Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kostnad og effektivitet av trykksatt intraperitoneal aerosolkjemoterapi hos pasienter med peritonealt karsinom. (PIPAC-GRE)

29. april 2021 oppdatert av: University Hospital, Grenoble

Kostnad og effektivitet av trykksatt intraperitoneal aerosolkjemoterapi (PIPAC) hos pasienter med peritonealt karsinom.

Tilstedeværelsen av peritoneal karsinomatose indikerer en neoplastisk sykdom utviklet. Uten intervensjon er prognosen dårlig med overlevelse på bare noen få måneder. Standardbehandling er basert på systemisk kjemoterapi, men farmakokinetikken for medikamentlevering til bukhinnen er dårlig, med begrenset effekt sammenlignet med andre metastatiske steder som lever eller lunge. Når karsinomene er resekterbare, kan utvalgte pasienter dra nytte av målrettede terapeutiske tilnærminger som kombinerer peritonektomi og hypertermisk intraperitoneal kjemoterapi (HIPEC), som gir en betydelig forbedring i overlevelse. En ny kirurgisk teknikk er utviklet for pasienter med ikke-opererbar kjemoterapi intraperitoneal aerosolspray (PIPAC). Målet er å forbedre overlevelsestiden, livskvaliteten, men kan også gjøre PC-resekterbar og derfor tilgjengelig for fullstendig eksisjonskirurgi. Kostnaden for denne behandlingen er ennå ikke fullt ut vurdert i Frankrike. Hovedmålet med denne studien er å vurdere de reelle kostnadene ved PIPAC for å tillate formidling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med peritoneal karsinomatose uansett opprinnelse behandlet med PIPAC.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter
  • Pasienter behandlet med PIPAC og overvåket for peritonealt karsinom
  • Pasienter informert

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter motstand

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder kostnadene for en PIPAC
Tidsramme: 90 dager
Vurder kostnadene for en PIPAC-prosedyre og det tilhørende sykehusoppholdet
90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

3. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHUGA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på PIPAC

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in India

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere