- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04780087
저항 운동 훈련을 하는 임산부 (PREG_RET)
임신 중 근력 운동 훈련 후 임산부 파워 운동 선수의 경험과 산모와 영아의 건강 관련 결과
고중량의 프리 웨이트 저항 운동 훈련(예: 역도, 역도, 크로스핏), 그러한 운동이 생식력, 임신 및 출산 결과에 어떤 영향을 미칠 수 있는지에 대한 지식이 부족합니다. 분만 중인 임산부에 대한 관찰 및 협회 연구에 따르면 중기 이후에 외부 하중을 11kg 이상 들어 올리지 않거나 하루에 총 100kg 이상 들어 올리지 않는 것이 좋습니다. 이러한 권장 사항을 무시하면 각각 유산 및 자간전증, 저체중아 및 조산의 위험이 증가합니다. 이와 같이 임신 중에 운동을 계속하는 건강한 여성은 회의와 경고에 직면하여 수치심과 불안을 초래합니다. 그러한 태도는 건강한 임신과 출산을 위해 권장되는 것과는 반대로 임신 중에 신체 활동을 하지 않는 결과를 초래할 수도 있습니다. 엘리트 운동 선수는 운동 강도를 임신 전 기간에 가깝게 유지할 수 없는 경우 조기 스포츠 복귀가 박탈될 수 있습니다. 얼마나 잘 맞는지에 대한 지식이 부족한 강한 여성은 임신 운동 중에 높은 외부 부하에 반응하므로 일반적인 지침을 따르는 것이 좋습니다.
이 관찰 연구의 목적은 정기적인 저항 운동 훈련이 생식력에 어떤 영향을 미칠 수 있는지, 그리고 저항 훈련을 받은 여성의 임신 중 저항 운동 훈련의 높은 외부 부하가 어떤 영향을 미치는지 알아보는 것입니다. a) 임신 및 출산 결과 b) 출산 후 최대 12개월까지 여성과 자녀의 건강.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
고중량의 프리 웨이트 저항 운동 훈련 경험이 있고 임신 중에 운동 요법을 계속하기로 선택한 임산부는 개인 건강, 태아 발달 및 신생아 건강에 대한 온라인 설문지에 정기적으로 응답하기 위해 소셜 미디어에서 모집됩니다. .
정기적으로 신체 활동을 하는(여전히 높은 하중의 자유 중량을 들어 올리지 않음) 임신한 여성의 참조 그룹을 동시에 모집합니다.
모든 사람은 임신 중기 및 23주, 30주 및 40주에 설문지에 응답합니다. 출산 휴가 기간 동안 산모는 출산 후 1개월, 3개월, 6개월 및 12개월에 설문지에 응답해야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Fredrikstad, 노르웨이, 1671
- Therese Fostervold Mathisen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
"요주의 그룹"에 포함된 여성은 무거운 중량의 자유 체중 저항 운동 훈련(예: 파워리프터, 웨이트리프터, 크로스핏) 임신 중 운동 트레이닝 지속을 목표로 하는 분
참조 그룹은 무거운 중량 저항 운동을 한 경험이 없지만 모든 스포츠 활동(주당 최소 2회)에서 정기적으로 신체 활동을 하고 임신 중에 운동을 계속하는 것을 목표로 하는 임산부입니다.
설명
포함 기준:
- 임신 중
- 관심 집단: 고중량, 프리 웨이트 저항 운동 훈련 경험이 있고, 임신 중에 비슷한 수준의 운동을 지속하는 것을 목표로 함
- 참고 그룹: 임신 전에 정기적으로 신체 활동을 하지만(예: 주당 최소 2회 운동) 무거운 중량의 프리웨이트 저항 운동 훈련을 받은 경험은 없습니다.
제외 기준:
- 임신 중 신체 활동에 대한 모든 알려진 대사 상태 또는 금기 사항(예: 유산, 출혈).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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역도 여자
경험이 풍부한 저항 운동 훈련 및 임산부
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참조 여성
신체활동이 활발한 임산부(자유 역도 경험이 없는 분)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배달 주
기간: 배달 시간
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출산을 위한 자체 보고된 임신 주
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배달 시간
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배달 방법
기간: 배달 시간
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참가자는 자연 분만, 도움이 있는 분만(예:
겸자, 진공 분만), 제왕절개.
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배달 시간
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23주차 임신 합병증
기간: 임신 23주까지
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대안 목록(예/아니오)(자간전증, 메스꺼움, 피로, 요통, 골반 통증, 변비, 기분 변화, 출산 불안, 임신 우울증, 빈혈, 고혈압, 임신당뇨, 태아발육지연)
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임신 23주까지
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30주차 임신 합병증
기간: 임신 23~30주차
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대안 목록(예/아니오)(자간전증, 메스꺼움, 피로, 요통, 골반 통증, 변비, 기분 변화, 출산 불안, 임신 우울증, 빈혈, 고혈압, 임신당뇨, 태아발육지연)
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임신 23~30주차
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40주차 임신 합병증
기간: 임신 30~40주
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대안 목록(예/아니오)(자간전증, 메스꺼움, 피로, 요통, 골반 통증, 변비, 기분 변화, 출산 불안, 임신 우울증, 빈혈, 고혈압, 임신당뇨, 태아발육지연)
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임신 30~40주
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출생시 아이의 체중
기간: 배달 시간
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아이의 무게
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배달 시간
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출생시 아이의 길이
기간: 배달 시간
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아이의 길이
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배달 시간
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아프가 점수 5분
기간: 배달 시간(배송 후 5분)
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배달 후 5분 동안 아프가 점수를 얻습니다.
이 검사는 아기의 심박수, 근긴장도 및 기타 징후를 확인하여 추가 의료 또는 응급 치료가 필요한지 확인합니다.
검사는 일반적으로 출생 후 1분에 한 번, 출생 후 5분에 다시 두 번 시행됩니다.
4점 미만의 점수는 인명 구조 조치가 필요함을 나타내며 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
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배달 시간(배송 후 5분)
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유산
기간: 이전 및 2023년 10월까지
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유산 횟수
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이전 및 2023년 10월까지
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임신 전 요실금
기간: 임신 전의 모든 경험
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요실금과 관련된 어려움을 보고한 참가자 수 및 발생 여부; 복압이 증가하는 동안(기침, 웃음) 또는 무거운 물건을 드는 동안("항상" 목록에서 선택, 복압이 증가하는 동안에만, 무거운 짐을 들어 올리는 동안에만)인 경우
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임신 전의 모든 경험
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임신 중 요실금
기간: 임신 23주, 30주, 40주차에
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요실금을 보고한 참가자 수 및 발생 여부 복압이 증가하는 동안(기침, 웃음) 또는 무거운 물건을 드는 동안("항상" 목록에서 선택, 복압이 증가하는 동안에만, 무거운 짐을 들어 올리는 동안에만)인 경우
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임신 23주, 30주, 40주차에
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분만 후 요실금
기간: 배송 후: 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
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요실금을 보고한 참가자 수 및 발생 여부 복압이 증가하는 동안(기침, 웃음) 또는 무거운 물건을 드는 동안("항상" 목록에서 선택, 복압이 증가하는 동안에만, 무거운 짐을 들어 올리는 동안에만)인 경우
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배송 후: 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
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임신 전 항문 부전
기간: 임신 전의 모든 경험
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변실금 문제를 보고한 참가자 수
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임신 전의 모든 경험
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임신 중 항문 부전
기간: 임신 23주, 30주, 40주차에
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변실금 문제를 보고한 참가자 수
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임신 23주, 30주, 40주차에
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분만 후 항문 부전
기간: 배송 후: 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
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변실금을 보고한 참가자 수 및 출산 후 악화된 경우
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배송 후: 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
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임신 23주까지의 부상
기간: 임신 23주까지
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해부학적 위치 목록에서 선택하여 임신 중에 발생한 운동 관련 부상에 대해 보고한 참가자 수
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임신 23주까지
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임신 중 부상, 최대 30주
기간: 임신 23~30주차
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해부학적 위치 목록에서 선택하여 임신 중에 발생한 운동 관련 부상에 대해 보고한 참가자 수
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임신 23~30주차
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임신 중 부상, 최대 40주
기간: 임신 30~40주
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해부학적 위치 목록에서 선택하여 임신 중 발생한 운동 관련 부상에 대해 보고한 참가자 수(예/아니요)
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임신 30~40주
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분만 중 진통제
기간: 배달 시간
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분만 중 진통제 사용을 보고한 참가자 수 및 진통제 유형(예:
아산화질소, 경막외)
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배달 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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23주차 체중
기간: 임신 23주차
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참가자들은 임신 중 체중 변화에 대해 보고합니다.
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임신 23주차
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30주차 체중
기간: 임신 30주차
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참가자들은 임신 중 체중 변화에 대해 보고합니다.
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임신 30주차
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40주차 체중
기간: 임신 40주차
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참가자들은 임신 중 체중 변화에 대해 보고합니다.
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임신 40주차
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분만 후 체중, 1개월
기간: 산후, 출산 후 1개월
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참가자들은 임신 후 체중 변화에 대해 보고합니다.
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산후, 출산 후 1개월
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분만 후 체중, 3개월
기간: 산후, 출산 후 3개월
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참가자들은 임신 후 체중 변화에 대해 보고합니다.
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산후, 출산 후 3개월
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분만 후 체중, 6개월
기간: 산후, 출산 후 6개월
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참가자들은 임신 후 체중 변화에 대해 보고합니다.
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산후, 출산 후 6개월
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분만 후 체중, 12개월
기간: 산후, 출산 후 12개월
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참가자들은 임신 후 체중 변화에 대해 보고합니다.
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산후, 출산 후 12개월
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운동 훈련에 사용되는 외부 부하의 변화
기간: 임신 중
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참가자들은 임신 중 운동에 사용된 외부 부하의 변화에 대해 보고합니다(임신 전에 사용된 정상 부하의 %).
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임신 중
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운동 훈련에 사용된 외부 부하의 변화, 최대 23주
기간: 임신 23주차
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참가자들은 임신 중 운동에 사용된 외부 부하의 변화에 대해 보고합니다(임신 전에 사용된 정상 부하의 %).
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임신 23주차
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운동 훈련에 사용되는 외부 부하의 변화
기간: 배송 후: 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
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참가자들은 임신 후 운동에 사용된 외부 부하의 변화에 대해 보고합니다(임신 전에 사용된 정상 부하의 %).
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배송 후: 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
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임신 23주까지의 운동량 변화
기간: 임신 23주차
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참가자들은 임신 중 운동량(주당 세션 수)의 변화에 대해 보고합니다.
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임신 23주차
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임신 30주까지의 운동량 변화
기간: 임신 중, 30주차
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참가자들은 임신 중 운동량(주당 세션 수)의 변화에 대해 보고합니다.
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임신 중, 30주차
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임신 40주까지의 운동량 변화
기간: 임신 중, 40주차
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참가자들은 임신 중 운동량(주당 세션 수)의 변화에 대해 보고합니다.
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임신 중, 40주차
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임신 후 운동량의 변화
기간: 배송 후: 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
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참가자들은 임신 후 운동량(주당 세션 수)의 변화에 대해 보고합니다.
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배송 후: 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
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출산휴가 중 운동부상
기간: 배송 후: 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
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해부학적 위치 목록에서 선택하여 출산 휴가(출산 후 최대 12개월) 동안 발생하는 모든 운동 관련 부상 보고
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배송 후: 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
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비옥
기간: 임신 전
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임신 문제 또는 임신을 위한 임신 기술 사용에 대한 보고
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임신 전
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혈압
기간: 임신 23주, 30주, 40주, 분만 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월에
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혈압 측정 및 임상 컷오프 이상/이하 수치(저혈압 또는 고혈압)
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임신 23주, 30주, 40주, 분만 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월에
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Symphysis 안저 측정
기간: 임신 23주, 30주, 40주차에
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임신 중 symphysis 안저 측정; 태아의 성장 척도로 국내/국제 기준에 따라 평가
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임신 23주, 30주, 40주차에
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보충제 사용
기간: 임신 23주, 30주, 40주, 분만 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월에
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식이 보조제 사용을 보고한 참가자 수 및 어떤 종류의 보조제
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임신 23주, 30주, 40주, 분만 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월에
|
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카페인 사용(커피, 에너지드링크, 소다수)
기간: 임신 23주, 30주, 40주, 분만 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월에
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카페인 사용을 보고한 참가자 수 및 하루 복용량
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임신 23주, 30주, 40주, 분만 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월에
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알코올 섭취
기간: 임신 23주, 30주, 40주, 분만 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월에
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알코올 섭취를 보고한 참가자 수 및 빈도(없음, 매일, 매주, 매월 중에서 선택)
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임신 23주, 30주, 40주, 분만 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월에
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담배/궐련 또는 스누스 사용
기간: 임신 23주, 30주, 40주, 분만 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월에
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사용을 보고한 참가자 수
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임신 23주, 30주, 40주, 분만 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월에
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처방약 사용
기간: 임신 23주, 30주, 40주, 분만 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월에
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사용을 보고한 참가자 수 및 약물 유형
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임신 23주, 30주, 40주, 분만 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Therese F Mathisen, PhD, Østfold University College
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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