Raskaana olevat naiset suorittavat vastustusharjoitusta (PREG_RET)
maanantai 1. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Therese Fostervold Mathisen, Ostfold University College
Raskaana olevien voimaurheilijoiden kokemukset ja terveyteen liittyvät tulokset äidillä ja vauvoilla, raskauden aikaisen vastustusharjoittelun jälkeen
Huolimatta raskasta, vapaapainoista vastusharjoittelua harjoittavien naisten määrän kasvusta (esim. voimanosto, painonnosto, cross fit), tieto siitä, miten tällainen harjoitus voi vaikuttaa hedelmällisyyteen, raskauteen ja synnytykseen, on heikko. Raskaana olevien synnyttävien naisten havainnointi- ja assosiaatiotutkimusten perusteella suositellaan, että ulkopuolisella kuormituksella ei saa nostaa yli 11 kg vuorokauden aikana tai yhteensä yli 100 kg. Tällaisten suositusten huomiotta jättäminen lisää keskenmenon ja preeklampsian riskiä sekä alhaisen syntymäpainon ja ennenaikaisen synnytyksen riskiä. Näin ollen hyväkuntoiset naiset, jotka jatkavat harjoittelua raskauden aikana, kohtaavat skeptisesti ja varoituksia, mikä johtaa häpeään ja epävarmuuteen. Tällaiset asenteet voivat myös johtaa fyysiseen passiivisuuteen raskauden aikana, mikä on päinvastoin kuin terveen raskauden ja synnytyksen kannalta suositellaan. Huippu-urheilijat voivat lisäksi jäädä pois varhaisesta urheilun pariin palaamisesta, jos he eivät pysty pitämään harjoituksen intensiteettiä lähellä raskautta edeltävää aikaa. Koska vahvat naiset eivät tiedä miten hyvin, he reagoivat suuriin ulkoisiin rasituksiin raskausharjoituksen aikana, suositellaan noudattamaan yleisiä ohjeita.
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on selvittää, miten säännöllinen vastusharjoittelu voi vaikuttaa hedelmällisyyteen ja kuinka suuret ulkoiset kuormitukset raskauden aikaisessa vastusharjoittelussa vaikuttavat vastustusharjoitteluun osallistuneilla naisilla; a) heidän raskautensa ja synnytyksensä tulos ja b) naisten ja heidän lastensa terveys enintään 12 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Raskaana olevat naiset, jotka ovat kokeneet raskaan, vapaan painon vastustusharjoittelun ja jotka päättävät jatkaa harjoitteluaan raskauden aikana, rekrytoidaan sosiaaliseen mediaan vastaamaan säännöllisesti online-kyselyyn, joka koskee henkilökohtaista terveyttä, sikiön kehitystä ja vastasyntyneen lapsen terveyttä. .
Samaan aikaan rekrytoidaan referenssiryhmä raskaana olevia naisia, jotka ovat säännöllisesti fyysisesti aktiivisia (ei silti nosta suuria kuormia vapaita painoja).
Kaikki vastaavat kyselyyn puolivälissä sekä raskausviikoilla 23, 30 ja 40. Äitiysloman aikana naisia pyydetään vastaamaan kyselyihin 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
53
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Fredrikstad, Norja, 1671
- Therese Fostervold Mathisen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
"Kiinnostusryhmään" kuuluvat naiset ovat raskaana olevia naisia, jotka ovat kokeneet raskaan, vapaan painon vastusharjoittelun (esim. voimanosto, painonnosto, cross fit), jotka pyrkivät jatkamaan harjoittelua raskauden aikana.
Vertailuryhmän muodostavat raskaana olevat naiset, joilla ei ole kokemusta raskaasta, vapaan painon vastusharjoittelusta, mutta jotka ovat säännöllisesti fyysisesti aktiivisia missä tahansa urheilutoiminnassa (vähintään 2 kertaa viikossa) ja jotka pyrkivät jatkamaan liikuntaa raskauden aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana oleminen
- Kiinnostusryhmä: Kokemusta raskaasta, vapaan painon vastusharjoittelusta ja tavoitteena on jatkaa harjoittelua vastaavalla tasolla raskauden aikana
- Vertailuryhmä: Säännöllinen fyysinen aktiivisuus ennen raskautta (eli vähintään 2 harjoitusta viikossa), mutta ei kokemusta raskaasta, vapaan painon vastusharjoittelusta
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa tunnettu aineenvaihduntatila tai vasta-aihe fyysiselle aktiivisuudelle raskauden aikana (esim. keskenmenot, verenvuoto).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Painonnostossa naiset
Kokeneet vastusharjoittelun kouluttamat ja raskaana olevat naiset
|
|
Referenssinaiset
Fyysisesti aktiiviset raskaana olevat naiset (ei kokemusta vapaan painonnostosta)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimitusviikko
Aikaikkuna: Toimitusaikana
|
Itse ilmoittama raskausviikko synnytykseen
|
Toimitusaikana
|
|
Toimitustapa
Aikaikkuna: Toimitusaikana
|
Osallistujat raportoivat toimitustavan, valinnan luonnollisesta toimituksesta, toimituksen avustuksella (esim.
synnytyspihdit, tyhjiö synnytys), keisarileikkaus.
|
Toimitusaikana
|
|
Raskauskomplikaatiot viikolla 23
Aikaikkuna: Raskauden aikana viikkoon 23 asti
|
Osallistujien lukumäärä, jotka ilmoittivat komplikaatioista raskauden aikana valitessaan vaihtoehtojen luettelosta (kyllä/ei) (preeklampsia, pahoinvointi, väsymys, alaselän kipu, lantion kipu, ummetus, mielialan vaihtelut, synnytysahdistus, raskausmasennus, anemia, verenpainetauti, raskausdiabetes, sikiön kasvun hidastuminen)
|
Raskauden aikana viikkoon 23 asti
|
|
Raskauskomplikaatiot viikolla 30
Aikaikkuna: Raskausviikko 23-30
|
Osallistujien lukumäärä, jotka ilmoittivat komplikaatioista raskauden aikana valitessaan vaihtoehtojen luettelosta (kyllä/ei) (preeklampsia, pahoinvointi, väsymys, alaselän kipu, lantion kipu, ummetus, mielialan vaihtelut, synnytysahdistus, raskausmasennus, anemia, verenpainetauti, raskausdiabetes, sikiön kasvun hidastuminen)
|
Raskausviikko 23-30
|
|
Raskauskomplikaatiot viikolla 40
Aikaikkuna: Raskausviikko 30-40
|
Osallistujien lukumäärä, jotka ilmoittivat komplikaatioista raskauden aikana valitessaan vaihtoehtojen luettelosta (kyllä/ei) (preeklampsia, pahoinvointi, väsymys, alaselän kipu, lantion kipu, ummetus, mielialan vaihtelut, synnytysahdistus, raskausmasennus, anemia, verenpainetauti, raskausdiabetes, sikiön kasvun hidastuminen)
|
Raskausviikko 30-40
|
|
Lasten paino syntyessään
Aikaikkuna: Toimitusaikana
|
Lapsen paino
|
Toimitusaikana
|
|
Lasten pituus syntyessään
Aikaikkuna: Toimitusaikana
|
Lapsen pituus
|
Toimitusaikana
|
|
Apgar pisteet 5 minuuttia
Aikaikkuna: Toimitusaikana (5 minuuttia toimituksen jälkeen)
|
Apgar-pisteet 5 minuuttia toimituksen jälkeen.
Tämä testi tarkistaa vauvan sykkeen, lihasten sävyn ja muut merkit nähdäkseen, tarvitaanko ylimääräistä sairaanhoitoa tai ensiapua.
Testi annetaan yleensä kahdesti: kerran 1 minuutin kuluttua syntymästä ja uudelleen 5 minuutin kuluttua syntymästä.
Alle 4 pisteet tarkoittavat hengenpelastustoimenpiteiden tarvetta ja korkeammat pisteet parempaa terveyttä.
|
Toimitusaikana (5 minuuttia toimituksen jälkeen)
|
|
Keskenmeno
Aikaikkuna: Edellinen ja lokakuuhun 2023 asti
|
Keskenmenojen määrä
|
Edellinen ja lokakuuhun 2023 asti
|
|
Virtsankarkailu ennen raskautta
Aikaikkuna: Kokemuksia ennen raskautta
|
Niiden osallistujien lukumäärä, jotka raportoivat kaikista virtsankarkailuon liittyvistä haasteista, ja jos sitä esiintyy; jos se tapahtuu vain kohonneen vatsan paineen (yskimisen, nauramisen) tai raskaiden nostojen aikana (valinta "aina" -luettelosta, vain kohonneen vatsanpaineen aikana, vain raskaan kuorman nostamisen aikana)
|
Kokemuksia ennen raskautta
|
|
Virtsankarkailu raskauden aikana
Aikaikkuna: Raskausviikolla 23, 30 ja 40
|
Virtsanpidätyskyvyttömyydestä ilmoittaneiden osallistujien lukumäärä ja jos sitä esiintyy; jos se tapahtuu vain kohonneen vatsan paineen (yskimisen, nauramisen) tai raskaiden nostojen aikana (valinta "aina" -luettelosta, vain kohonneen vatsanpaineen aikana, vain raskaan kuorman nostamisen aikana)
|
Raskausviikolla 23, 30 ja 40
|
|
Virtsankarkailu synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: Toimituksen jälkeinen aika: 1 kk, 3 kk, 6 kk ja 12 kk
|
Virtsanpidätyskyvyttömyydestä ilmoittaneiden osallistujien lukumäärä ja jos sitä esiintyy; jos se tapahtuu vain kohonneen vatsan paineen (yskimisen, nauramisen) tai raskaiden nostojen aikana (valinta "aina" -luettelosta, vain kohonneen vatsanpaineen aikana, vain raskaan kuorman nostamisen aikana)
|
Toimituksen jälkeinen aika: 1 kk, 3 kk, 6 kk ja 12 kk
|
|
Anaalin vajaatoiminta ennen raskautta
Aikaikkuna: Kokemuksia ennen raskautta
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittivat kaikista ulosteen pidätyskyvyttömyyteen liittyvistä haasteista
|
Kokemuksia ennen raskautta
|
|
Anaalin vajaatoiminta raskauden aikana
Aikaikkuna: Raskausviikolla 23, 30 ja 40
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittivat kaikista ulosteen pidätyskyvyttömyyteen liittyvistä haasteista
|
Raskausviikolla 23, 30 ja 40
|
|
Anaalin vajaatoiminta synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: Toimituksen jälkeinen aika: 1 kk, 3 kk, 6 kk ja 12 kk
|
Ulosteenpidätyskyvyttömyydestä ilmoittaneiden osallistujien lukumäärä ja jos se on pahentunut synnytyksen jälkeen
|
Toimituksen jälkeinen aika: 1 kk, 3 kk, 6 kk ja 12 kk
|
|
Vammat raskauden aikana viikkoon 23 asti
Aikaikkuna: Raskauden aikana viikkoon 23 asti
|
Osallistujien lukumäärä, jotka raportoivat kaikista raskauden aikana tapahtuneista harjoitteluun liittyvistä vammoista, valitessaan anatomisten paikkojen luettelosta
|
Raskauden aikana viikkoon 23 asti
|
|
Vammat raskauden aikana, viikkoon 30 asti
Aikaikkuna: Raskausviikko 23-30
|
Osallistujien lukumäärä, jotka raportoivat kaikista raskauden aikana tapahtuneista harjoitteluun liittyvistä vammoista, valitessaan anatomisten paikkojen luettelosta
|
Raskausviikko 23-30
|
|
Vammat raskauden aikana, viikkoon 40 asti
Aikaikkuna: Raskausviikko 30-40
|
Osallistujien lukumäärä, jotka raportoivat raskauden aikana sattuneista harjoitteluun liittyvistä vammoista, valitessaan anatomisten paikkojen luettelosta (kyllä/ei)
|
Raskausviikko 30-40
|
|
Kipulääke synnytyksen aikana
Aikaikkuna: Toimitusaikana
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittivat käyttävänsä kipulääkkeitä synnytyksen aikana, ja minkä tyyppinen analgeetti (esim.
