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Kosten und Wirksamkeit der unter Druck stehenden intraperitonealen Aerosol-Chemotherapie bei Patienten mit Peritonealkarzinom. (PIPAC-GRE)

29. April 2021 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble

Kosten und Wirksamkeit der unter Druck stehenden intraperitonealen Aerosol-Chemotherapie (PIPAC) bei Patienten mit Peritonealkarzinom.

Das Vorliegen einer Peritonealkarzinose weist auf eine neoplastische Erkrankung hin, die sich entwickelt hat. Ohne Intervention ist die Prognose mit einer Überlebenszeit von nur wenigen Monaten schlecht. Die Standardbehandlung basiert auf einer systemischen Chemotherapie, jedoch ist die Pharmakokinetik der Arzneimittelabgabe an das Peritoneum schlecht, mit begrenzter Wirksamkeit im Vergleich zu anderen metastatischen Stellen wie Leber oder Lunge. Wenn die Karzinome resektabel sind, können ausgewählte Patienten von gezielten therapeutischen Ansätzen profitieren, die Peritonektomie und hyperthermische intraperitoneale Chemotherapie (HIPEC) kombinieren und eine signifikante Verbesserung des Überlebens bieten. Für Patienten mit inoperablem Chemotherapie-Intraperitoneal-Aerosolspray (PIPAC) wurde eine neue Operationstechnik entwickelt. Ziel ist es, die Überlebenszeit und Lebensqualität zu verbessern, aber auch PC resezierbar und damit für eine vollständige Exzisionschirurgie zugänglich zu machen. Die Kosten dieser Behandlung werden in Frankreich noch nicht vollständig abgeschätzt. Das Hauptziel dieser Studie ist es, die tatsächlichen Kosten von PIPAC zu bewerten, um seine Verbreitung zu ermöglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Peritonealkarzinose jeglichen Ursprungs, die mit PIPAC behandelt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten
  • Mit PIPAC behandelte und auf Peritonealkarzinom überwachte Patienten
  • Patienten informiert

Ausschlusskriterien:

  • Widerstand der Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Kosten eines PIPAC
Zeitfenster: 90 Tage
Bewerten Sie die Kosten eines PIPAC-Verfahrens und des damit verbundenen Krankenhausaufenthalts
90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHUGA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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