Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kansainvälinen COVID-19 Clinical Evaluation Registry -2 (HOPE-2) (HOPE-2)

perjantai 14. tammikuuta 2022 päivittänyt: IVAN J NUÑEZ GIL, St Carlos Hospital, Madrid, Spain

TARKOITUS. Tämän tutkimuksen päätavoite on karakterisoida huolellisesti niiden yksilöiden kliininen profiili, joilla on pysyviä jälkitauteja COVID-19-hoidon jälkeen.

Toissijaisina tavoitteina tehdään analyysi COVID-19:n vakavuuden, aiempien liitännäissairauksien ja COVID-19:n jälkeen kotiutuneiden potilaiden hoidon riskipainotteisesta vaikutuksesta.

SUUNNITTELU JA TILASTOANALYYSI Poikkileikkaus- ja tulevaisuusrekisteri, tosielämän "kaikki tulijat" -tyyppinen, vapaaehtoisella osallistumisella, ilman erityistä rahoitusta tai eturistiriitoja.

Se on tutkijan käynnistämä tutkimus, jolla on edistynyt tilastollinen tuki IMAS-säätiöltä (Institute for the Improvement of Health Care, Madrid, Espanja) ja Cardiovascular Research Foundationilta (FIC, Madrid, Espanja).

Kansainvälinen taso.

OSALLISTUJEN PÖYTÄKIRJA. Tutkimuksen ovat hyväksyneet Hospital Clinico San Carlosin eettinen komitea (21/128-E) ja kunkin osallistuvan keskuksen hallintoneuvosto.

Tässä tutkimuksessa ehdotetaan HOPE-rekisterissä aiemmin tehdyn työn ajallista jatkoa.

Siinä ehdotetaan, että valitaan kaikki missä tahansa terveyskeskuksessa (sairaalavuoteilla) hoidettavat potilaat, jotka ovat kotiutuneet tai kuolleet 31.8.2020 mennessä.

Kaikki katsotaan kelvollisiksi, jos heillä on positiivinen COVID-19-testi (mikä tahansa tyyppi) tai jos heidän hoitava lääkärinsä pitävät heitä erittäin todennäköisenä tartunnan saaneen.

Kun otetaan huomioon rekisterin anonyymit ominaisuudet ja viruksen aiheuttama terveyshälytystilanne, kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta ei periaatteessa pidetä tarpeellisena.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9299

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sama sisällyttäminen/poissulkeminen kuin HOPE COVID-19. Ehdotamme COVID-19-hoidon jälkeen kotiutuneiden potilaiden pitkäaikaisseurantaa 31.8.2020 asti.

Aiemmin HOPE-rekisteriin sisältyneiden potilaiden peräkkäinen sisällyttäminen ja täydentäminen on erittäin perusteltua.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka on kotiutettu (kuollut tai elossa) mistä tahansa sairaalakeskuksesta, jolla on vahvistettu diagnoosi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteereitä ei ole, lukuun ottamatta potilaan nimenomaista kieltäytymistä osallistumasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
KUOLEMA
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Seurannan aikana mistä tahansa syystä kuolleiden osallistujien määrä.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikä tahansa POSTCOVID-19-oire
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
HOPE 2 -protokollassa määritellyt tapahtumat
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St Carlos Hospital, Madrid, Spain

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 20. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 27. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21/128-E

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

kohtuullisesta pyynnöstä

IPD-jaon aikakehys

Opintojen lopettamisen jälkeen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa