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국제 COVID-19 임상 평가 레지스트리 -2(HOPE-2) (HOPE-2)

2022년 1월 14일 업데이트: IVAN J NUÑEZ GIL, St Carlos Hospital, Madrid, Spain

목적. 본 연구의 주요 목적은 COVID-19 입원 후 후유증이 지속되는 개인의 임상 프로필을 신중하게 특성화하는 것입니다.

2차 목표로 COVID-19 중증도의 위험 조정 영향 분석, 이전 동반 질환 및 COVID-19 후 퇴원 환자 관리가 수행됩니다.

설계 및 통계 분석 특정 자금 지원이나 이해 충돌 없이 자발적인 참여가 있는 실생활 "모든 참여자" 유형의 횡단면 및 예상 레지스트리.

그것은 IMAS 재단(스페인 마드리드 소재 건강 관리 개선 연구소)과 심혈관 연구 재단(FIC, 스페인 마드리드 소재)의 고급 통계 지원을 받을 연구원이 시작한 연구입니다.

국제 수준.

참가자 프로토콜. 이 연구는 Hospital Clinico San Carlos 윤리 위원회(21/128-E)와 각 참여 센터의 기관 이사회의 승인을 받았습니다.

현재 연구는 이전에 HOPE 레지스트리에서 수행된 작업의 시간적 지속을 제안합니다.

2020년 8월 31일까지 퇴원했거나 사망한 모든 의료 센터(병상 포함)에 참석한 모든 환자를 선택할 것을 제안합니다.

모든 사람은 COVID-19 검사(모든 유형)에서 양성 판정을 받거나 주치의가 감염 가능성이 높다고 판단하는 경우 자격이 있는 것으로 간주됩니다.

레지스트리의 익명 특성과 바이러스에 의해 발생하는 건강 경보 상황을 고려할 때 원칙적으로 서면 동의서를 제공할 필요는 없다고 간주됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

9299

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Madrid, 스페인, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

HOPE COVID-19와 동일한 포함/제외. 2020년 8월 31일까지 COVID-19 입원 후 퇴원한 환자의 장기 추적 관찰을 제안합니다.

이전에 HOPE 등록에 포함된 환자의 연속 포함 및 완성이 강력하게 보장됩니다.

설명

포함 기준:

  • 확인된 진단을 받고 병원 센터에서 퇴원(사망 또는 생존)한 환자.

제외 기준:

  • 환자의 명시적인 참여 거부를 제외하고 제외 기준은 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
죽음
기간: 학업 수료까지 평균 1년
후속 조치 중 어떤 원인으로든 사망한 참가자 수.
학업 수료까지 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 POSTCOVID-19 증상
기간: 학업 수료까지 평균 1년
HOPE 2 프로토콜에 정의된 이벤트
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

St Carlos Hospital, Madrid, Spain

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 1월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 27일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 14일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 21/128-E

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

합당한 요청 시

IPD 공유 기간

연구 종료 후

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)
  • 정보에 입각한 동의서(ICF)
  • 임상 연구 보고서(CSR)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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