Kobiety w ciąży robi trening ćwiczeń oporu (PREG_RET)
1 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Therese Fostervold Mathisen, Ostfold University College
Doświadczenia ciężarnych sportowców siłowych i wyniki zdrowotne matek i niemowląt po treningu siłowym podczas ciąży
Pomimo wzrostu liczby kobiet trenujących ciężkie ćwiczenia oporowe z wolnymi ciężarami (np. trójbój siłowy, podnoszenie ciężarów, cross fit), wiedza na temat wpływu takich ćwiczeń na płodność, przebieg ciąży i porodu jest niewielka. Na podstawie badań obserwacyjnych i asocjacyjnych kobiet w ciąży zaleca się, aby nie podnosić więcej niż 11 kg z obciążeniem zewnętrznym po połowie okresu ani nie podnosić łącznie więcej niż 100 kg w ciągu dnia. Ignorowanie takich zaleceń wiąże się ze zwiększonym ryzykiem poronienia i stanu przedrzucawkowego oraz odpowiednio niskiej masy urodzeniowej i porodu przedwczesnego. W związku z tym sprawne kobiety, które nadal ćwiczą w czasie ciąży, spotykają się ze sceptycyzmem i ostrzeżeniami, co skutkuje wstydem i niepewnością. Takie postawy mogą również skutkować brakiem aktywności fizycznej w czasie ciąży, co jest sprzeczne z zaleceniami zdrowego przebiegu ciąży i porodu. Elitarne zawodniczki mogą dodatkowo zostać pozbawione możliwości wcześniejszego powrotu do sportu, jeśli nie będą w stanie utrzymać intensywności ćwiczeń zbliżonej do okresu sprzed ciąży. Przy niewielkiej wiedzy na temat tego, jak wysportowane, silne kobiety reagują na duże obciążenia zewnętrzne podczas ćwiczeń w ciąży, zalecenia są zgodne z ogólnymi wytycznymi.
Celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie, w jaki sposób regularne ćwiczenia oporowe mogą wpływać na płodność i jak duże obciążenia zewnętrzne podczas ćwiczeń oporowych w czasie ciąży wpływają na kobiety trenujące oporowo; a) przebiegu ciąży i porodu oraz b) stanu zdrowia kobiet i ich dzieci do 12 miesięcy po porodzie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Kobiety w ciąży, które mają doświadczenie w ciężkich treningach oporowych z wolnymi ciężarami i które zdecydują się kontynuować swoje reżimy ćwiczeń w czasie ciąży, są rekrutowane w mediach społecznościowych do regularnego odpowiadania na kwestionariusz internetowy dotyczący zdrowia osobistego, rozwoju płodu i zdrowia noworodka .
Równocześnie rekrutowana jest grupa referencyjna kobiet ciężarnych, które są regularnie aktywne fizycznie (jeszcze nie podnoszą ciężarów z dużymi ciężarami).
Wszyscy odpowiedzą na kwestionariusz w połowie okresu oraz w 23, 30 i 40 tygodniu ciąży. Podczas urlopu macierzyńskiego kobiety zostaną poproszone o wypełnienie kwestionariuszy po 1 miesiącu, 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach po porodzie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
53
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Fredrikstad, Norwegia, 1671
- Therese Fostervold Mathisen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety zaliczane do „grupy zainteresowań” to kobiety w ciąży, które mają doświadczenie w ciężkich treningach siłowych z wolnym ciężarem (tj. trójboista siłowy, sztangista, crossfit), którzy zamierzają kontynuować trening fizyczny w czasie ciąży.
Grupę odniesienia stanowią kobiety w ciąży bez doświadczenia w ciężkich ćwiczeniach oporowych z wolnymi ciężarami, ale regularnie uprawiające jakąkolwiek aktywność fizyczną (co najmniej 2 razy w tygodniu) i zamierzające kontynuować ćwiczenia w czasie ciąży.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Być w ciąży
- Grupa zainteresowań: Doświadczenie w ciężkich treningach oporowych z wolnymi ciężarami i dążenie do kontynuacji ćwiczeń na porównywalnym poziomie w czasie ciąży
- Grupa odniesienia: regularna aktywność fizyczna przed ciążą (tj. co najmniej 2 treningi tygodniowo), ale bez doświadczenia w ciężkich treningach oporowych z wolnymi ciężarami
Kryteria wyłączenia:
- Każdy znany stan metaboliczny lub przeciwwskazanie do aktywności fizycznej w czasie ciąży (tj. poronienia, krwawienia).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kobiety podnoszące ciężary
Doświadczone ćwiczenia oporowe trenujące i kobiety w ciąży
|
|
Kobiety referencyjne
Aktywne fizycznie kobiety w ciąży (niedoświadczone w swobodnym podnoszeniu ciężarów)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tydzień dostawy
Ramy czasowe: W czasie dostawy
|
Zgłoszony przez siebie tydzień ciąży do porodu
|
W czasie dostawy
|
|
Sposób dostawy
Ramy czasowe: W czasie dostawy
|
Uczestnicy zgłaszają sposób porodu, wybierając spośród porodu naturalnego, porodu z asystą (np.
kleszcze porodowe, poród próżniowy), cesarskie cięcie.
|
W czasie dostawy
|
|
Powikłania ciąży w 23 tygodniu
Ramy czasowe: W ciąży do 23 tyg
|
Liczba uczestniczek, które zgłosiły jakiekolwiek powikłania podczas ciąży, wybierając z listy alternatyw (tak/nie) (stan przedrzucawkowy, nudności, zmęczenie, ból krzyża, ból miednicy, zaparcia, wahania nastroju, lęk przed porodem, depresja ciążowa, anemia, nadciśnienie, cukrzyca ciążowa, opóźnienie wzrostu płodu)
|
W ciąży do 23 tyg
|
|
Powikłania ciąży w 30 tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień ciąży od 23 do 30
|
Liczba uczestniczek, które zgłosiły jakiekolwiek powikłania podczas ciąży, wybierając z listy alternatyw (tak/nie) (stan przedrzucawkowy, nudności, zmęczenie, ból krzyża, ból miednicy, zaparcia, wahania nastroju, lęk przed porodem, depresja ciążowa, anemia, nadciśnienie, cukrzyca ciążowa, opóźnienie wzrostu płodu)
|
Tydzień ciąży od 23 do 30
|
|
Powikłania ciąży w 40 tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień ciąży od 30 do 40
|
Liczba uczestniczek, które zgłosiły jakiekolwiek powikłania podczas ciąży, wybierając z listy alternatyw (tak/nie) (stan przedrzucawkowy, nudności, zmęczenie, ból krzyża, ból miednicy, zaparcia, wahania nastroju, lęk przed porodem, depresja ciążowa, anemia, nadciśnienie, cukrzyca ciążowa, opóźnienie wzrostu płodu)
|
Tydzień ciąży od 30 do 40
|
|
Waga dziecka przy urodzeniu
Ramy czasowe: W czasie dostawy
|
Waga dziecka
|
W czasie dostawy
|
|
Długość dziecka przy urodzeniu
Ramy czasowe: W czasie dostawy
|
Długość dziecka
|
W czasie dostawy
|
|
Apgar 5 minut
Ramy czasowe: W czasie dostawy (5 minut po dostawie)
|
Ocena Apgar 5 minut po porodzie.
Ten test sprawdza tętno dziecka, napięcie mięśniowe i inne objawy, aby sprawdzić, czy potrzebna jest dodatkowa opieka medyczna lub pomoc w nagłych wypadkach.
Test jest zwykle wykonywany dwukrotnie: raz po 1 minucie po urodzeniu i ponownie po 5 minutach od porodu.
Wyniki poniżej 4 wskazują na potrzebę działań ratujących życie, a wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia.
|
W czasie dostawy (5 minut po dostawie)
|
|
Poronienie
Ramy czasowe: Poprzednie i do października 2023 r
|
Liczba poronień
|
Poprzednie i do października 2023 r
|
|
Nietrzymanie moczu przed ciążą
Ramy czasowe: Wszelkie doświadczenia przed ciążą
|
Liczba uczestników zgłaszających jakiekolwiek problemy z nietrzymaniem moczu i jeśli wystąpią; jeśli tylko podczas zwiększonego ciśnienia w jamie brzusznej (kaszel, śmiech) lub podnoszenia ciężarów (do wyboru z listy „zawsze”, tylko podczas zwiększonego ciśnienia w jamie brzusznej, tylko podczas podnoszenia dużego ciężaru)
|
Wszelkie doświadczenia przed ciążą
|
|
Nietrzymanie moczu w czasie ciąży
Ramy czasowe: W 23, 30 i 40 tygodniu ciąży
|
Liczba uczestników zgłaszających jakiekolwiek nietrzymanie moczu i czy występuje; jeśli tylko podczas zwiększonego ciśnienia w jamie brzusznej (kaszel, śmiech) lub podnoszenia ciężarów (do wyboru z listy „zawsze”, tylko podczas zwiększonego ciśnienia w jamie brzusznej, tylko podczas podnoszenia dużego ciężaru)
|
W 23, 30 i 40 tygodniu ciąży
|
|
Nietrzymanie moczu po porodzie
Ramy czasowe: Po porodzie: 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Liczba uczestników zgłaszających jakiekolwiek nietrzymanie moczu i czy występuje; jeśli tylko podczas zwiększonego ciśnienia w jamie brzusznej (kaszel, śmiech) lub podnoszenia ciężarów (do wyboru z listy „zawsze”, tylko podczas zwiększonego ciśnienia w jamie brzusznej, tylko podczas podnoszenia dużego ciężaru)
|
Po porodzie: 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Niewydolność odbytu przed ciążą
Ramy czasowe: Wszelkie doświadczenia przed ciążą
|
Liczba uczestników zgłaszających jakiekolwiek problemy z nietrzymaniem stolca
|
Wszelkie doświadczenia przed ciążą
|
|
Niewydolność odbytu podczas ciąży
Ramy czasowe: W 23, 30 i 40 tygodniu ciąży
|
Liczba uczestników zgłaszających jakiekolwiek problemy z nietrzymaniem stolca
|
W 23, 30 i 40 tygodniu ciąży
|
|
Niewydolność odbytu po porodzie
Ramy czasowe: Po porodzie: 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Liczba uczestniczek zgłaszających jakiekolwiek nietrzymanie stolca oraz to, czy uległo ono pogorszeniu po porodzie
|
Po porodzie: 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Urazy podczas ciąży do 23 tygodnia
Ramy czasowe: W ciąży do 23 tyg
|
Liczba uczestniczek zgłaszających urazy związane z wysiłkiem fizycznym, które wystąpiły w czasie ciąży, wybierając z listy lokalizacji anatomicznych
|
W ciąży do 23 tyg
|
|
Urazy w czasie ciąży, do 30 tygodnia
Ramy czasowe: Tydzień ciąży od 23 do 30
|
Liczba uczestniczek zgłaszających urazy związane z wysiłkiem fizycznym, które wystąpiły w czasie ciąży, wybierając z listy lokalizacji anatomicznych
|
Tydzień ciąży od 23 do 30
|
|
Urazy w czasie ciąży, do 40 tygodnia
Ramy czasowe: Tydzień ciąży od 30 do 40
|
Liczba uczestniczek zgłaszających jakiekolwiek urazy związane z wysiłkiem fizycznym, które wystąpiły w czasie ciąży, wybierając z listy lokalizacji anatomicznych (tak/nie)
|
Tydzień ciąży od 30 do 40
|
|
Środek przeciwbólowy podczas porodu
Ramy czasowe: W czasie dostawy
|
Liczba uczestniczek zgłaszających stosowanie środka przeciwbólowego podczas porodu oraz rodzaj środka przeciwbólowego (np.
podtlenek azotu, zewnątrzoponowe)
|
W czasie dostawy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masa ciała w 23 tygodniu
Ramy czasowe: 23 tydzień ciąży
|
Uczestnicy zgłaszają zmiany masy ciała w czasie ciąży
|
23 tydzień ciąży
|
|
Masa ciała w 30 tygodniu
Ramy czasowe: 30 tydzień ciąży
|
Uczestnicy zgłaszają zmiany masy ciała w czasie ciąży
|
30 tydzień ciąży
|
|
Masa ciała w 40 tygodniu
Ramy czasowe: 40 tydzień ciąży
|
Uczestnicy zgłaszają zmiany masy ciała w czasie ciąży
|
40 tydzień ciąży
|
|
Masa ciała po porodzie, 1 miesiąc
Ramy czasowe: Po porodzie, 1 miesiąc po porodzie
|
Uczestnicy zgłaszają zmiany masy ciała po ciąży
|
Po porodzie, 1 miesiąc po porodzie
|
|
Masa ciała po porodzie, 3 miesiące
Ramy czasowe: Po porodzie, 3 miesiące po porodzie
|
Uczestnicy zgłaszają zmiany masy ciała po ciąży
|
Po porodzie, 3 miesiące po porodzie
|
|
Masa ciała po porodzie, 6 miesięcy
Ramy czasowe: Po porodzie, 6 miesięcy po porodzie
|
Uczestnicy zgłaszają zmiany masy ciała po ciąży
|
Po porodzie, 6 miesięcy po porodzie
|
|
Masa ciała po porodzie, 12 miesięcy
Ramy czasowe: Po porodzie, 12 miesięcy po porodzie
|
Uczestnicy zgłaszają zmiany masy ciała po ciąży
|
Po porodzie, 12 miesięcy po porodzie
|
|
Zmiany obciążeń zewnętrznych stosowanych w treningu wysiłkowym
Ramy czasowe: Podczas ciąży
|
Uczestnicy zgłaszają zmiany obciążeń zewnętrznych stosowanych podczas ćwiczeń w czasie ciąży (% normalnego obciążenia stosowanego przed ciążą)
|
Podczas ciąży
|
|
Zmiany obciążeń zewnętrznych stosowanych w treningu wysiłkowym do 23 tygodnia
Ramy czasowe: W ciąży, 23 tyg
|
Uczestnicy zgłaszają zmiany obciążeń zewnętrznych stosowanych podczas ćwiczeń w czasie ciąży (% normalnego obciążenia stosowanego przed ciążą)
|
W ciąży, 23 tyg
|
|
Zmiany obciążeń zewnętrznych stosowanych w treningu wysiłkowym
Ramy czasowe: Po porodzie: 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Uczestnicy zgłaszają zmiany obciążeń zewnętrznych stosowanych podczas ćwiczeń po ciąży (% normalnego obciążenia stosowanego przed ciążą)
|
Po porodzie: 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Zmiany objętości ćwiczeń w czasie ciąży do 23 tygodnia
Ramy czasowe: W ciąży, 23 tyg
|
Uczestnicy informują o zmianach w objętości ćwiczeń (liczbie sesji tygodniowo) podczas ciąży
|
W ciąży, 23 tyg
|
|
Zmiany objętości ćwiczeń w czasie ciąży do 30 tygodnia
