- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04779385
Omkostninger og effektivitet af tryksat intraperitoneal aerosol kemoterapi hos patienter med peritoneal karcinom. (PIPAC-GRE)
29. april 2021 opdateret af: University Hospital, Grenoble
Omkostninger og effektivitet af tryksat intraperitoneal aerosol kemoterapi (PIPAC) hos patienter med peritoneal carcinom.
Tilstedeværelsen af peritoneal carcinomatose indikerer en neoplastisk sygdom udviklet.
Uden indgreb er prognosen dårlig med overlevelse på kun få måneder.
Standardbehandling er baseret på systemisk kemoterapi, men farmakokinetikken for lægemiddellevering til bughinden er dårlig, med begrænset effekt sammenlignet med andre metastatiske steder såsom leveren eller lungen.
Når karcinomerne er resekterbare, kan udvalgte patienter drage fordel af målrettede terapeutiske tilgange, der kombinerer peritonektomi og hypertermisk intraperitoneal kemoterapi (HIPEC), hvilket giver en betydelig forbedring af overlevelsen.
En ny kirurgisk teknik er blevet udviklet til patienter med inoperabel kemoterapi intraperitoneal aerosolspray (PIPAC).
Målet er at forbedre overlevelsestiden, livskvaliteten, men kan også gøre PC resecerbar og derfor tilgængelig for komplet excisionskirurgi.
Prisen for denne behandling er endnu ikke fuldt vurderet i Frankrig.
Hovedformålet med denne undersøgelse er at vurdere de reelle omkostninger ved PIPAC for at muliggøre udbredelsen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Grenoble, Frankrig
- CHUGA
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med peritoneal carcinomatose af enhver oprindelse behandlet med PIPAC.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter
- Patienter behandlet med PIPAC og monitoreret for peritoneal carcinom
- Patienterne informeres
Ekskluderingskriterier:
- Patienternes modstand
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurder prisen på en PIPAC
Tidsramme: 90 dage
|
Evaluer omkostningerne ved en PIPAC-procedure og det tilhørende hospitalsophold
|
90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. november 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
3. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. maj 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. april 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHUGA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med PIPAC
-
Prof. Aviram NissanIkke rekrutterer endnuMetastatisk tyktarmskræft | Peritoneal karcinomatose | Colon Adenocarcinom
-
Sleiman Marwan-JulienIkke rekrutterer endnu
-
National Cancer Centre, SingaporeRekruttering
-
Association Francaise de ChirurgieAfsluttetCarcinomatose, peritonealFrankrig
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringOligometastatisk gastrisk adenocarcinomItalien
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringPeritoneal karcinomatose | Stadie IV Æggelederkræft | Fase IV Kræft i æggestokkene | Metastatisk ovariecarcinom | Metastatisk malign neoplasma i bughinden | Fase III Kræft i æggestokkene | Fase III æggelederkræftFrankrig
-
Michael Bau MortensenRekrutteringColo-rektal cancer | Peritoneal karcinomatose | Peritoneale metastaser | Peritoneum kræftDanmark
-
University Hospital, GhentUniversity Ghent; Kom Op Tegen KankerRekrutteringMavekræft | Kolorektal cancer | Kræft i bugspytkirtlen | Tyndtarmskræft | Galdevejskræft | Peritoneal karcinomatose | Peritoneale metastaser | Tillæg KræftBelgien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisSuspenderetGastrisk Adenocarcinom | Kemoterapi effekt | Cancer MetastatiskFrankrig
-
The University of Hong KongRekrutteringPeritoneale metastaserHong Kong