両側経頸管縦隔リンパ節郭清を伴うまたは伴わない肺葉切除後の免疫反応
胸腔鏡下肺葉切除術と両側経頸部縦隔リンパ節切除術を受けた患者、および標準的な片側縦隔リンパ節切除術と一緒に VATSLOB を受けた患者の免疫反応
治癒を目的とした肺癌のあらゆる種類の解剖学的肺切除は、正式な縦隔リンパ節郭清を伴う必要があります。 頸部アクセスによるビデオ支援縦隔鏡下リンパ節郭清 (VAMLA) と同じ設定での胸腔鏡下肺葉切除術は、両側縦隔切開による根治性を改善し、正確なステージングを提供し、片肺換気を必要としないため、低侵襲手術の概念を理想的にサポートします。
VAMLA に関連する急進性により、研究者は、VAMLA を肺葉切除術と併用することで、肺がん患者の腫瘍学的転帰が改善される可能性があると考えています。 さらに、VAMLA 中の片肺換気の欠如は、外科的に誘発された免疫抑制を弱める可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
治癒を目的とした肺癌のあらゆる種類の解剖学的肺切除は、正式な縦隔リンパ節郭清を伴う必要があります。 頸部アクセスによるビデオ支援縦隔鏡下リンパ節郭清 (VAMLA) と同じ設定での胸腔鏡下肺葉切除術は、両側縦隔切開による根治性を改善し、正確なステージングを提供し、片肺換気を必要としないため、低侵襲手術の概念を理想的にサポートします。
VAMLA 関連の急進性により、研究者は、VAMLA を肺葉切除術と併用することで、肺がん患者の腫瘍学的転帰が改善される可能性があると考えています。 さらに、VAMLA 中の片肺換気の欠如は、外科的に誘発された免疫抑制を弱める可能性があります。
本研究の目的は次のとおりです。
- 現在のプロジェクトの主な目的は、VAMLA-VATS肺葉切除術中のシングルランジ換気時間の短縮が酸素ラジカルの術中生成に及ぼす影響と、VATS葉切除術を受けた患者と比較して、VAMLA-VATS肺葉切除術を受けた患者の免疫能力に及ぼす影響を特定することです。従来の片側リンパ節切除術とともに。
- 二次的に、根本的な両側リンパ節切除術は、片側リンパ節切除術またはリンパ節サンプリングと比較して、より完全な腫瘍学的病期分類をもたらす可能性があるという仮説に沿っています。 VAMLA はすべての両側縦隔リンパ節の適切な検査を可能にするため、現在のプロジェクトは、VAMLA を受けている患者の術前と術後の病期分類を比較することを目的としています。
- 患者のフォローアップは、腫瘍学的転帰、すなわち局所再発および遠隔再発、腫瘍関連および全生存率をVAMLA-VATS葉切除を受けた患者と比較するために、術後少なくとも5年間継続されます。 ただし、この問題はこの研究の 2 番目のエンドポイントであり、主要エンドポイントとは無関係です。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Mohamed SALAMA, MD, PhD
- 電話番号:+4312770074221
- メール:mohamed.salama@meduniwien.ac.at
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Micheal Mueller, MD
- 電話番号:+4312770074201
- メール:micheal.mueller@wienkav.at
研究場所
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-
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Vienna、オーストリア、1210
- 募集
- Department of Thoracic Surgery, clinic Floridsdorf
-
コンタクト:
- Mohamed Salama, MD, PhD
- メール:mohamed.salama@meduniwien.ac.at
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- アダルト
- 非小細胞肺がん
- 手術可能な腫瘍
- 内視鏡的肺手術の適応
除外基準:
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:標準的な同側リンパ節郭清を伴う肺葉切除術
同側リンパ節郭清を伴う肺葉切除
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すべての縦隔リンパ節ステーションの根治的ブロック解剖
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アクティブコンパレータ:VAMLA による肺葉切除術
肺葉切除術と頸部からのビデオ支援縦隔リンパ節切除術 (VAMLA) を組み合わせたもの。
このアプローチは、経頸部縦隔鏡検査に類似しており、すべての縦隔リンパ節ステーションの根治的ブロック解剖を可能にします。
手術のこの段階での両側肺換気の利点に加えて、両側縦隔リンパ節切除術は外科的根治性を改善します。
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すべての縦隔リンパ節ステーションの根治的ブロック解剖
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後インターロイキン
時間枠:術後1日目
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術後1日目のインターロイキン(IL)6血清濃度
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術後1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院
時間枠:退院まで、最長14日間評価
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退院
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退院まで、最長14日間評価
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全生存
時間枠:5年
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5年生存
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5年
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Micheal Mueller, MD、Department of Thoracic Surgery, clinic Floridsdorf
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。