신생아 호흡곤란 증후군(NRDS) 및 신생아 급성호흡곤란 증후군(NARDS)용 계면활성제
신생아 호흡 곤란 증후군(NRDS)이 있는 조산아에서 외인성 폐 계면활성제(PS) 대체 요법은 신생아 사망률을 줄이기 위한 가장 중요한 치료적 돌파구 중 하나입니다. 현재 PS는 호흡곤란이 있는 신생아에게 흔히 사용되지만 기관지폐이형성증(BPD) 및/또는 사망의 발생률은 일관성이 없습니다. 결과는 호흡곤란이 있는 모든 미숙아가 PS에서 유익할 수 있는 것은 아님을 나타냅니다.
2017년 국제 신생아 ARDS(NARDS) 협력 그룹은 NARDS에 대한 최초의 합의된 정의를 제공합니다. 그리고 PS가 NARDS가 있는 조산아에게 유익한지 여부는 아직 알려지지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
현재까지 PS는 성인 및 소아 ARDS에 권장되지 않습니다. 한편 체계적인 검토에 따르면 PS는 태변 흡인 증후군(MAS)이 있는 만삭아 및 후기 조산아의 사망률과 BPD 비율을 줄이는 데 통계적으로 유의미한 유익한 효과를 나타내지 않습니다. 따라서 NARDS가 있는 미숙아는 PS 1회 투여로 혜택을 받지 못한다는 합리적인 추측이 있습니다. 그리고 이 추측은 호흡곤란이 있는 모든 미숙아가 PS로 인해 도움이 되지 않는 이유를 설명할 수 있습니다. pre-NARDS 시대에 NARDS의 정의를 충족하는 조산아는 출생 후 처음 3일 동안 NRDS로 간주되었을 수 있습니다.
NARDS의 진단 기준에 따르면 NARDS 진단의 핵심 절차는 NRDS가 있는 신생아를 제외하는 것입니다. 그러나 NRDS와 NARDS를 구별하는 자세한 절차는 없습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Chen Long, MD, PhD
- 전화번호: +8613883559467
- 이메일: neuroclong@126.com
연구 장소
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, 중국, 400042
- 모병
- Chen
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연락하다:
- Chen Long, MD,PhD
- 전화번호: +8613883559467
- 이메일: neuroclong@126.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
신생아의 자격 요건은 다음과 같습니다.
- 재태 주령이 37주 미만이고 출생 후 24시간 이내에 신생아 집중 치료실(NICU)에 입원
- 신생아는 NRDS 또는 NARDS로 진단됩니다.
- 신생아에게는 적어도 1회 용량의 계면활성제를 투여합니다.
제외 기준:
다음 기준 중 하나가 필요합니다
- 주요 선천성 기형
- 염색체 이상
- 상부 호흡기 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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계면활성제 1회분
NRDS 및/또는 NARDS로 진단된 미숙아는 계면활성제를 1회만 투여합니다.
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NRDS 및/또는 NARDS로 진단된 미숙아는 계면활성제를 1회만 투여합니다.
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2회 이상의 계면활성제
NRDS 및/또는 NARDS로 진단된 미숙아는 계면활성제를 2회 이상 투여합니다.
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NRDS 및/또는 NARDS로 진단된 미숙아는 계면활성제를 2회 이상 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기관지폐이형성증(BPD)
기간: 임신 36주 또는 퇴원 전
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조산아는 BPD로 진단됩니다
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임신 36주 또는 퇴원 전
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죽음
기간: 임신 36주 또는 퇴원 전
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미숙아가 사망
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임신 36주 또는 퇴원 전
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BPD 및/또는 사망
기간: 임신 36주 또는 퇴원 전
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미숙아는 BPD 및/또는 사망으로 진단됩니다.
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임신 36주 또는 퇴원 전
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NRDS를 진단하기 위한 계면활성제 1회 용량의 예측력
기간: 생후 7일
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NRDS를 진단하기 위한 계면활성제 1회분의 민감도와 정확도
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생후 7일
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NARDS를 진단하기 위한 계면활성제 2회 이상의 예측력
기간: 생후 7일
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NARDS를 진단하기 위한 2회 이상의 계면활성제 용량의 민감도 및 정확도
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생후 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌실내출혈(IVH)
기간: 퇴원 전 또는 임신 36주
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미숙아는 IVH로 진단됩니다
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퇴원 전 또는 임신 36주
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공기 누출
기간: 임신 36주 또는 퇴원 전
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조산아는 공기 누출로 진단됩니다
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임신 36주 또는 퇴원 전
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심실주위백질연화증(PVL)
기간: 임신 36주 또는 퇴원 전
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조산아는 PVL로 진단됩니다
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임신 36주 또는 퇴원 전
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괴사성 소장결장염(NEC)
기간: 임신 36주 또는 퇴원 전
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미숙아는 NEC로 진단됩니다
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임신 36주 또는 퇴원 전
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동맥관개존증(PDA)
기간: 임신 36주 또는 퇴원 전
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조산아는 PDA로 진단됩니다
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임신 36주 또는 퇴원 전
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후기 발병 패혈증(LOS)
기간: 임신 36주 또는 퇴원 전
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미숙아는 LOS로 진단됩니다
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임신 36주 또는 퇴원 전
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- surfactant for NRDS and ARDS
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IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
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