Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omkostninger og effektivitet af tryksat intraperitoneal aerosol kemoterapi hos patienter med peritoneal karcinom. (PIPAC-GRE)

29. april 2021 opdateret af: University Hospital, Grenoble

Omkostninger og effektivitet af tryksat intraperitoneal aerosol kemoterapi (PIPAC) hos patienter med peritoneal carcinom.

Tilstedeværelsen af ​​peritoneal carcinomatose indikerer en neoplastisk sygdom udviklet. Uden indgreb er prognosen dårlig med overlevelse på kun få måneder. Standardbehandling er baseret på systemisk kemoterapi, men farmakokinetikken for lægemiddellevering til bughinden er dårlig, med begrænset effekt sammenlignet med andre metastatiske steder såsom leveren eller lungen. Når karcinomerne er resekterbare, kan udvalgte patienter drage fordel af målrettede terapeutiske tilgange, der kombinerer peritonektomi og hypertermisk intraperitoneal kemoterapi (HIPEC), hvilket giver en betydelig forbedring af overlevelsen. En ny kirurgisk teknik er blevet udviklet til patienter med inoperabel kemoterapi intraperitoneal aerosolspray (PIPAC). Målet er at forbedre overlevelsestiden, livskvaliteten, men kan også gøre PC resecerbar og derfor tilgængelig for komplet excisionskirurgi. Prisen for denne behandling er endnu ikke fuldt vurderet i Frankrig. Hovedformålet med denne undersøgelse er at vurdere de reelle omkostninger ved PIPAC for at muliggøre udbredelsen.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med peritoneal carcinomatose af enhver oprindelse behandlet med PIPAC.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter
  • Patienter behandlet med PIPAC og monitoreret for peritoneal carcinom
  • Patienterne informeres

Ekskluderingskriterier:

  • Patienternes modstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder prisen på en PIPAC
Tidsramme: 90 dage
Evaluer omkostningerne ved en PIPAC-procedure og det tilhørende hospitalsophold
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUGA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PIPAC

3
Abonner