国际 COVID-19 临床评估登记处 -2 (HOPE-2) (HOPE-2)
2022年1月14日 更新者：IVAN J NUÑEZ GIL、St Carlos Hospital, Madrid, Spain
目的。 本研究的主要目的是仔细描述 COVID-19 入院后有持久后遗症的个体的临床特征。
作为次要目标，将分析 COVID-19 严重程度、既往合并症和 COVID-19 后出院患者管理的风险调整影响。
设计和统计分析 横断面和前瞻性注册，现实生活中的“所有人”类型，自愿参与，没有特定资金或利益冲突。
这是一项由研究人员发起的研究，将得到 IMAS 基金会（西班牙马德里卫生保健改善研究所）和心血管研究基金会（FIC，西班牙马德里）的高级统计支持。
国际水平。
参与者协议。 该研究已获得 Hospital Clinico San Carlos 伦理委员会 (21/128-E) 和每个参与中心的机构委员会的批准。
本研究建议及时延续之前在 HOPE 登记处开展的工作。
它建议选择截至 2020 年 8 月 31 日在任何医疗中心就诊（在医院病床）的所有已出院或死亡的患者。
如果 COVID-19 检测呈阳性（任何类型），或者如果他们的主治医生认为他们极有可能出现感染，则所有人都将被视为符合条件。
鉴于注册表的匿名特性和病毒产生的健康警报情况，原则上认为不需要提供书面知情同意书。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
9299
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Madrid、西班牙、28040
- Hospital Clinico San Carlos
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
与 HOPE COVID-19 相同的包含/排除。 我们建议对 COVID-19 入院后出院的患者进行长期随访，直至 2020 年 8 月 31 日。
强烈需要连续纳入和完成先前纳入 HOPE 登记的患者。
描述
纳入标准：
- 从任何医院中心出院并确诊的患者（死亡或存活）。
排除标准：
- 除了患者明确拒绝参与外，没有排除标准。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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死亡
大体时间：通过学习完成，平均1年
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随访期间因任何原因死亡的参与者人数。
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通过学习完成，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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任何 POSTCOVID-19 症状
大体时间：通过学习完成，平均1年
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HOPE 2 协议中定义的事件
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月1日
初级完成 (实际的)
2021年12月31日
研究完成 (实际的)
2022年1月10日
研究注册日期
首次提交
2021年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月27日
首次发布 (实际的)
2021年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月14日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
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