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Donne incinte che fanno allenamento con esercizi di resistenza (PREG_RET)

1 aprile 2024 aggiornato da: Therese Fostervold Mathisen, Ostfold University College

Esperienze di atleti di potenza in gravidanza e risultati relativi alla salute nella madre e nei neonati, dopo l'allenamento con esercizi di resistenza durante la gravidanza

Nonostante l'aumento del numero di donne che si impegnano in allenamenti pesanti con pesi liberi (ad es. powerlifting, sollevamento pesi, cross fit), le conoscenze su come tale esercizio possa influenzare la fertilità, la gravidanza e gli esiti del parto sono scarse. Sulla base di studi osservazionali e associativi di donne in gravidanza in travaglio, le raccomandazioni sono di non sollevare più di 11 kg di carico esterno dopo il medio termine o di sollevare più di un totale di 100 kg durante un giorno. Ignorare tali raccomandazioni è associato ad un aumentato rischio di aborto spontaneo e preeclampsia, e rispettivamente di basso peso alla nascita e parto prematuro. Pertanto, le donne in forma che continuano a fare esercizio fisico durante la gravidanza sono accolte con scetticismo e avvertimenti, con conseguente vergogna e insicurezza. Tali atteggiamenti possono anche comportare inattività fisica durante la gravidanza, al contrario di quanto raccomandato per una gravidanza e un parto sani. Gli atleti d'élite possono inoltre essere privati ​​di un ritorno anticipato allo sport se non sono in grado di mantenere l'intensità dell'esercizio vicino al periodo pre-gravidanza. Con scarse conoscenze su come le donne forti e in forma rispondono a carichi esterni elevati durante l'esercizio in gravidanza, le raccomandazioni sono di seguire le linee guida generali.

Lo scopo di questo studio osservazionale è quello di esplorare come l'allenamento regolare con esercizi di resistenza possa influenzare la fertilità e come influiscano i carichi esterni elevati nell'allenamento con esercizi di resistenza durante la gravidanza nelle donne allenate con resistenza; a) la loro gravidanza e l'esito del parto, e b) la salute delle donne e dei loro bambini fino a 12 mesi dopo il parto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Le donne incinte che hanno esperienza nell'allenamento con esercizi di resistenza pesanti e liberi e che scelgono di continuare i loro regimi di esercizio durante la gravidanza, vengono reclutate nei social media per rispondere regolarmente a un questionario online sulla salute personale, lo sviluppo del feto e la salute del neonato .

Contemporaneamente viene reclutato un gruppo di riferimento di donne incinte che esercitano regolarmente attività fisica (che ancora non sollevano pesi liberi di carichi elevati).

Tutti risponderanno al questionario a metà termine e alla settimana 23, 30 e 40 di gravidanza. Durante il congedo di maternità alle donne verrà chiesto di rispondere a questionari a 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo il parto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

53

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Fredrikstad, Norvegia, 1671
        • Therese Fostervold Mathisen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Le donne incluse nel "gruppo di interesse" sono donne incinte che hanno esperienza nell'allenamento con esercizi di resistenza pesanti ea peso libero (ad es. powerlifter, sollevatore di pesi, cross fit) che mirano a continuare l'allenamento durante la gravidanza.

Il gruppo di riferimento è costituito da donne incinte senza esperienza in esercizi di resistenza pesanti ea peso libero, ma che sono regolarmente fisicamente attive in qualsiasi attività sportiva (almeno 2 volte a settimana) e che mirano a continuare a fare esercizio durante la gravidanza.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere incinta
  • Gruppo di interesse: avere esperienza con allenamenti di resistenza pesanti ea peso libero e mirare a continuare l'esercizio a un livello comparabile durante la gravidanza
  • Gruppo di riferimento: attività fisica regolare prima della gravidanza (ovvero almeno 2 allenamenti a settimana), ma non esperienza nell'allenamento con pesi liberi e pesanti

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi condizione metabolica nota o controindicazione allo svolgimento di attività fisica durante la gravidanza (es. aborti spontanei, sanguinamenti).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Donne di sollevamento pesi
Esercizio di resistenza esperto allenato e donne incinte
Donne di riferimento
Donne in gravidanza fisicamente attive (non esperte nel sollevamento pesi libero)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Settimana di consegna
Lasso di tempo: Al momento della consegna
La settimana di gravidanza autodichiarata per il parto
Al momento della consegna
Metodo di consegna
Lasso di tempo: Al momento della consegna
I partecipanti segnalano la modalità di consegna, scegliendo tra parto naturale, parto con assistenza (es. forcipe da parto, parto sottovuoto), taglio cesareo.
Al momento della consegna
Complicazioni della gravidanza alla settimana 23
Lasso di tempo: Durante la gravidanza fino alla settimana 23
Numero di partecipanti che segnalano complicazioni durante la gravidanza, scegliendo da un elenco di alternative (sì/no) (preeclampsia, nausea, affaticamento, lombalgia, dolore pelvico, costipazione, sbalzi d'umore, ansia da parto, depressione gestazionale, anemia, ipertensione, diabete in gravidanza, ritardo della crescita del feto)
Durante la gravidanza fino alla settimana 23
Complicazioni della gravidanza alla settimana 30
Lasso di tempo: Settimana di gravidanza dalla 23 alla 30
Numero di partecipanti che segnalano complicazioni durante la gravidanza, scegliendo da un elenco di alternative (sì/no) (preeclampsia, nausea, affaticamento, lombalgia, dolore pelvico, costipazione, sbalzi d'umore, ansia da parto, depressione gestazionale, anemia, ipertensione, diabete in gravidanza, ritardo della crescita del feto)
Settimana di gravidanza dalla 23 alla 30
Complicazioni della gravidanza alla settimana 40
Lasso di tempo: Settimana di gravidanza da 30 a 40
Numero di partecipanti che segnalano complicazioni durante la gravidanza, scegliendo da un elenco di alternative (sì/no) (preeclampsia, nausea, affaticamento, lombalgia, dolore pelvico, costipazione, sbalzi d'umore, ansia da parto, depressione gestazionale, anemia, ipertensione, diabete in gravidanza, ritardo della crescita del feto)
Settimana di gravidanza da 30 a 40
Peso del bambino alla nascita
Lasso di tempo: Al momento della consegna
Il peso del bambino
Al momento della consegna
Lunghezza del bambino alla nascita
Lasso di tempo: Al momento della consegna
La lunghezza del bambino
Al momento della consegna
Apgar segna 5 minuti
Lasso di tempo: Al momento della consegna (5 minuti dopo la consegna)
Il punteggio Apgar 5 minuti dopo la consegna. Questo test controlla la frequenza cardiaca, il tono muscolare e altri segni di un bambino per vedere se sono necessarie cure mediche extra o cure di emergenza. Il test viene solitamente somministrato due volte: una volta a 1 minuto dopo la nascita e un'altra volta a 5 minuti dopo la nascita. Punteggi inferiori a 4 indicano la necessità di misure salvavita e punteggi più alti indicano una salute migliore.
Al momento della consegna (5 minuti dopo la consegna)
Cattiva amministrazione
Lasso di tempo: Precedente e fino a ottobre 2023
Numero di aborti spontanei
Precedente e fino a ottobre 2023
Incontinenza urinaria prima della gravidanza
Lasso di tempo: Qualsiasi esperienza prima della gravidanza
Numero di partecipanti che segnalano problemi con l'incontinenza urinaria e se si verifica; se è solo durante l'aumento della pressione addominale (tosse, risate) o il sollevamento di carichi pesanti (scegliendo da un elenco di "sempre", solo durante l'aumento della pressione addominale, solo durante il sollevamento di carichi pesanti)
Qualsiasi esperienza prima della gravidanza
Incontinenza urinaria durante la gravidanza
Lasso di tempo: Alla settimana 23, 30 e 40 della gravidanza
Numero di partecipanti che hanno segnalato qualsiasi incontinenza urinaria e se si verifica; se è solo durante l'aumento della pressione addominale (tosse, risate) o il sollevamento di carichi pesanti (scegliendo da un elenco di "sempre", solo durante l'aumento della pressione addominale, solo durante il sollevamento di carichi pesanti)
Alla settimana 23, 30 e 40 della gravidanza
Incontinenza urinaria dopo il parto
Lasso di tempo: Post-consegna: 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Numero di partecipanti che hanno segnalato qualsiasi incontinenza urinaria e se si verifica; se è solo durante l'aumento della pressione addominale (tosse, risate) o il sollevamento di carichi pesanti (scegliendo da un elenco di "sempre", solo durante l'aumento della pressione addominale, solo durante il sollevamento di carichi pesanti)
Post-consegna: 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Insufficienza anale prima della gravidanza
Lasso di tempo: Qualsiasi esperienza prima della gravidanza
Numero di partecipanti che hanno segnalato problemi di incontinenza fecale
Qualsiasi esperienza prima della gravidanza
Insufficienza anale durante la gravidanza
Lasso di tempo: Alla settimana 23, 30 e 40 della gravidanza
Numero di partecipanti che hanno segnalato problemi di incontinenza fecale
Alla settimana 23, 30 e 40 della gravidanza
Insufficienza anale dopo il parto
Lasso di tempo: Post-consegna: 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Numero di partecipanti che hanno segnalato qualsiasi incontinenza fecale e se è peggiorata dopo il parto
Post-consegna: 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Lesioni durante la gravidanza fino alla settimana 23
Lasso di tempo: Durante la gravidanza fino alla settimana 23
Numero di partecipanti che hanno riferito di qualsiasi infortunio correlato all'esercizio verificatosi durante la gravidanza, scegliendo da un elenco di posizioni anatomiche
Durante la gravidanza fino alla settimana 23
Lesioni durante la gravidanza, fino alla settimana 30
Lasso di tempo: Settimana di gravidanza dalla 23 alla 30
Numero di partecipanti che hanno riferito di qualsiasi infortunio correlato all'esercizio verificatosi durante la gravidanza, scegliendo da un elenco di posizioni anatomiche
Settimana di gravidanza dalla 23 alla 30
Lesioni durante la gravidanza, fino alla settimana 40
Lasso di tempo: Settimana di gravidanza da 30 a 40
Numero di partecipanti che hanno riferito di qualsiasi infortunio correlato all'esercizio verificatosi durante la gravidanza, scegliendo da un elenco di posizioni anatomiche (sì/no)
Settimana di gravidanza da 30 a 40
Analgesico durante il parto
Lasso di tempo: Al momento della consegna
Numero di partecipanti che hanno riportato l'uso di analgesici durante il parto e che tipo di analgesico (ad es. protossido di azoto, epidurale)
Al momento della consegna