typpioksiduuli, epiduraali)
|
Toimitusaikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino viikolla 23
Aikaikkuna: Raskausviikko 23
|
Osallistujat raportoivat painon muutoksista raskauden aikana
|
Raskausviikko 23
|
|
Paino viikolla 30
Aikaikkuna: Raskausviikko 30
|
Osallistujat raportoivat painon muutoksista raskauden aikana
|
Raskausviikko 30
|
|
Paino viikolla 40
Aikaikkuna: Raskausviikko 40
|
Osallistujat raportoivat painon muutoksista raskauden aikana
|
Raskausviikko 40
|
|
Paino synnytyksen jälkeen, 1 kk
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeen, 1 kk synnytyksen jälkeen
|
Osallistujat raportoivat painon muutoksista raskauden jälkeen
|
Synnytyksen jälkeen, 1 kk synnytyksen jälkeen
|
|
Paino synnytyksen jälkeen, 3 kuukautta
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeen, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Osallistujat raportoivat painon muutoksista raskauden jälkeen
|
Synnytyksen jälkeen, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Paino synnytyksen jälkeen, 6 kuukautta
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeen, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Osallistujat raportoivat painon muutoksista raskauden jälkeen
|
Synnytyksen jälkeen, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Paino synnytyksen jälkeen, 12 kuukautta
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeen, 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Osallistujat raportoivat painon muutoksista raskauden jälkeen
|
Synnytyksen jälkeen, 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Liikuntaharjoittelussa käytettyjen ulkoisten kuormien muutokset
Aikaikkuna: Raskauden aikana
|
Osallistujat raportoivat raskauden aikana harjoituksessa käytetyn ulkoisen kuormituksen muutoksista (% normaalista raskautta edeltävästä kuormituksesta)
|
Raskauden aikana
|
|
Liikuntaharjoittelussa käytettävien ulkoisten kuormien muutokset viikkoon 23 asti
Aikaikkuna: Raskauden aikana, viikolla 23
|
Osallistujat raportoivat raskauden aikana harjoituksessa käytetyn ulkoisen kuormituksen muutoksista (% normaalista raskautta edeltävästä kuormituksesta)
|
Raskauden aikana, viikolla 23
|
|
Liikuntaharjoittelussa käytettyjen ulkoisten kuormien muutokset
Aikaikkuna: Toimituksen jälkeinen aika: 1 kk, 3 kk, 6 kk ja 12 kk
|
Osallistujat raportoivat muutoksista harjoituksessa käytetyissä ulkoisissa kuormituksissa raskauden jälkeen (% normaalista raskautta edeltävästä kuormituksesta)
|
Toimituksen jälkeinen aika: 1 kk, 3 kk, 6 kk ja 12 kk
|
|
Liikuntamäärän muutokset raskauden aikana, viikkoon 23 asti
Aikaikkuna: Raskauden aikana, viikolla 23
|
Osallistujat raportoivat raskauden aikana tapahtuneista liikuntamäärien muutoksista (harjoituskertojen määrä viikossa).
|
Raskauden aikana, viikolla 23
|
|
Liikuntamäärän muutokset raskauden aikana, viikkoon 30 asti
Aikaikkuna: Raskauden aikana, viikolla 30
|
Osallistujat raportoivat raskauden aikana tapahtuneista liikuntamäärien muutoksista (harjoituskertojen määrä viikossa).
|
Raskauden aikana, viikolla 30
|
|
Liikuntamäärän muutokset raskauden aikana, viikkoon 40 asti
Aikaikkuna: Raskauden aikana, viikolla 40
|
Osallistujat raportoivat raskauden aikana tapahtuneista liikuntamäärien muutoksista (harjoituskertojen määrä viikossa).
