Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Międzynarodowy Rejestr Oceny Klinicznej COVID-19 -2 (HOPE-2) (HOPE-2)

14 stycznia 2022 zaktualizowane przez: IVAN J NUÑEZ GIL, St Carlos Hospital, Madrid, Spain

ZAMIAR. Głównym celem niniejszego badania jest staranne scharakteryzowanie profilu klinicznego osób z trwałymi następstwami po przyjęciu do szpitala z COVID-19.

Jako cele drugorzędne zostanie przeprowadzona analiza skorygowanego o ryzyko wpływu ciężkości COVID-19, wcześniejszych chorób współistniejących i postępowania z pacjentami wypisanymi po COVID-19.

PROJEKT I ANALIZA STATYSTYCZNA Rejestr przekrojowy i prospektywny, prawdziwy typ „wszystkich chętnych”, z dobrowolnym udziałem, bez specjalnego finansowania lub konfliktu interesów.

Jest to badanie zainicjowane przez naukowca, które będzie miało zaawansowane wsparcie statystyczne od fundacji IMAS (Instytut Poprawy Opieki Zdrowotnej, Madryt, Hiszpania) oraz Cardiovascular Research Foundation (FIC, Madryt, Hiszpania).

Poziom międzynarodowy.

PROTOKÓŁ UCZESTNIKÓW. Badanie zostało zatwierdzone przez Komisję Etyczną Hospital Clinico San Carlos (21/128-E) oraz radę instytucjonalną każdego uczestniczącego ośrodka.

Niniejsze opracowanie proponuje kontynuację w czasie prac prowadzonych wcześniej w rejestrze HOPE.

Proponuje wybrać wszystkich pacjentów leczonych w dowolnym ośrodku zdrowia (z łóżkami szpitalnymi), którzy zostali wypisani lub zmarli do 31 sierpnia 2020 r.

Wszyscy zostaną uznani za kwalifikujących się z pozytywnym wynikiem testu na COVID-19 (dowolnego typu) lub jeśli ich lekarze prowadzący uznają, że istnieje duże prawdopodobieństwo wystąpienia zakażenia.

Biorąc pod uwagę anonimową charakterystykę rejestru i alarm zdrowotny generowany przez wirusa, w zasadzie nie uważa się za konieczne wyrażenie świadomej zgody na piśmie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

9299

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Takie samo włączenie/wyłączenie jak w przypadku HOPE COVID-19. Proponujemy obserwację długoterminową pacjentów wypisywanych po przyjęciu z powodu COVID-19 do 31 sierpnia 2020 r.

Konsekutywne włączanie i uzupełnianie pacjentów wcześniej wpisanych do rejestru HOPE jest mocno uzasadnione.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci wypisywani (zmarli lub żywi) z dowolnego ośrodka szpitalnego z potwierdzonym rozpoznaniem.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie ma żadnych kryteriów wykluczających, z wyjątkiem wyraźnej odmowy udziału pacjenta.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ŚMIERĆ
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Liczba uczestników zmarłych z jakiejkolwiek przyczyny podczas obserwacji.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wszelkie objawy POSTCOVID-19
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Zdarzenia zdefiniowane w protokole HOPE 2
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St Carlos Hospital, Madrid, Spain

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21/128-E

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

na uzasadnione żądanie

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po zakończeniu studiów

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj