A nyomás alatti intraperitoneális aeroszolos kemoterápia költsége és hatékonysága peritoneális karcinómában szenvedő betegeknél. (PIPAC-GRE)
2021. április 29. frissítette: University Hospital, Grenoble
A nyomás alatti intraperitoneális aeroszolos kemoterápia (PIPAC) költsége és hatékonysága peritoneális karcinómában szenvedő betegeknél.
A peritoneális carcinomatosis jelenléte daganatos betegség kialakulását jelzi.
Beavatkozás nélkül a prognózis rossz, a túlélés csak néhány hónap.
A standard kezelés a szisztémás kemoterápián alapul, azonban a peritoneumba történő gyógyszerbevitel farmakokinetikája gyenge, hatékonysága más metasztatikus helyekhez, például a májhoz vagy a tüdőhöz képest korlátozott.
Ha a karcinómák reszekálhatóak, a kiválasztott betegek profitálhatnak a peritectomiát és a hipertermikus intraperitoneális kemoterápiát (HIPEC) kombináló célzott terápiás megközelítésekből, amelyek jelentős javulást jelentenek a túlélésben.
Új műtéti technikát fejlesztettek ki nem reszekálható kemoterápiás intraperitoneális aeroszol spray-ben (PIPAC) szenvedő betegek számára.
A cél a túlélési idő, az életminőség javítása, de a PC-t is reszekálhatóvá, így a teljes excisiós műtéthez elérhetővé teheti.
Ennek a kezelésnek a költségeit Franciaországban még nem becsülték fel teljesen.
E tanulmány fő célja a PIPAC valós költségeinek felmérése annak terjesztése érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Grenoble, Franciaország
- CHUGA
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Bármilyen eredetű peritoneális carcinomatosisban szenvedő, PIPAC-kezelésben részesülő betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek
- PIPAC-val kezelt és peritoneális karcinóma szempontjából monitorozott betegek
- Tájékoztatták a betegeket
Kizárási kritériumok:
- A betegek ellenállása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Értékelje a PIPAC költségét
Időkeret: 90 nap
|
Értékelje a PIPAC-eljárás és a kapcsolódó kórházi tartózkodás költségeit
|
90 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. november 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. február 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. március 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 26.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. május 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 29.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHUGA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .