Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kosten en effectiviteit van onder druk staande intraperitoneale aerosolchemotherapie bij patiënten met peritoneaal carcinoom. (PIPAC-GRE)

29 april 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble

Kosten en effectiviteit van onder druk staande intraperitoneale aerosolchemotherapie (PIPAC) bij patiënten met peritoneaal carcinoom.

De aanwezigheid van peritoneale carcinomatose duidt op een ontwikkelde neoplastische ziekte. Zonder interventie is de prognose slecht met een overleving van slechts enkele maanden. Standaardbehandeling is gebaseerd op systemische chemotherapie, maar de farmacokinetiek van medicijnafgifte aan het peritoneum is slecht, met een beperkte werkzaamheid in vergelijking met andere metastatische plaatsen zoals de lever of longen. Wanneer de carcinomen reseceerbaar zijn, kunnen geselecteerde patiënten profiteren van gerichte therapeutische benaderingen die peritonectomie combineren met hyperthermische intraperitoneale chemotherapie (HIPEC), wat een significante verbetering van de overleving oplevert. Er is een nieuwe chirurgische techniek ontwikkeld voor patiënten met inoperabele chemotherapie intraperitoneale aerosolspray (PIPAC). Het doel is om de overlevingstijd en kwaliteit van leven te verbeteren, maar kan PC ook resectabel maken en daardoor toegankelijk maken voor volledige excisiechirurgie. De kosten van deze behandeling zijn in Frankrijk nog niet volledig ingeschat. Het belangrijkste doel van deze studie is om de werkelijke kosten van PIPAC te beoordelen om de verspreiding ervan mogelijk te maken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met peritoneale carcinomatose van welke oorsprong dan ook behandeld met PIPAC.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten
  • Patiënten behandeld met PIPAC en gecontroleerd op peritoneaal carcinoom
  • Patiënten geïnformeerd

Uitsluitingscriteria:

  • Tegenstand van patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueer de kosten van een PIPAC
Tijdsspanne: 90 dagen
Evalueer de kosten van een PIPAC-procedure en het bijbehorende ziekenhuisverblijf
90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHUGA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PIPAC

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren