양측 경경부 종격동 림프절 절제술을 동반하거나 동반하지 않은 폐엽 절제술 후 면역 반응
양측 경자궁 종격동 림프절 절제술과 함께 흉강경 폐엽 절제술을 받은 환자 및 표준 일측 종격동 림프절 절제술과 함께 VATSLOB를 받은 환자의 면역 반응
치료 의도가 있는 폐암에 대한 모든 종류의 해부학적 폐 절제술은 공식적인 종격동 림프절 절제술을 동반해야 합니다. 동일한 환경에서 흉강경 폐엽 절제술과 함께 자궁 경부 접근을 통한 비디오 보조 종격동 림프절 절제술(VAMLA)은 양측 종격동 절개를 통해 근치를 개선하고 정확한 병기 결정을 제공하며 단일 폐 환기가 필요하지 않으므로 최소 침습 수술의 개념을 이상적으로 지원합니다.
VAMLA 관련 급진성으로 인해 연구원은 폐엽 절제술과 함께 VAMLA를 사용하면 폐암 환자의 종양학적 결과를 개선할 수 있다고 믿습니다. 또한 VAMLA 동안 단일 폐 환기가 없으면 외과적으로 유도된 면역억제를 약화시킬 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
치료 의도가 있는 폐암에 대한 모든 종류의 해부학적 폐 절제술은 공식적인 종격동 림프절 절제술을 동반해야 합니다. 동일한 환경에서 흉강경 폐엽 절제술과 함께 자궁 경부 접근을 통한 비디오 보조 종격동 림프절 절제술(VAMLA)은 양측 종격동 절개를 통해 근치를 개선하고 정확한 병기 결정을 제공하며 단일 폐 환기가 필요하지 않으므로 최소 침습 수술의 개념을 이상적으로 지원합니다.
VAMLA 관련 급진성으로 인해 연구원은 폐엽 절제술과 함께 VAMLA를 사용하면 폐암 환자의 종양학적 결과를 개선할 수 있다고 믿습니다. 또한 VAMLA 동안 단일 폐 환기가 없으면 외과적으로 유도된 면역억제를 약화시킬 수 있습니다.
본 연구는 다음을 목표로 합니다.
- 현재 프로젝트는 주로 VAMLA-VATS 폐엽절제술을 받는 환자와 비교하여 VAMLA-VATS 폐엽절제술을 받는 환자의 면역 능력에 미치는 영향뿐만 아니라 산소 라디칼의 수술 중 생성에 대한 VAMLA-VATS 폐엽절제술 동안 단축된 단일 폐 환기 시간의 효과를 식별하는 것을 목표로 합니다. 기존의 편측 림프절 절제술과 함께.
- 이차적으로, 근치적 양측 림프절 절제술이 일측 림프절 절제술이나 림프절 샘플링에 비해 더 완전한 종양학적 병기 결정을 초래할 수 있다는 가설과 일치합니다. 현재 프로젝트는 VAMLA가 모든 양측 종격동 림프절의 적절한 검사를 가능하게 하므로 VAMLA를 겪고 있는 환자의 수술 전 및 후 단계를 비교하는 것을 목표로 합니다.
- VAMLA-VATS 폐엽절제술을 받는 환자와 VATS 폐엽절제술을 받는 환자의 종양학적 결과, 즉 국소 및 원격 재발, 종양 관련 및 전체 생존을 비교하기 위해 수술 후 최소 5년 동안 환자 추적이 계속됩니다. 그러나이 문제는이 연구의 두 번째 끝점이며 기본 끝점과는 독립적입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mohamed SALAMA, MD, PhD
- 전화번호: +4312770074221
- 이메일: mohamed.salama@meduniwien.ac.at
연구 연락처 백업
- 이름: Micheal Mueller, MD
- 전화번호: +4312770074201
- 이메일: micheal.mueller@wienkav.at
연구 장소
-
-
-
Vienna, 오스트리아, 1210
- 모병
- Department of Thoracic Surgery, clinic Floridsdorf
-
연락하다:
- Mohamed Salama, MD, PhD
- 이메일: mohamed.salama@meduniwien.ac.at
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성인
- 비소세포폐암
- 수술 가능한 종양
- 내시경 폐 수술에 대한 표시
제외 기준:
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 표준 동측 림프절 절제술을 동반한 폐엽 절제술
동측 림프절 절제술을 통한 폐엽 절제술
|
모든 종격동 림프절 스테이션의 근치 블록 해부
|
|
활성 비교기: VAMLA를 이용한 폐엽 절제술
목을 통한 비디오 보조 종격동 림프절 절제술(VAMLA)과 결합된 폐엽 절제술.
접근 방식은 경경부 종격동경 검사와 유사하며 모든 종격동 림프절 스테이션의 근치 블록 해부를 허용합니다.
수술의 이 단계 동안 양측 폐 환기의 이점 외에도 양측 종격동 림프절 절제술은 개선된 외과적 급진성을 제공합니다.
|
모든 종격동 림프절 스테이션의 근치 블록 해부
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 인터루킨
기간: 수술 후 1일
|
수술 후 1일째 인터루킨(IL) 6 혈청 농도
|
수술 후 1일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
입원
기간: 병원에서 퇴원할 때까지, 최대 14일 평가
|
퇴원
|
병원에서 퇴원할 때까지, 최대 14일 평가
|
|
전반적인 생존
기간: 5 년
|
5년 생존
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Micheal Mueller, MD, Department of Thoracic Surgery, clinic Floridsdorf
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .