腹膜癌患者加压腹膜内气雾剂化疗的成本和有效性。 (PIPAC-GRE)
2021年4月29日 更新者：University Hospital, Grenoble
腹膜癌患者加压腹膜内气雾剂化疗 (PIPAC) 的成本和有效性。
腹膜癌病的存在表明发生了肿瘤性疾病。
如果不进行干预，预后很差，只能存活几个月。
标准治疗基于全身化疗，然而，药物递送至腹膜的药代动力学较差，与其他转移部位（如肝脏或肺）相比疗效有限。
当癌可切除时，选定的患者可以受益于结合腹膜切除术和腹膜内高温化疗 (HIPEC) 的靶向治疗方法，从而显着提高生存率。
针对无法切除的化疗腹腔内气雾剂喷雾 (PIPAC) 患者，已经开发出一种新的手术技术。
目标是提高生存时间和生活质量，但也可以使 PC 可切除，因此可以进行完整的切除手术。
这种治疗的费用在法国尚未完全评估。
本研究的主要目的是评估 PIPAC 的实际成本，以使其得以传播。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Grenoble、法国
- CHUGA
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
使用 PIPAC 治疗的任何来源的腹膜转移癌患者。
描述
纳入标准：
- 成人患者
- 接受 PIPAC 治疗并监测腹膜癌的患者
- 患者知情
排除标准：
- 患者反对
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
评估 PIPAC 的成本
大体时间：90天
|
评估 PIPAC 程序的成本和相关的住院时间
|
90天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月16日
初级完成 (实际的)
2021年2月28日
研究完成 (实际的)
2021年3月30日
研究注册日期
首次提交
2021年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月26日
首次发布 (实际的)
2021年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月29日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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