Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paineistetun intraperitoneaalisen aerosolikemoterapian hinta ja tehokkuus potilailla, joilla on vatsakalvosyöpä. (PIPAC-GRE)

torstai 29. huhtikuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Grenoble

Paineistetun intraperitoneaalisen aerosolikemoterapian (PIPAC) hinta ja tehokkuus potilailla, joilla on vatsakalvosyöpä.

Peritoneaalisen karsinomatoosin esiintyminen viittaa kehittyneeseen neoplastiseen sairauteen. Ilman interventiota ennuste on huono ja eloonjääminen on vain muutaman kuukauden. Vakiohoito perustuu systeemiseen solunsalpaajahoitoon, mutta vatsakalvoon kulkeutumisen farmakokinetiikka on heikko, ja sen teho on rajallinen verrattuna muihin metastaattisiin kohtiin, kuten maksaan tai keuhkoihin. Kun karsinoomat ovat resekoitavissa, valitut potilaat voivat hyötyä kohdistetuista terapeuttisista lähestymistavoista, joissa yhdistyvät peritonektomia ja hyperterminen intraperitoneaalinen kemoterapia (HIPEC), mikä parantaa merkittävästi eloonjäämistä. Uusi kirurginen tekniikka on kehitetty potilaille, joilla on ei-leikkauskemoterapia intraperitoneaalista aerosolisumutetta (PIPAC). Tavoitteena on parantaa eloonjäämisaikaa, elämänlaatua, mutta se voi myös tehdä PC:stä resekoitavan ja siten täydellisen leikkausleikkauksen käytettävissä. Tämän hoidon kustannuksia ei ole vielä täysin arvioitu Ranskassa. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida PIPACin todellisia kustannuksia sen levittämisen mahdollistamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Grenoble, Ranska
        • CHUGA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on mistä tahansa alkuperästä peritoneaalinen karsinomatoosi, joita hoidetaan PIPACilla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat
  • Potilaat, joita hoidettiin PIPACilla ja joita seurattiin peritoneaalisyövän varalta
  • Potilaille tiedotettiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaiden vastustus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi PIPACin hinta
Aikaikkuna: 90 päivää
Arvioi PIPAC-toimenpiteen ja siihen liittyvän sairaalahoidon kustannukset
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Grenoble

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHUGA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PIPAC

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa