75 år. Disse patienter vil blive opdelt i tre grupper tilfældigt (gruppe 1 n:10, gruppe 2 n:10, gruppe 3 n:10).

Første gruppe: 20 minutters varmpakning på den mediale gastrocnemius-muskel. Derefter vil patienten lave strækøvelser til gastrocnemius-musklen, som vil blive udført i 20 minutter. I varm pakke til varm påføring; Mens patienten ligger i liggende stilling, påføres en varm pakke, et håndklæde mellem huden og huden på gastrocnemius-musklen og påføres i 20 minutter.

Anden gruppe: 20 minutter til at påføre en kold pakning på den mediale gastrocnemius-muskel, efterfulgt af at strække patienten i 20 minutter til gastrocnemius-musklen. Den kolde pakning er tilgængelig til kold påføring; Mens patienten ligger i liggende stilling, placeres en kold pakke på gastrocnemius-musklen, og et håndklæde påføres i 20 minutter.

Tredje gruppe: Der vil blive anvendt 20 minutters stræk- og strækøvelser.

Ved strækøvelser vil der blive strækket i 30 sekunder. Strækøvelsen vil blive udført af samme fysioterapeut med maksimal spænding til anklen i rygliggende stilling af patienten i hofte- og knæforlængelse.

Disse ansøgninger fortsætter som 5 sessioner. Evalueringer vil blive foretaget før behandling, umiddelbart efter den første session og i slutningen af ​​den 5. session. Alle patienter vil blive evalueret i 3 gange, før og efter behandling og 5 sessioner efter behandlingen med ultralydsmålinger, ankeludslag og spasticitetsgrad.

Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​hotpack og cold pack-applikationer på Madial gastrokinemius ultralydsændringer. Til dette formål medial muskel fascicule længde, vimpel vinkel og akillessenelængde med ultralydsmåling.

Sekundært mål er at evaluere effekten af ​​varm og kold pakning på spastitet og ankelbevægelse. Spastisitet vil blive målt ved Aschwort-skalaen, og bevægelsesområde vil blive målt ved goniomertry.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være det første slaganfald
  • Grad ≥1 Spasticitet i den mediale gastrocnemius-muskel ifølge modificeret askeurt-skala
  • Der er gået mindst 6 uger siden apopleksien

Ekskluderingskriterier:

  • Antispasicid medicinbrug
  • Botulinumtoksin-injektion i gastrocnemius-musklen
  • At have et andet nervesystem eller ortopædisk sygdom, der kan påvirke målingerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Varmeterapi med varmepuder
20 minutters varmepuder påføres den mediale gastrocnemius-muskel, efterfulgt af gastrocnemius-muskelstrækning i 20 minutter. Mens patienten ligger i liggende stilling vil håndklædet, som er placeret mellem huden og varmepuder, og varmepuder blive placeret på gastrocnemius musklen.
Andet: Varmeterapi med varmepuder
20 minutters varmepuder påføres den mediale gastrocnemius-muskel, efterfulgt af gastrocnemius-muskelstrækning i 20 minutter. Mens patienten ligger i liggende stilling vil håndklædet, som er placeret mellem huden og varmepuder, og varmepuder blive placeret på gastrocnemius musklen.
Eksperimentel: Kuldeterapi med isposer
20 minutters isposer påføres den mediale gastrocnemius-muskel, efterfulgt af gastrocnemius-muskelstrækning i 20 minutter. Mens patienten ligger i liggende stilling vil håndklædet, som er placeret mellem huden og isposer, og isposer blive placeret på gastrocnemius-musklen.
Andet: Kuldeterapi med isposer
20 minutters isposer påføres den mediale gastrocnemius-muskel, efterfulgt af gastrocnemius-muskelstrækning i 20 minutter. Mens patienten ligger i liggende stilling vil håndklædet, som er placeret mellem huden og isposer, og isposer blive placeret på gastrocnemius-musklen.
Andet: Strækøvelser
Der vil blive anvendt 20 minutters strækøvelser. Ved strækøvelser vil der blive strækket i 30 sekunder. Strækøvelserne, som indeholder den maksimale spænding til anklen, vil blive udført af samme fysioterapeut, mens patienten er i liggende stilling, hofte- og knæforlængelse.
Andet: Strækøvelser
Der vil blive anvendt 20 minutters strækøvelser. Ved strækøvelser vil der blive strækket i 30 sekunder. Strækøvelserne, som indeholder den maksimale spænding til anklen, vil blive udført af samme fysioterapeut, mens patienten er i liggende stilling, hofte- og knæforlængelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medial gastrokinemius muskel via ultralydsmåling
Tidsramme: Alle patienter vil blive evalueret i 3 gange; før behandling, første dag af behandlingen og femte dag af behandlingen.
Ændring af den mediale gastrocinemius pennat vinkel, medial muskel fascicule længde, akillessenelængde
Alle patienter vil blive evalueret i 3 gange; før behandling, første dag af behandlingen og femte dag af behandlingen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af anklens bevægelsesområde
Tidsramme: Alle patienter vil blive evalueret i 3 gange; før behandling, første dag af behandlingen og femte dag af behandlingen.
Ankel dorsalfleksion vil blive målt ved goniometri i knæekstension og fleksion.
Alle patienter vil blive evalueret i 3 gange; før behandling, første dag af behandlingen og femte dag af behandlingen.
Ændring af graden af ​​spastisitet
Tidsramme: Alle patienter vil blive evalueret i 3 gange; før behandling, første dag af behandlingen og femte dag af behandlingen.
Spastisitet vil blive målt ved modificeret Aschwort-skala. (5-punkts numerisk skala, der graderede spasticitet fra 0 til 4, hvor 0 er ingen modstand og 4 er en lem, der er stiv i fleksion eller ekstension.)
Alle patienter vil blive evalueret i 3 gange; før behandling, første dag af behandlingen og femte dag af behandlingen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DokuzUS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spastisk hemiplegi

Kliniske forsøg med Varmeterapi med varmepuder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner