- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04779385
Kostnad och effektivitet av trycksatt intraperitoneal aerosolkemoterapi hos patienter med peritoneal karcinom. (PIPAC-GRE)
29 april 2021 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble
Kostnad och effektivitet av trycksatt intraperitoneal aerosolkemoterapi (PIPAC) hos patienter med peritonealt karcinom.
Närvaron av peritoneal karcinomatosis indikerar att en neoplastisk sjukdom utvecklats.
Utan ingrepp är prognosen dålig med överlevnad på bara några månader.
Standardbehandling är baserad på systemisk kemoterapi, men farmakokinetiken för läkemedelstillförsel till bukhinnan är dålig, med begränsad effekt jämfört med andra metastaser såsom lever eller lunga.
När karcinomen är resekterbara kan utvalda patienter dra nytta av riktade terapeutiska tillvägagångssätt som kombinerar peritonektomi och hypertermisk intraperitoneal kemoterapi (HIPEC), vilket ger en betydande förbättring av överlevnaden.
En ny kirurgisk teknik har utvecklats för patienter med inoperabel kemoterapi intraperitoneal aerosolspray (PIPAC).
Målet är att förbättra överlevnadstiden, livskvaliteten men kan också göra PC-resecerbar och därför tillgänglig för fullständig excisionskirurgi.
Kostnaden för denna behandling är ännu inte helt utvärderad i Frankrike.
Huvudsyftet med denna studie är att bedöma den verkliga kostnaden för PIPAC för att möjliggöra dess spridning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Grenoble, Frankrike
- CHUGA
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med peritoneal karcinomatos oavsett ursprung som behandlats med PIPAC.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter
- Patienter som behandlades med PIPAC och övervakades med avseende på peritonealkarcinom
- Patienterna informerade
Exklusions kriterier:
- Patienternas motstånd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utvärdera kostnaden för en PIPAC
Tidsram: 90 dagar
|
Utvärdera kostnaden för ett PIPAC-förfarande och den tillhörande sjukhusvistelsen
|
90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 november 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
28 februari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2021
Första postat (Faktisk)
3 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHUGA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på PIPAC
-
Prof. Aviram NissanHar inte rekryterat ännuMetastaserande kolorektal cancer | Peritoneal karcinomatos | Colon Adenocarcinom
-
Sleiman Marwan-JulienHar inte rekryterat ännu
-
National Cancer Centre, SingaporeRekrytering
-
Association Francaise de ChirurgieAvslutadKarcinomatos, peritonealFrankrike
-
Hospices Civils de LyonRekryteringPeritoneal karcinomatos | Stadium IV Äggledarcancer | Steg IV äggstockscancer | Metastaserande ovariekarcinom | Metastatisk malign neoplasm i bukhinnan | Steg III äggstockscancer | Stadium III ÄggledarcancerFrankrike
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekryteringOligometastatisk gastriskt adenokarcinomItalien
-
The University of Hong KongRekryteringPeritoneala metastaserHong Kong
-
Michael Bau MortensenRekryteringKolorektal cancer | Peritoneal karcinomatos | Peritoneala metastaser | PeritoneumcancerDanmark
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUpphängdGastriskt adenokarcinom | Kemoterapi effekt | Cancer MetastaserandeFrankrike
-
University Hospital, GhentUniversity Ghent; Kom Op Tegen KankerRekryteringMagcancer | Kolorektal cancer | Bukspottskörtelcancer | Tunntarmscancer | Gallgångscancer | Peritoneal karcinomatos | Peritoneala metastaser | Appendix CancerBelgien