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Costo y efectividad de la quimioterapia con aerosol intraperitoneal presurizado en pacientes con carcinoma peritoneal. (PIPAC-GRE)

29 de abril de 2021 actualizado por: University Hospital, Grenoble

Costo y efectividad de la quimioterapia con aerosol intraperitoneal presurizado (PIPAC) en pacientes con carcinoma peritoneal.

La presencia de carcinomatosis peritoneal indica la evolución de una enfermedad neoplásica. Sin intervención, el pronóstico es malo con una supervivencia de solo unos pocos meses. El tratamiento estándar se basa en la quimioterapia sistémica; sin embargo, la farmacocinética de la administración del fármaco al peritoneo es deficiente, con una eficacia limitada en comparación con otros sitios metastásicos como el hígado o el pulmón. Cuando los carcinomas son resecables, los pacientes seleccionados pueden beneficiarse de enfoques terapéuticos dirigidos que combinan peritonectomía y quimioterapia intraperitoneal hipertérmica (HIPEC), lo que ofrece una mejora significativa en la supervivencia. Se ha desarrollado una nueva técnica quirúrgica para pacientes con aerosol intraperitoneal de quimioterapia (PIPAC) irresecable. El objetivo es mejorar el tiempo de supervivencia, la calidad de vida, pero también puede hacer que la PC sea resecable y, por lo tanto, accesible para una cirugía de escisión completa. El costo de este tratamiento aún no se ha evaluado completamente en Francia. El objetivo principal de este estudio es evaluar el costo real del PIPAC para permitir su difusión.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con carcinomatosis peritoneal de cualquier origen tratados con PIPAC.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos
  • Pacientes tratados con PIPAC y monitorizados por carcinoma peritoneal
  • Pacientes informados

Criterio de exclusión:

  • Oposición de los pacientes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar el costo de un PIPAC
Periodo de tiempo: 90 dias
Evaluar el costo de un procedimiento PIPAC y la estancia hospitalaria asociada
90 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University Hospital, Grenoble

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

3 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CHUGA

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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