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- 임상시험 NCT04779385
복막암 환자에서 가압식 복강내 에어로졸 화학요법의 비용 및 효과 (PIPAC-GRE)
2021년 4월 29일 업데이트: University Hospital, Grenoble
복막암 환자에서 가압식 복강내 에어로졸 화학요법(PIPAC)의 비용 및 효과.
복막 암종증의 존재는 신생물성 질환이 진행되었음을 나타냅니다.
개입하지 않으면 생존 기간이 몇 개월에 불과해 예후가 좋지 않습니다.
표준 치료는 전신 화학 요법을 기반으로 하지만 복막으로의 약물 전달의 약동학은 간이나 폐와 같은 다른 전이 부위에 비해 효능이 제한적입니다.
암종을 절제할 수 있는 경우 선별된 환자는 복막 절제술과 고열 복강 내 화학 요법(HIPEC)을 결합한 표적 치료 접근법의 혜택을 받을 수 있어 생존율이 크게 향상됩니다.
절제 불가능한 화학 요법 복강 내 에어로졸 스프레이(PIPAC) 환자를 위한 새로운 수술 기법이 개발되었습니다.
목표는 생존 시간, 삶의 질을 향상시키는 것이지만 PC를 절제 가능하게 만들어 완전한 절제 수술에 접근할 수 있게 할 수도 있습니다.
이 치료 비용은 프랑스에서 아직 완전히 평가되지 않았습니다.
이 연구의 주요 목적은 PIPAC의 보급을 허용하기 위해 실제 비용을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Grenoble, 프랑스
- CHUGA
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
PIPAC로 치료받은 모든 기원의 복막 암종증 환자.
설명
포함 기준:
- 성인 환자
- PIPAC로 치료받고 복막암에 대해 모니터링되는 환자
- 환자에게 정보 제공
제외 기준:
- 환자 반대
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
PIPAC 비용 평가
기간: 90일
|
PIPAC 절차 및 관련 입원 비용 평가
|
90일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 16일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHUGA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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