|
Raskauden aikana, viikolla 40
|
|
Liikuntamäärän muutokset raskauden jälkeen
Aikaikkuna: Toimituksen jälkeinen aika: 1 kk, 3 kk, 6 kk ja 12 kk
|
Osallistujat raportoivat liikunnan määrän muutoksista (harjoituskertojen määrä viikossa) raskauden jälkeen
|
Toimituksen jälkeinen aika: 1 kk, 3 kk, 6 kk ja 12 kk
|
|
Harjoittelusta aiheutuneet vammat äitiysloman aikana
Aikaikkuna: Toimituksen jälkeinen aika: 1 kk, 3 kk, 6 kk ja 12 kk
|
Raportointi kaikista harjoitteluun liittyvistä vammoista äitiysloman aikana (enintään 12 kuukautta synnytyksen jälkeen) anatomisten paikkojen luettelosta.
|
Toimituksen jälkeinen aika: 1 kk, 3 kk, 6 kk ja 12 kk
|
|
Hedelmällisyys
Aikaikkuna: Ennen raskautta
|
Raportit hedelmällisyysongelmista tai hedelmällisyystekniikoiden käytöstä raskaaksi tulemiseen
|
Ennen raskautta
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Raskausviikolla 23, 30 ja 40 sekä 1 kk, 3 kk, 6 kk ja 12 kk synnytyksen jälkeen
|
Verenpainemittaukset ja luvut kliinisten raja-arvojen ylä- ja alapuolella (hypo- tai hypertensio)
|
Raskausviikolla 23, 30 ja 40 sekä 1 kk, 3 kk, 6 kk ja 12 kk synnytyksen jälkeen
|
|
Symphysis-fundus -mitta
Aikaikkuna: Raskausviikolla 23, 30 ja 40
|
symfyysin silmänpohjan mittaus raskauden aikana; sikiön kasvun mittana kansallisten/kansainvälisten standardien mukaisesti arvioituna
|
Raskausviikolla 23, 30 ja 40
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisäravinteiden käyttö
Aikaikkuna: Raskausviikolla 23, 30 ja 40 sekä 1 kk, 3 kk, 6 kk ja 12 kk synnytyksen jälkeen
|
Ravintolisien käytön ilmoittaneiden osallistujien määrä ja millaisia lisäravinteita
|
Raskausviikolla 23, 30 ja 40 sekä 1 kk, 3 kk, 6 kk ja 12 kk synnytyksen jälkeen
|
|
Kofeiinin käyttö (kahvi, energiajuomat, soodavesi)
Aikaikkuna: Raskausviikolla 23, 30 ja 40 sekä 1 kk, 3 kk, 6 kk ja 12 kk synnytyksen jälkeen
|
Kofeiinin käytöstä ilmoittaneiden osallistujien lukumäärä ja kuinka paljon päivässä
|
Raskausviikolla 23, 30 ja 40 sekä 1 kk, 3 kk, 6 kk ja 12 kk synnytyksen jälkeen
|
|
Alkoholin nauttiminen
Aikaikkuna: Raskausviikolla 23, 30 ja 40 sekä 1 kk, 3 kk, 6 kk ja 12 kk synnytyksen jälkeen
|
Alkoholin nauttimisen ilmoittaneiden osallistujien lukumäärä ja kuinka säännöllisesti (valitsemalla ei, päivittäin, viikoittain tai kuukausittain)
|
Raskausviikolla 23, 30 ja 40 sekä 1 kk, 3 kk, 6 kk ja 12 kk synnytyksen jälkeen
|
|
Tupakan/savukkeiden tai nuuskan käyttö
Aikaikkuna: Raskausviikolla 23, 30 ja 40 sekä 1 kk, 3 kk, 6 kk ja 12 kk synnytyksen jälkeen
|
Käytöstä ilmoittaneiden osallistujien lukumäärä
|
Raskausviikolla 23, 30 ja 40 sekä 1 kk, 3 kk, 6 kk ja 12 kk synnytyksen jälkeen
|
|
Kaikkien määrättyjen lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: Raskausviikolla 23, 30 ja 40 sekä 1 kk, 3 kk, 6 kk ja 12 kk synnytyksen jälkeen
|
Käytöstä ilmoittaneiden osallistujien lukumäärä ja lääkkeen tyyppi
|
Raskausviikolla 23, 30 ja 40 sekä 1 kk, 3 kk, 6 kk ja 12 kk synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Therese F Mathisen, PhD, Østfold University College
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 25. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 25. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 10. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 170066
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot säilytetään tutkimusryhmän sisällä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .