Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kostnad och effektivitet av trycksatt intraperitoneal aerosolkemoterapi hos patienter med peritoneal karcinom. (PIPAC-GRE)

29 april 2021 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble

Kostnad och effektivitet av trycksatt intraperitoneal aerosolkemoterapi (PIPAC) hos patienter med peritonealt karcinom.

Närvaron av peritoneal karcinomatosis indikerar att en neoplastisk sjukdom utvecklats. Utan ingrepp är prognosen dålig med överlevnad på bara några månader. Standardbehandling är baserad på systemisk kemoterapi, men farmakokinetiken för läkemedelstillförsel till bukhinnan är dålig, med begränsad effekt jämfört med andra metastaser såsom lever eller lunga. När karcinomen är resekterbara kan utvalda patienter dra nytta av riktade terapeutiska tillvägagångssätt som kombinerar peritonektomi och hypertermisk intraperitoneal kemoterapi (HIPEC), vilket ger en betydande förbättring av överlevnaden. En ny kirurgisk teknik har utvecklats för patienter med inoperabel kemoterapi intraperitoneal aerosolspray (PIPAC). Målet är att förbättra överlevnadstiden, livskvaliteten men kan också göra PC-resecerbar och därför tillgänglig för fullständig excisionskirurgi. Kostnaden för denna behandling är ännu inte helt utvärderad i Frankrike. Huvudsyftet med denna studie är att bedöma den verkliga kostnaden för PIPAC för att möjliggöra dess spridning.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med peritoneal karcinomatos oavsett ursprung som behandlats med PIPAC.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter
  • Patienter som behandlades med PIPAC och övervakades med avseende på peritonealkarcinom
  • Patienterna informerade

Exklusions kriterier:

  • Patienternas motstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera kostnaden för en PIPAC
Tidsram: 90 dagar
Utvärdera kostnaden för ett PIPAC-förfarande och den tillhörande sjukhusvistelsen
90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 november 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2021

Första postat (Faktisk)

3 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CHUGA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på PIPAC

3
Prenumerera