- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04780087
Femmes enceintes faisant des exercices de résistance (PREG_RET)
Expériences des athlètes de puissance enceintes et résultats liés à la santé de la mère et des nourrissons après un entraînement en résistance pendant la grossesse
Malgré l'augmentation du nombre de femmes qui s'adonnent à des exercices de musculation lourds et libres (par ex. powerlifting, haltérophilie, crossfit), les connaissances sur la façon dont un tel exercice peut affecter la fertilité, la grossesse et l'accouchement sont pauvres. Sur la base d'études observationnelles et associatives de femmes enceintes en travail, les recommandations sont de ne pas soulever plus de 11 kg de charge externe après la mi-parcours, ou de soulever plus de 100 kg au total au cours d'une journée. Ignorer ces recommandations est associé à un risque accru de fausse couche et de prééclampsie, et de faible poids à la naissance et de naissance prématurée, respectivement. En tant que telles, les femmes en forme qui continuent à faire de l'exercice pendant la grossesse sont accueillies avec scepticisme et avertissements, ce qui entraîne honte et insécurité. De telles attitudes peuvent également entraîner une inactivité physique pendant la grossesse, contrairement à ce qui est recommandé pour une grossesse et un accouchement sains. Les athlètes d'élite peuvent en outre être privées d'un retour précoce au sport si elles ne sont pas en mesure de maintenir une intensité d'exercice proche de la période précédant la grossesse. Avec une mauvaise connaissance de la façon dont les femmes fortes et en forme réagissent aux charges externes élevées pendant l'exercice de la grossesse, il est recommandé de suivre les directives générales.
Le but de cette étude observationnelle est d'explorer comment l'entraînement régulier à l'exercice de résistance peut affecter la fertilité, et comment les charges externes élevées dans l'entraînement à l'exercice de résistance pendant la grossesse chez les femmes entraînées à la résistance affectent ; a) l'issue de leur grossesse et de leur accouchement, et b) la santé des femmes et de leurs enfants jusqu'à 12 mois après l'accouchement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les femmes enceintes qui ont de l'expérience dans l'entraînement intensif avec des poids libres et qui choisissent de poursuivre leurs programmes d'exercices pendant la grossesse sont recrutées sur les réseaux sociaux pour répondre régulièrement à un questionnaire en ligne sur la santé personnelle, le développement du fœtus et la santé du nouveau-né. .
Un groupe de référence de femmes enceintes pratiquant une activité physique régulière (ne soulevant toujours pas de poids libres ou de charges élevées) est simultanément recruté.
Toutes répondront au questionnaire à mi-parcours et aux semaines 23, 30 et 40 de la grossesse. Pendant le congé de maternité, les femmes seront invitées à répondre à des questionnaires à 1 mois, 3 mois, 6 mois et 12 mois après l'accouchement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Fredrikstad, Norvège, 1671
- Therese Fostervold Mathisen
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les femmes incluses dans le "groupe d'intérêt" sont des femmes enceintes qui ont de l'expérience dans l'entraînement intensif d'exercices de résistance avec poids libre (c.-à-d. powerlifter, haltérophile, crossfit) qui visent à poursuivre l'entraînement physique pendant la grossesse.
Le groupe de référence est composé de femmes enceintes sans expérience dans les exercices lourds de résistance avec poids libres, mais qui sont régulièrement actives physiquement dans n'importe quelle activité sportive (au moins 2 fois par semaine) et qui souhaitent continuer à faire de l'exercice pendant la grossesse.
La description
Critère d'intégration:
- Être enceinte
- Groupe d'intérêt : Avoir de l'expérience avec des exercices de résistance lourds et sans poids et viser à continuer à faire de l'exercice à un niveau comparable pendant la grossesse
- Groupe de référence : activité physique régulière avant la grossesse (c'est-à-dire au moins 2 entraînements par semaine), mais pas d'expérience dans les exercices de musculation lourds avec poids libre
Critère d'exclusion:
- Toute condition métabolique connue ou contre-indication à la pratique d'une activité physique pendant la grossesse (c.-à-d. fausses couches, saignements).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Haltérophilie femmes
Exercices de résistance expérimentés formés et femmes enceintes
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Femmes de référence
Femmes enceintes physiquement actives (sans expérience avec l'haltérophilie libre)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Semaine de livraison
Délai: Au moment de la livraison
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La semaine de grossesse autodéclarée pour l'accouchement
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Au moment de la livraison
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Méthode de livraison
Délai: Au moment de la livraison
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Les participants rapportent la méthode d'accouchement, en choisissant entre l'accouchement naturel, l'accouchement avec assistance (par ex.
forceps d'accouchement, accouchement sous vide), césarienne.
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Au moment de la livraison
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Complications de grossesse à la semaine 23
Délai: Pendant la grossesse jusqu'à la semaine 23
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Nombre de participantes qui signalent des complications pendant la grossesse, en choisissant parmi une liste d'alternatives (oui/non) (prééclampsie, nausées, fatigue, lombalgie, douleur pelvienne, constipation, sautes d'humeur, anxiété à la naissance, dépression gestationnelle, anémie, hypertension, diabète de grossesse, retard de croissance du fœtus)
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Pendant la grossesse jusqu'à la semaine 23
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Complications de grossesse à la semaine 30
Délai: Semaine de grossesse 23 à 30
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Nombre de participantes qui signalent des complications pendant la grossesse, en choisissant parmi une liste d'alternatives (oui/non) (prééclampsie, nausées, fatigue, lombalgie, douleur pelvienne, constipation, sautes d'humeur, anxiété à la naissance, dépression gestationnelle, anémie, hypertension, diabète de grossesse, retard de croissance du fœtus)
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Semaine de grossesse 23 à 30
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Complications de grossesse à la semaine 40
Délai: Semaine de grossesse 30 à 40
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Nombre de participantes qui signalent des complications pendant la grossesse, en choisissant parmi une liste d'alternatives (oui/non) (prééclampsie, nausées, fatigue, lombalgie, douleur pelvienne, constipation, sautes d'humeur, anxiété à la naissance, dépression gestationnelle, anémie, hypertension, diabète de grossesse, retard de croissance du fœtus)
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Semaine de grossesse 30 à 40
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Poids de l'enfant à la naissance
Délai: Au moment de la livraison
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Le poids de l'enfant
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Au moment de la livraison
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Taille de l'enfant à la naissance
Délai: Au moment de la livraison
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La longueur de l'enfant
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Au moment de la livraison
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Score d'Apgar 5 minutes
Délai: Au moment de la livraison (5 minutes après la livraison)
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L'Apgar marque 5 minutes après la livraison.
Ce test vérifie la fréquence cardiaque, le tonus musculaire et d'autres signes d'un bébé pour voir si des soins médicaux supplémentaires ou des soins d'urgence sont nécessaires.
Le test est généralement effectué deux fois : une fois 1 minute après la naissance et une autre fois 5 minutes après la naissance.
Les scores inférieurs à 4 indiquent la nécessité de mesures de sauvetage, et les scores plus élevés indiquent une meilleure santé.
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Au moment de la livraison (5 minutes après la livraison)
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Fausse-couche
Délai: Avant et jusqu'à octobre 2023
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Nombre de fausses couches
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Avant et jusqu'à octobre 2023
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L'incontinence urinaire avant la grossesse
Délai: Toute expérience avant la grossesse
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Nombre de participants signalant des problèmes d'incontinence urinaire, et si cela se produit ; si c'est uniquement lors d'une augmentation de la pression abdominale (toux, rire) ou de levage de charges lourdes (en choisissant dans une liste de "toujours", uniquement lors d'une augmentation de la pression abdominale, uniquement lors du levage d'une charge lourde)
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Toute expérience avant la grossesse
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Incontinence urinaire pendant la grossesse
Délai: Aux semaines de grossesse 23, 30 et 40
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Nombre de participants signalant une incontinence urinaire, et si cela se produit ; si c'est uniquement lors d'une augmentation de la pression abdominale (toux, rire) ou de levage de charges lourdes (en choisissant dans une liste de "toujours", uniquement lors d'une augmentation de la pression abdominale, uniquement lors du levage d'une charge lourde)
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Aux semaines de grossesse 23, 30 et 40
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Incontinence urinaire après l'accouchement
Délai: Post-livraison : 1 mois, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Nombre de participants signalant une incontinence urinaire, et si cela se produit ; si c'est uniquement lors d'une augmentation de la pression abdominale (toux, rire) ou de levage de charges lourdes (en choisissant dans une liste de "toujours", uniquement lors d'une augmentation de la pression abdominale, uniquement lors du levage d'une charge lourde)
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Post-livraison : 1 mois, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Insuffisance anale avant la grossesse
Délai: Toute expérience avant la grossesse
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Nombre de participants signalant des problèmes d'incontinence fécale
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Toute expérience avant la grossesse
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Insuffisance anale pendant la grossesse
Délai: Aux semaines de grossesse 23, 30 et 40
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Nombre de participants signalant des problèmes d'incontinence fécale
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Aux semaines de grossesse 23, 30 et 40
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Insuffisance anale après l'accouchement
Délai: Post-livraison : 1 mois, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Nombre de participants signalant une incontinence fécale et si elle s'est aggravée après l'accouchement
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Post-livraison : 1 mois, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Blessures pendant la grossesse jusqu'à la semaine 23
Délai: Pendant la grossesse jusqu'à la semaine 23
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Nombre de participants signalant des blessures liées à l'exercice survenant pendant la grossesse, en choisissant parmi une liste de localisations anatomiques
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Pendant la grossesse jusqu'à la semaine 23
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Blessures pendant la grossesse, jusqu'à la semaine 30
Délai: Semaine de grossesse 23 à 30
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Nombre de participants signalant des blessures liées à l'exercice survenant pendant la grossesse, en choisissant parmi une liste de localisations anatomiques
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Semaine de grossesse 23 à 30
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Blessures pendant la grossesse, jusqu'à la semaine 40
Délai: Semaine de grossesse 30 à 40
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Nombre de participants signalant des blessures liées à l'exercice survenant pendant la grossesse, en choisissant parmi une liste de localisations anatomiques (oui/non)
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Semaine de grossesse 30 à 40
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Analgésique pendant l'accouchement
Délai: Au moment de la livraison
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Nombre de participantes déclarant avoir utilisé un analgésique pendant l'accouchement et quel type d'analgésique (par ex.
protoxyde d'azote, péridurale)
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Au moment de la livraison
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Poids corporel à la semaine 23
Délai: Semaine de grossesse 23
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Les participants signalent les changements de poids corporel pendant la grossesse
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Semaine de grossesse 23
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Poids corporel à la semaine 30
Délai: Semaine de grossesse 30
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Les participants signalent les changements de poids corporel pendant la grossesse
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Semaine de grossesse 30
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Poids corporel à la semaine 40
Délai: Semaine de grossesse 40
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Les participants signalent les changements de poids corporel pendant la grossesse
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Semaine de grossesse 40
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Poids corporel après l'accouchement, 1 mois
Délai: Post-partum, 1 mois après l'accouchement
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Les participants signalent les changements de poids corporel après la grossesse
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Post-partum, 1 mois après l'accouchement
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Poids corporel après l'accouchement, 3 mois
Délai: Post-partum, 3 mois après l'accouchement
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Les participants signalent les changements de poids corporel après la grossesse
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Post-partum, 3 mois après l'accouchement
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Poids corporel après l'accouchement, 6 mois
Délai: Post-partum, 6 mois après l'accouchement
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Les participants signalent les changements de poids corporel après la grossesse
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Post-partum, 6 mois après l'accouchement
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Poids corporel après l'accouchement, 12 mois
Délai: Post-partum, 12 mois après l'accouchement
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Les participants signalent les changements de poids corporel après la grossesse
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Post-partum, 12 mois après l'accouchement
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Changements dans les charges externes utilisées dans l'entraînement physique
Délai: Pendant la grossesse
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Les participants rendent compte des changements dans les charges externes utilisées pendant l'exercice pendant la grossesse (% de la charge normale utilisée avant la grossesse)
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Pendant la grossesse
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Changements dans les charges externes utilisées dans l'entraînement physique, jusqu'à la semaine 23
Délai: Pendant la grossesse, semaine 23
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Les participants rendent compte des changements dans les charges externes utilisées pendant l'exercice pendant la grossesse (% de la charge normale utilisée avant la grossesse)
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Pendant la grossesse, semaine 23
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Changements dans les charges externes utilisées dans l'entraînement physique
Délai: Post-livraison : 1 mois, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Les participants rendent compte des changements dans les charges externes utilisées pendant l'exercice après la grossesse (% de la charge normale utilisée avant la grossesse)
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Post-livraison : 1 mois, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Modifications du volume d'exercice pendant la grossesse, jusqu'à la semaine 23
Délai: Pendant la grossesse, semaine 23
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Les participantes rendent compte des changements de volume d'exercice (nombre de séances par semaine) pendant la grossesse
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Pendant la grossesse, semaine 23
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Modifications du volume d'exercice pendant la grossesse, jusqu'à la semaine 30
Délai: Pendant la grossesse, semaine 30
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Les participantes rendent compte des changements de volume d'exercice (nombre de séances par semaine) pendant la grossesse
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Pendant la grossesse, semaine 30
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Modifications du volume d'exercice pendant la grossesse, jusqu'à la semaine 40
Délai: Pendant la grossesse, semaine 40
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Les participantes rendent compte des changements de volume d'exercice (nombre de séances par semaine) pendant la grossesse
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Pendant la grossesse, semaine 40
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Modifications du volume d'exercice après la grossesse
Délai: Post-livraison : 1 mois, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Les participants signalent les changements de volume d'exercice (nombre de séances par semaine) après la grossesse
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Post-livraison : 1 mois, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Blessures dues à l'exercice pendant le congé de maternité
Délai: Post-livraison : 1 mois, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Rapport sur toute blessure liée à l'exercice survenant pendant le congé de maternité (jusqu'à 12 mois après l'accouchement), en choisissant parmi une liste d'emplacements anatomiques
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Post-livraison : 1 mois, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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La fertilité
Délai: Avant la grossesse
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Rapports sur tout problème de fertilité ou utilisation de techniques de fertilité pour tomber enceinte
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Avant la grossesse
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Pression artérielle
Délai: Aux semaines de grossesse 23, 30 et 40, et à 1 mois, 3 mois, 6 mois et 12 mois après l'accouchement,
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Mesures de la pression artérielle et nombres supérieurs/inférieurs aux seuils cliniques (hypo ou hypertension)
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Aux semaines de grossesse 23, 30 et 40, et à 1 mois, 3 mois, 6 mois et 12 mois après l'accouchement,
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Mesure symphyse-fond d'œil
Délai: Aux semaines de grossesse 23, 30 et 40
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mesure du fond d'œil de la symphyse pendant la grossesse ; comme mesure de la croissance du fœtus, évaluée selon les normes nationales/internationales
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Aux semaines de grossesse 23, 30 et 40
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utilisation de suppléments
Délai: Aux semaines de grossesse 23, 30 et 40, et à 1 mois, 3 mois, 6 mois et 12 mois après l'accouchement,
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Nombre de participants déclarant utiliser des compléments alimentaires et type de compléments
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Aux semaines de grossesse 23, 30 et 40, et à 1 mois, 3 mois, 6 mois et 12 mois après l'accouchement,
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Consommation de caféine (café, boissons énergisantes, eau gazeuse)
Délai: Aux semaines de grossesse 23, 30 et 40, et à 1 mois, 3 mois, 6 mois et 12 mois après l'accouchement,
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Nombre de participants déclarant consommer de la caféine et à quelles doses par jour
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Aux semaines de grossesse 23, 30 et 40, et à 1 mois, 3 mois, 6 mois et 12 mois après l'accouchement,
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Consommation d'alcool
Délai: Aux semaines de grossesse 23, 30 et 40, et à 1 mois, 3 mois, 6 mois et 12 mois après l'accouchement,
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Nombre de participants déclarant avoir consommé de l'alcool et à quelle fréquence (en choisissant entre non, quotidiennement, hebdomadairement, mensuellement)
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Aux semaines de grossesse 23, 30 et 40, et à 1 mois, 3 mois, 6 mois et 12 mois après l'accouchement,
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Consommation de tabac/cigarettes ou snus
Délai: Aux semaines de grossesse 23, 30 et 40, et à 1 mois, 3 mois, 6 mois et 12 mois après l'accouchement,
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Nombre de participants signalant une utilisation
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Aux semaines de grossesse 23, 30 et 40, et à 1 mois, 3 mois, 6 mois et 12 mois après l'accouchement,
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Utilisation de tout médicament prescrit
Délai: Aux semaines de grossesse 23, 30 et 40, et à 1 mois, 3 mois, 6 mois et 12 mois après l'accouchement,
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Nombre de participants signalant une utilisation et quel type de drogue
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Aux semaines de grossesse 23, 30 et 40, et à 1 mois, 3 mois, 6 mois et 12 mois après l'accouchement,
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Therese F Mathisen, PhD, Østfold University College
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 170066
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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