Cena a účinnost tlakové intraperitoneální aerosolové chemoterapie u pacientů s peritoneálním karcinomem. (PIPAC-GRE)
29. dubna 2021 aktualizováno: University Hospital, Grenoble
Náklady a efektivita tlakové intraperitoneální aerosolové chemoterapie (PIPAC) u pacientů s peritoneálním karcinomem.
Přítomnost peritoneální karcinomatózy ukazuje na rozvinuté neoplastické onemocnění.
Bez zásahu je prognóza špatná s přežitím pouhých několika měsíců.
Standardní léčba je založena na systémové chemoterapii, avšak farmakokinetika podávání léčiva do pobřišnice je špatná, s omezenou účinností ve srovnání s jinými metastatickými místy, jako jsou játra nebo plíce.
Když jsou karcinomy resekabilní, mohou vybraní pacienti těžit z cílených terapeutických přístupů kombinující peritonektomii a hypertermickou intraperitoneální chemoterapii (HIPEC), které nabízejí významné zlepšení přežití.
Pro pacienty s neresekabilním intraperitoneálním aerosolovým sprejem pro chemoterapii (PIPAC) byla vyvinuta nová chirurgická technika.
Cílem je zlepšit dobu přežití, kvalitu života, ale také zajistit, aby PC bylo resekabilní a tudíž dostupné pro kompletní excizní operaci.
Náklady na tuto léčbu nejsou ve Francii dosud plně posouzeny.
Hlavním cílem této studie je posoudit skutečné náklady na PIPAC, aby bylo možné jeho šíření.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Grenoble, Francie
- CHUGA
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s peritoneální karcinomatózou jakéhokoli původu léčení PIPAC.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti
- Pacienti léčení PIPAC a monitorovaní na peritoneální karcinom
- Pacienti informováni
Kritéria vyloučení:
- Opozice pacientů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnoťte náklady na PIPAC
Časové okno: 90 dní
|
Vyhodnoťte náklady na proceduru PIPAC a související pobyt v nemocnici
|
90 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. listopadu 2020
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
3. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHUGA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .