- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04779385
Costo ed efficacia della chemioterapia con aerosol intraperitoneale pressurizzato in pazienti con carcinoma peritoneale. (PIPAC-GRE)
29 aprile 2021 aggiornato da: University Hospital, Grenoble
Costo ed efficacia della chemioterapia con aerosol intraperitoneale pressurizzato (PIPAC) in pazienti con carcinoma peritoneale.
La presenza di carcinomatosi peritoneale indica una malattia neoplastica evoluta.
Senza intervento, la prognosi è sfavorevole con una sopravvivenza di pochi mesi.
Il trattamento standard si basa sulla chemioterapia sistemica, tuttavia, la farmacocinetica del rilascio del farmaco al peritoneo è scarsa, con un'efficacia limitata rispetto ad altri siti metastatici come il fegato o il polmone.
Quando i carcinomi sono resecabili, pazienti selezionati possono beneficiare di approcci terapeutici mirati che combinano peritonectomia e chemioterapia ipertermica intraperitoneale (HIPEC), offrendo un significativo miglioramento della sopravvivenza.
È stata sviluppata una nuova tecnica chirurgica per i pazienti con aerosol spray intraperitoneale chemioterapico non resecabile (PIPAC).
L'obiettivo è quello di migliorare il tempo di sopravvivenza, la qualità della vita ma può anche rendere il PC resecabile e quindi accessibile alla chirurgia escissionale completa.
Il costo di questo trattamento non è ancora completamente valutato in Francia.
L'obiettivo principale di questo studio è valutare il costo reale del PIPAC al fine di consentirne la diffusione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Grenoble, Francia
- CHUGA
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con carcinomatosi peritoneale di qualsiasi origine trattati con PIPAC.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti
- Pazienti trattati con PIPAC e monitorati per carcinoma peritoneale
- Pazienti informati
Criteri di esclusione:
- Opposizione dei pazienti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Valutare il costo di un PIPAC
Lasso di tempo: 90 giorni
|
Valutare il costo di una procedura PIPAC e la relativa degenza ospedaliera
|
90 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 novembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
3 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 maggio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 aprile 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHUGA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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