Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стоимость и эффективность внутрибрюшинной аэрозольной химиотерапии под давлением у пациентов с перитонеальной карциномой. (PIPAC-GRE)

29 апреля 2021 г. обновлено: University Hospital, Grenoble

Стоимость и эффективность внутрибрюшинной аэрозольной химиотерапии под давлением (PIPAC) у пациентов с перитонеальной карциномой.

Наличие перитонеального карциноматоза свидетельствует о развившемся опухолевом заболевании. Без вмешательства прогноз плохой, выживаемость составляет всего несколько месяцев. Стандартное лечение основано на системной химиотерапии, однако фармакокинетика доставки лекарства в брюшину плохая, с ограниченной эффективностью по сравнению с другими местами метастазирования, такими как печень или легкие. Когда карциномы являются резектабельными, у отдельных пациентов могут быть полезны целевые терапевтические подходы, сочетающие перитонэктомию и гипертермическую внутрибрюшинную химиотерапию (HIPEC), обеспечивающие значительное улучшение выживаемости. Разработана новая хирургическая техника для пациентов с нерезектабельной химиотерапией внутрибрюшинным аэрозольным спреем (PIPAC). Цель состоит в том, чтобы улучшить время выживания, качество жизни, но также может сделать ПК резектабельным и, следовательно, доступным для полной эксцизионной хирургии. Стоимость этого лечения еще не полностью оценена во Франции. Основная цель этого исследования - оценить реальную стоимость PIPAC, чтобы разрешить его распространение.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с перитонеальным карциноматозом любого происхождения, получавшие лечение PIPAC.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты
  • Пациенты, получавшие PIPAC и находящиеся под наблюдением на предмет перитонеальной карциномы
  • Пациенты информированы

Критерий исключения:

  • Оппозиция пациентов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить стоимость PIPAC
Временное ограничение: 90 дней
Оценить стоимость процедуры PIPAC и связанного с ней пребывания в больнице
90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Grenoble

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHUGA

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ПИПАК

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malawi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться