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Coût et efficacité de la chimiothérapie par aérosol intrapéritonéal sous pression chez les patients atteints de carcinome péritonéal. (PIPAC-GRE)

29 avril 2021 mis à jour par: University Hospital, Grenoble

Coût et efficacité de la chimiothérapie par aérosol intrapéritonéal sous pression (PIPAC) chez les patients atteints de carcinome péritonéal.

La présence d'une carcinose péritonéale indique une maladie néoplasique évoluée. Sans intervention, le pronostic est sombre avec une survie de quelques mois seulement. Le traitement standard est basé sur la chimiothérapie systémique, cependant, la pharmacocinétique de l'administration du médicament au péritoine est médiocre, avec une efficacité limitée par rapport à d'autres sites métastatiques tels que le foie ou les poumons. Lorsque les carcinomes sont résécables, des patients sélectionnés peuvent bénéficier d'approches thérapeutiques ciblées associant péritonectomie et Chimiothérapie Hyperthermique Intrapéritonéale (CHIP), offrant une amélioration significative de la survie. Une nouvelle technique chirurgicale a été développée pour les patients avec un spray aérosol intrapéritonéal de chimiothérapie non résécable (PIPAC). L'objectif est d'améliorer le temps de survie, la qualité de vie mais peut aussi rendre la PC résécable et donc accessible à une chirurgie exérèse complète. Le coût de ce traitement n'est pas encore totalement évalué en France. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer le coût réel du PIPAC afin de permettre sa diffusion.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Grenoble, France
        • CHUGA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de carcinose péritonéale de toute origine traités par PIPAC.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes
  • Patients traités par PIPAC et suivis pour carcinome péritonéal
  • Patients informés

Critère d'exclusion:

  • Opposition des patients

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer le coût d'un PIPAC
Délai: 90 jours
Évaluer le coût d'une procédure PIPAC et le séjour hospitalier associé
90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2021

Première publication (Réel)

3 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHUGA

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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