Ramy czasowe: W ciąży, 30 tydz
|
Uczestnicy informują o zmianach w objętości ćwiczeń (liczbie sesji tygodniowo) podczas ciąży
|
W ciąży, 30 tydz
|
|
Zmiany objętości ćwiczeń w czasie ciąży do 40 tygodnia
Ramy czasowe: W ciąży, 40 tyg
|
Uczestnicy informują o zmianach w objętości ćwiczeń (liczbie sesji tygodniowo) podczas ciąży
|
W ciąży, 40 tyg
|
|
Zmiany objętości ćwiczeń po ciąży
Ramy czasowe: Po porodzie: 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Uczestniczki zgłaszają zmiany w objętości ćwiczeń (liczbie sesji w tygodniu) po ciąży
|
Po porodzie: 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Urazy spowodowane ćwiczeniami podczas urlopu macierzyńskiego
Ramy czasowe: Po porodzie: 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Zgłoszenie wszelkich urazów związanych z wysiłkiem fizycznym powstałych w okresie urlopu macierzyńskiego (do 12 miesięcy po porodzie), wybór z listy lokalizacji anatomicznych
|
Po porodzie: 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Płodność
Ramy czasowe: Przed ciążą
|
Zgłoszenia wszelkich problemów z płodnością lub stosowania technik płodności w celu zajścia w ciążę
|
Przed ciążą
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: W 23, 30 i 40 tygodniu ciąży oraz 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po porodzie,
|
Pomiary ciśnienia krwi i liczby powyżej/poniżej wartości granicznych (hipo- lub nadciśnienie)
|
W 23, 30 i 40 tygodniu ciąży oraz 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po porodzie,
|
|
Miara spojenia-dna oka
Ramy czasowe: W 23, 30 i 40 tygodniu ciąży
|
pomiar spojenia dna oka podczas ciąży; jako miara wzrostu płodu, oceniana zgodnie z normami krajowymi/międzynarodowymi
|
W 23, 30 i 40 tygodniu ciąży
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosowanie suplementów
Ramy czasowe: W 23, 30 i 40 tygodniu ciąży oraz 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po porodzie,
|
Liczba uczestników deklarujących stosowanie suplementów diety oraz rodzaj suplementów
|
W 23, 30 i 40 tygodniu ciąży oraz 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po porodzie,
|
|
Stosowanie kofeiny (kawa, napoje energetyczne, woda sodowa)
Ramy czasowe: W 23, 30 i 40 tygodniu ciąży oraz 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po porodzie,
|
Liczba uczestników zgłaszających stosowanie kofeiny iw jakich dawkach dziennie
|
W 23, 30 i 40 tygodniu ciąży oraz 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po porodzie,
|
|
Spożycie alkoholu
Ramy czasowe: W 23, 30 i 40 tygodniu ciąży oraz 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po porodzie,
|
Liczba uczestników zgłaszających spożycie alkoholu i jak regularnie (do wyboru nie, codziennie, co tydzień, co miesiąc)
|
W 23, 30 i 40 tygodniu ciąży oraz 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po porodzie,
|
|
Używanie tytoniu/papierosów lub snusu
Ramy czasowe: W 23, 30 i 40 tygodniu ciąży oraz 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po porodzie,
|
Liczba uczestników zgłaszających jakiekolwiek użycie
|
W 23, 30 i 40 tygodniu ciąży oraz 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po porodzie,
|
|
Stosowanie jakichkolwiek przepisanych leków
Ramy czasowe: W 23, 30 i 40 tygodniu ciąży oraz 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po porodzie,
|
Liczba uczestników zgłaszających jakiekolwiek użycie i rodzaj narkotyku
|
W 23, 30 i 40 tygodniu ciąży oraz 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po porodzie,
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Therese F Mathisen, PhD, Østfold University College
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 170066
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane są przechowywane w ramach grupy badawczej
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .