Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

International COVID-19 Clinical Evaluation Registry -2 (HOPE-2) (HOPE-2)

14 januari 2022 uppdaterad av: IVAN J NUÑEZ GIL, St Carlos Hospital, Madrid, Spain

SYFTE. Huvudsyftet med denna studie är att noggrant karakterisera den kliniska profilen för individer med bestående följdsjukdomar efter en covid-19-inläggning.

Som sekundära mål kommer analysen av den riskjusterade påverkan av covid-19s svårighetsgrad, tidigare komorbiditeter och hantering av patienter som skrivits ut efter covid-19 att utföras.

DESIGN OCH STATISTISK ANALYS Tvärsektions- och framtidsregister, en "all comers"-typ i verkligheten, med frivilligt deltagande, utan specifik finansiering eller intressekonflikter.

Det är en studie initierad av forskare som kommer att ha avancerat statistiskt stöd från IMAS-stiftelsen (Institute for the Improvement of Health Care, Madrid, Spanien) och Cardiovascular Research Foundation (FIC, Madrid, Spanien).

Internationell nivå.

DELTAGARPROTOKOLL. Studien har godkänts av Hospital Clinico San Carlos etiska kommitté (21/128-E) och institutionsstyrelsen för varje deltagande center.

Föreliggande studie föreslår en fortsättning i tid av det arbete som tidigare utförts i HOPE-registret.

Den föreslår att alla patienter som besöks på någon vårdcentral (med i sjukhussängar) som har skrivits ut eller avlidit ska väljas fram till den 31 augusti 2020.

Alla kommer att anses vara kvalificerade med ett positivt covid-19-test (vilken typ som helst) eller om deras behandlande läkare anser att de med stor sannolikhet har presenterat infektionen.

Med tanke på registrets anonyma egenskaper och den hälsolarmsituation som viruset genererar, anses det i princip inte vara nödvändigt att lämna skriftligt informerat samtycke.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

9299

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Madrid, Spanien, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Samma inkludering/uteslutning som HOPE COVID-19. Vi föreslår långtidsuppföljning av patienter som skrivs ut efter en covid-19-inläggning fram till den 31 augusti 2020.

Konsekutiv inkludering och komplettering av patienter som tidigare inkluderats i HOPE-registret är starkt motiverad.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som skrivs ut (döda eller levande) från alla sjukhuscentra med en bekräftad diagnos.

Exklusions kriterier:

  • Det finns inga uteslutningskriterier, förutom patientens uttryckliga vägran att delta.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
DÖD
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Antal deltagare döda av någon orsak under uppföljningen.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Alla POSTCOVID-19-symptom
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Händelser definierade i HOPE 2-protokollet
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

10 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2021

Första postat (Faktisk)

2 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

på rimlig begäran

Tidsram för IPD-delning

Efter studieavslutning

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)
  • Informerat samtycke (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid19

3
Prenumerera