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso corporeo alla settimana 23
Lasso di tempo: Settimana di gravidanza 23
I partecipanti riferiscono sui cambiamenti del peso corporeo durante la gravidanza
Settimana di gravidanza 23
Peso corporeo alla settimana 30
Lasso di tempo: Settimana 30 di gravidanza
I partecipanti riferiscono sui cambiamenti del peso corporeo durante la gravidanza
Settimana 30 di gravidanza
Peso corporeo alla settimana 40
Lasso di tempo: Settimana di gravidanza 40
I partecipanti riferiscono sui cambiamenti del peso corporeo durante la gravidanza
Settimana di gravidanza 40
Peso corporeo dopo il parto, 1 mese
Lasso di tempo: Postpartum, 1 mese dopo il parto
I partecipanti riferiscono sui cambiamenti del peso corporeo dopo la gravidanza
Postpartum, 1 mese dopo il parto
Peso corporeo post-parto, 3 mesi
Lasso di tempo: Dopo il parto, 3 mesi dopo il parto
I partecipanti riferiscono sui cambiamenti del peso corporeo dopo la gravidanza
Dopo il parto, 3 mesi dopo il parto
Peso corporeo post-parto, 6 mesi
Lasso di tempo: Postpartum, 6 mesi dopo il parto
I partecipanti riferiscono sui cambiamenti del peso corporeo dopo la gravidanza
Postpartum, 6 mesi dopo il parto
Peso corporeo post-parto, 12 mesi
Lasso di tempo: Dopo il parto, 12 mesi dopo il parto
I partecipanti riferiscono sui cambiamenti del peso corporeo dopo la gravidanza
Dopo il parto, 12 mesi dopo il parto
Cambiamenti nei carichi esterni utilizzati nell'allenamento fisico
Lasso di tempo: Durante la gravidanza
I partecipanti riferiscono sui cambiamenti nei carichi esterni utilizzati nell'esercizio durante la gravidanza (% del carico normale utilizzato prima della gravidanza)
Durante la gravidanza
Cambiamenti nei carichi esterni utilizzati nell'allenamento fisico, fino alla settimana 23
Lasso di tempo: Durante la gravidanza, settimana 23
I partecipanti riferiscono sui cambiamenti nei carichi esterni utilizzati nell'esercizio durante la gravidanza (% del carico normale utilizzato prima della gravidanza)
Durante la gravidanza, settimana 23
Cambiamenti nei carichi esterni utilizzati nell'allenamento fisico
Lasso di tempo: Post-consegna: 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
I partecipanti riferiscono sui cambiamenti nei carichi esterni utilizzati nell'esercizio dopo la gravidanza (% del carico normale utilizzato prima della gravidanza)
Post-consegna: 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Variazioni del volume di esercizio durante la gravidanza, fino alla settimana 23
Lasso di tempo: Durante la gravidanza, settimana 23
I partecipanti riferiscono sui cambiamenti nel volume di esercizio (numero di sessioni a settimana) durante la gravidanza
Durante la gravidanza, settimana 23
Variazioni del volume di esercizio durante la gravidanza, fino alla settimana 30
Lasso di tempo: Durante la gravidanza, settimana 30
I partecipanti riferiscono sui cambiamenti nel volume di esercizio (numero di sessioni a settimana) durante la gravidanza
Durante la gravidanza, settimana 30
Variazioni del volume di esercizio durante la gravidanza, fino alla settimana 40
Lasso di tempo: Durante la gravidanza, settimana 40
I partecipanti riferiscono sui cambiamenti nel volume di esercizio (numero di sessioni a settimana) durante la gravidanza
Durante la gravidanza, settimana 40
Cambiamenti nel volume di esercizio dopo la gravidanza
Lasso di tempo: Post-consegna: 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
I partecipanti riferiscono sui cambiamenti nel volume di esercizio (numero di sessioni a settimana) dopo la gravidanza
Post-consegna: 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Lesioni da esercizio durante il congedo di maternità
Lasso di tempo: Post-consegna: 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Segnalazione di qualsiasi infortunio correlato all'esercizio verificatosi durante il congedo di maternità (fino a 12 mesi dopo il parto), scegliendo da un elenco di sedi anatomiche
Post-consegna: 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Fertilità
Lasso di tempo: Prima della gravidanza
Rapporti su eventuali problemi di fertilità o utilizzo di tecniche di fertilità per rimanere incinta
Prima della gravidanza
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Alla 23a, 30a e 40a settimana di gravidanza e a 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo il parto,
Misurazioni della pressione sanguigna e numeri al di sopra/al di sotto dei limiti clinici (con ipo o ipertensione)
Alla 23a, 30a e 40a settimana di gravidanza e a 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo il parto,
Misura sinfisi-fondo
Lasso di tempo: Alla settimana 23, 30 e 40 della gravidanza
misura del fondo della sinfisi durante la gravidanza; come misura per la crescita del feto, valutata secondo gli standard nazionali/internazionali
Alla settimana 23, 30 e 40 della gravidanza

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso di integratori
Lasso di tempo: Alla 23a, 30a e 40a settimana di gravidanza e a 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo il parto,
Numero di partecipanti che hanno segnalato l'uso di integratori alimentari e che tipo di integratori
Alla 23a, 30a e 40a settimana di gravidanza e a 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo il parto,
Uso di caffeina (caffè, bevande energetiche, soda)
Lasso di tempo: Alla 23a, 30a e 40a settimana di gravidanza e a 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo il parto,
Numero di partecipanti che hanno segnalato l'uso di caffeina e in quali dosi al giorno
Alla 23a, 30a e 40a settimana di gravidanza e a 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo il parto,
Assunzione di alcol
Lasso di tempo: Alla 23a, 30a e 40a settimana di gravidanza e a 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo il parto,
Numero di partecipanti che segnalano l'assunzione di alcol e quanto regolarmente (scegliendo tra no, giornaliero, settimanale, mensile)
Alla 23a, 30a e 40a settimana di gravidanza e a 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo il parto,
Uso di tabacco/sigarette o snus
Lasso di tempo: Alla 23a, 30a e 40a settimana di gravidanza e a 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo il parto,
Numero di partecipanti che segnalano qualsiasi utilizzo
Alla 23a, 30a e 40a settimana di gravidanza e a 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo il parto,
Uso di qualsiasi farmaco prescritto
Lasso di tempo: Alla 23a, 30a e 40a settimana di gravidanza e a 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo il parto,
Numero di partecipanti che hanno segnalato qualsiasi uso e che tipo di droga
Alla 23a, 30a e 40a settimana di gravidanza e a 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo il parto,

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Therese F Mathisen, PhD, Østfold University College

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

25 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

25 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

3 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati sono conservati all'interno del gruppo di ricerca

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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