腹膜癌患者における加圧腹腔内エアロゾル化学療法の費用と有効性。 (PIPAC-GRE)
2021年4月29日 更新者：University Hospital, Grenoble
腹膜癌患者における加圧腹腔内エアロゾル化学療法（PIPAC）の費用と有効性。
腹膜癌腫症の存在は、腫瘍性疾患が進化したことを示します。
介入がなければ、予後は悪く、生存期間はわずか数か月です。
標準治療は全身化学療法に基づいていますが、腹膜への薬物送達の薬物動態は貧弱であり、肝臓や肺などの他の転移部位と比較して有効性が限られています。
がんが切除可能である場合、選択された患者は、腹膜切除術と温熱腹腔内化学療法 (HIPEC) を組み合わせた標的治療アプローチの恩恵を受けることができ、生存率が大幅に向上します。
切除不能な化学療法の腹腔内エアロゾル スプレー (PIPAC) 患者のための新しい外科的手法が開発されました。
目的は、生存期間と生活の質を改善することですが、PC を切除可能にすることもできるため、切除手術を完了することができます。
この治療の費用は、フランスではまだ完全には評価されていません。
この調査の主な目的は、PIPAC の普及を可能にするために、PIPAC の実際のコストを評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Grenoble、フランス
- CHUGA
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-PIPACで治療された、あらゆる起源の腹膜癌腫症の患者。
説明
包含基準:
- 成人患者
- PIPACで治療され、腹膜癌のモニタリングを受けている患者
- 患者に通知
除外基準:
- 患者の反対
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
PIPAC のコストを評価する
時間枠：90日
|
PIPAC 手順と関連する入院の費用を評価する
|
90日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月16日
一次修了 (実際)
2021年2月28日
研究の完了 (実際)
2021年3月30日
試験登録日
最初に提出
2021年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月26日
最初の投稿 (実際)
2021年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月29日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CHUGA
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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