Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Koszt i skuteczność chemioterapii w aerozolu dootrzewnowym pod ciśnieniem u pacjentów z rakiem otrzewnej. (PIPAC-GRE)

29 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble

Koszt i skuteczność chemioterapii dootrzewnowej pod ciśnieniem (PIPAC) u pacjentów z rakiem otrzewnej.

Obecność raka otrzewnej wskazuje na rozwiniętą chorobę nowotworową. Bez interwencji rokowanie jest złe, a przeżycie wynosi zaledwie kilka miesięcy. Standardowe leczenie opiera się na chemioterapii ogólnoustrojowej, jednak farmakokinetyka dostarczania leku do otrzewnej jest słaba, a skuteczność w porównaniu z innymi miejscami przerzutowymi, takimi jak wątroba czy płuca, jest ograniczona. Gdy raki nadają się do resekcji, wybrani pacjenci mogą skorzystać z ukierunkowanych metod terapeutycznych łączących wycięcie otrzewnej i hipertermiczną chemioterapię dootrzewnową (HIPEC), co zapewnia znaczną poprawę przeżycia. Opracowano nową technikę chirurgiczną dla pacjentów z nieoperacyjną chemioterapią w aerozolu dootrzewnowym (PIPAC). Celem jest poprawa czasu przeżycia, jakości życia, ale może również sprawić, że PC będzie resekcyjny, a tym samym dostępny do całkowitego wycięcia. Koszt tego leczenia nie jest jeszcze w pełni oszacowany we Francji. Głównym celem tego badania jest ocena rzeczywistych kosztów PIPAC w celu umożliwienia jego rozpowszechnienia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem otrzewnej dowolnego pochodzenia leczeni PIPAC.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci dorośli
  • Pacjenci leczeni PIPAC i monitorowani pod kątem raka otrzewnej
  • Pacjenci poinformowani

Kryteria wyłączenia:

  • Sprzeciw pacjentów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oszacuj koszt PIPAC
Ramy czasowe: 90 dni
Oceń koszt procedury PIPAC i związany z nią pobyt w szpitalu
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUGA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PIPAC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj