- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04780087
Schwangere Frauen beim Krafttraining (PREG_RET)
Erfahrungen schwangerer Kraftsportlerinnen und gesundheitsbezogene Ergebnisse bei Mutter und Säuglingen nach dem Widerstandstraining während der Schwangerschaft
Trotz der steigenden Zahl von Frauen, die schweres Krafttraining mit freien Gewichten betreiben (z. Powerlifting, Gewichtheben, Crossfit), ist das Wissen darüber, wie sich solche Übungen auf Fruchtbarkeit, Schwangerschaft und Geburt auswirken können, gering. Basierend auf Beobachtungs- und Assoziationsstudien an schwangeren Frauen in der Geburt wird empfohlen, nach der Mitte der Geburt nicht mehr als 11 kg externe Last zu heben oder mehr als insgesamt 100 kg pro Tag zu heben. Das Ignorieren solcher Empfehlungen ist mit einem erhöhten Risiko für Fehlgeburten und Präeklampsie bzw. für niedriges Geburtsgewicht und Frühgeburten verbunden. Daher stoßen fitte Frauen, die während der Schwangerschaft weiterhin Sport treiben, auf Skepsis und Warnungen, was zu Scham und Unsicherheit führt. Eine solche Einstellung kann auch zu körperlicher Inaktivität während der Schwangerschaft führen, was im Gegensatz zu dem steht, was für eine gesunde Schwangerschaft und Geburt empfohlen wird. Elitesportlerinnen können außerdem von einer frühen Rückkehr zum Sport ausgeschlossen werden, wenn sie nicht in der Lage sind, die Trainingsintensität in der Nähe der Zeit vor der Schwangerschaft zu halten. Angesichts der geringen Kenntnisse darüber, wie fitte, starke Frauen auf hohe äußere Belastungen während des Schwangerschaftstrainings reagieren, sollten die Empfehlungen den allgemeinen Richtlinien folgen.
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es zu untersuchen, wie sich regelmäßiges Widerstandstraining auf die Fruchtbarkeit auswirken kann und wie sich hohe äußere Belastungen beim Widerstandstraining während der Schwangerschaft bei Frauen mit Widerstandstraining auswirken; a) ihren Schwangerschafts- und Geburtsausgang und b) die Gesundheit der Frauen und ihrer Kinder bis zu 12 Monate nach der Entbindung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Schwangere Frauen, die Erfahrung mit schwerem Krafttraining mit freien Gewichten haben und sich dafür entscheiden, ihr Trainingsprogramm während der Schwangerschaft fortzusetzen, werden in den sozialen Medien rekrutiert, um regelmäßig einen Online-Fragebogen zur persönlichen Gesundheit, zur Entwicklung des Fötus und zur Gesundheit des Neugeborenen zu beantworten .
Gleichzeitig wird eine Referenzgruppe von schwangeren Frauen rekrutiert, die regelmäßig körperlich aktiv sind (noch keine freien Gewichte mit hohen Lasten heben).
Alle werden zur Halbzeit sowie in der 23., 30. und 40. Schwangerschaftswoche auf den Fragebogen antworten. Während des Mutterschaftsurlaubs werden die Frauen gebeten, Fragebögen 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Entbindung zu beantworten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Fredrikstad, Norwegen, 1671
- Therese Fostervold Mathisen
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Frauen, die in der „Interessengruppe“ enthalten sind, sind schwangere Frauen, die Erfahrung mit schwerem Widerstandstraining mit freien Gewichten haben (d. h. Powerlifter, Gewichtheber, Crossfit), die das Bewegungstraining während der Schwangerschaft fortsetzen möchten.
Referenzgruppe sind schwangere Frauen ohne Erfahrung mit schwerem Krafttraining mit freien Gewichten, die jedoch regelmäßig körperlich aktiv sind (mindestens 2 Mal pro Woche) und die anstreben, während der Schwangerschaft weiter Sport zu treiben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwanger sein
- Interessengruppe: Erfahrung mit schwerem Krafttraining mit freien Gewichten und dem Ziel, das Training während der Schwangerschaft auf vergleichbarem Niveau fortzusetzen
- Referenzgruppe: Vor der Schwangerschaft regelmäßig körperlich aktiv (d. h. mindestens 2 Trainingseinheiten pro Woche), aber keine Erfahrung mit schwerem Krafttraining mit freien Gewichten
Ausschlusskriterien:
- Alle bekannten Stoffwechselerkrankungen oder Kontraindikationen für körperliche Aktivität während der Schwangerschaft (d. h. Fehlgeburten, Blutungen).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gewichtheben frauen
Erfahrene Widerstandstrainerinnen und Schwangere
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Referenzfrauen
Körperlich aktive Schwangere (keine Erfahrung mit freiem Gewichtheben)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lieferwoche
Zeitfenster: Zur Lieferzeit
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Die selbstberichtete Schwangerschaftswoche zur Entbindung
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Zur Lieferzeit
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Versandart
Zeitfenster: Zur Lieferzeit
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Die Teilnehmer geben die Methode der Geburt an, wobei sie zwischen natürlicher Geburt, Geburt mit Unterstützung (z.
Geburtszange, Vakuumentbindung), Kaiserschnitt.
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Zur Lieferzeit
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Schwangerschaftskomplikationen in Woche 23
Zeitfenster: Während der Schwangerschaft bis zur 23
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Anzahl der Teilnehmerinnen, die irgendwelche Komplikationen während der Schwangerschaft melden, Auswahl aus einer Liste von Alternativen (ja/nein) (Präeklampsie, Übelkeit, Müdigkeit, Kreuzschmerzen, Beckenschmerzen, Verstopfung, Stimmungsschwankungen, Geburtsangst, Schwangerschaftsdepression, Anämie, Bluthochdruck, Schwangerschaftsdiabetes, Wachstumsverzögerung des Fötus)
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Während der Schwangerschaft bis zur 23
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Schwangerschaftskomplikationen in Woche 30
Zeitfenster: Schwangerschaftswoche 23 bis 30
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Anzahl der Teilnehmerinnen, die irgendwelche Komplikationen während der Schwangerschaft melden, Auswahl aus einer Liste von Alternativen (ja/nein) (Präeklampsie, Übelkeit, Müdigkeit, Kreuzschmerzen, Beckenschmerzen, Verstopfung, Stimmungsschwankungen, Geburtsangst, Schwangerschaftsdepression, Anämie, Bluthochdruck, Schwangerschaftsdiabetes, Wachstumsverzögerung des Fötus)
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Schwangerschaftswoche 23 bis 30
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Schwangerschaftskomplikationen in Woche 40
Zeitfenster: Schwangerschaftswoche 30 bis 40
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Anzahl der Teilnehmerinnen, die irgendwelche Komplikationen während der Schwangerschaft melden, Auswahl aus einer Liste von Alternativen (ja/nein) (Präeklampsie, Übelkeit, Müdigkeit, Kreuzschmerzen, Beckenschmerzen, Verstopfung, Stimmungsschwankungen, Geburtsangst, Schwangerschaftsdepression, Anämie, Bluthochdruck, Schwangerschaftsdiabetes, Wachstumsverzögerung des Fötus)
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Schwangerschaftswoche 30 bis 40
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Geburtsgewicht des Kindes
Zeitfenster: Zur Lieferzeit
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Das Gewicht des Kindes
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Zur Lieferzeit
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Kinderlänge bei der Geburt
Zeitfenster: Zur Lieferzeit
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Die Länge des Kindes
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Zur Lieferzeit
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Apgar-Score 5 Minuten
Zeitfenster: Zur Lieferzeit (5 Minuten nach Lieferung)
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Der Apgar-Score 5 Minuten nach der Lieferung.
Dieser Test überprüft die Herzfrequenz, den Muskeltonus und andere Anzeichen eines Babys, um festzustellen, ob zusätzliche medizinische Versorgung oder Notfallversorgung erforderlich ist.
Der Test wird normalerweise zweimal durchgeführt: einmal 1 Minute nach der Geburt und erneut 5 Minuten nach der Geburt.
Werte unter 4 zeigen die Notwendigkeit lebensrettender Maßnahmen an, und höhere Werte weisen auf eine bessere Gesundheit hin.
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Zur Lieferzeit (5 Minuten nach Lieferung)
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Fehlgeburt
Zeitfenster: Früher und bis Oktober 2023
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Zahl der Fehlgeburten
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Früher und bis Oktober 2023
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Harninkontinenz vor der Schwangerschaft
Zeitfenster: Alle Erfahrungen vor der Schwangerschaft
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Anzahl der Teilnehmer, die Probleme mit Harninkontinenz gemeldet haben, und ob diese auftritt; wenn es nur bei erhöhtem Bauchdruck (Husten, Lachen) oder schwerem Heben ist (Auswahl aus einer Liste von „immer“, nur bei erhöhtem Bauchdruck, nur beim Heben schwerer Lasten)
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Alle Erfahrungen vor der Schwangerschaft
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Harninkontinenz während der Schwangerschaft
Zeitfenster: In der 23., 30. und 40. Schwangerschaftswoche
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Anzahl der Teilnehmer, die über eine Harninkontinenz berichten, und falls diese auftritt; wenn es nur bei erhöhtem Bauchdruck (Husten, Lachen) oder schwerem Heben ist (Auswahl aus einer Liste von „immer“, nur bei erhöhtem Bauchdruck, nur beim Heben schwerer Lasten)
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In der 23., 30. und 40. Schwangerschaftswoche
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Harninkontinenz nach der Geburt
Zeitfenster: Nachlieferung: 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
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Anzahl der Teilnehmer, die über eine Harninkontinenz berichten, und falls diese auftritt; wenn es nur bei erhöhtem Bauchdruck (Husten, Lachen) oder schwerem Heben ist (Auswahl aus einer Liste von „immer“, nur bei erhöhtem Bauchdruck, nur beim Heben schwerer Lasten)
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Nachlieferung: 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
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Analinsuffizienz vor der Schwangerschaft
Zeitfenster: Alle Erfahrungen vor der Schwangerschaft
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Anzahl der Teilnehmer, die Probleme mit Stuhlinkontinenz melden
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Alle Erfahrungen vor der Schwangerschaft
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Analinsuffizienz während der Schwangerschaft
Zeitfenster: In der 23., 30. und 40. Schwangerschaftswoche
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Anzahl der Teilnehmer, die Probleme mit Stuhlinkontinenz melden
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In der 23., 30. und 40. Schwangerschaftswoche
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Analinsuffizienz nach der Geburt
Zeitfenster: Nachlieferung: 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
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Anzahl der Teilnehmer, die eine Stuhlinkontinenz gemeldet haben und ob sich diese nach der Geburt verschlechtert hat
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Nachlieferung: 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
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Verletzungen während der Schwangerschaft bis zur 23
Zeitfenster: Während der Schwangerschaft bis zur 23
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Anzahl der Teilnehmerinnen, die über übungsbedingte Verletzungen während der Schwangerschaft berichten und aus einer Liste anatomischer Lokalisationen auswählen
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Während der Schwangerschaft bis zur 23
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Verletzungen während der Schwangerschaft bis zur 30. Woche
Zeitfenster: Schwangerschaftswoche 23 bis 30
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Anzahl der Teilnehmerinnen, die über übungsbedingte Verletzungen während der Schwangerschaft berichten und aus einer Liste anatomischer Lokalisationen auswählen
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Schwangerschaftswoche 23 bis 30
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Verletzungen während der Schwangerschaft bis zur 40. Woche
Zeitfenster: Schwangerschaftswoche 30 bis 40
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Anzahl der Teilnehmerinnen, die über übungsbedingte Verletzungen während der Schwangerschaft berichten und aus einer Liste anatomischer Lokalisationen auswählen (ja/nein)
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Schwangerschaftswoche 30 bis 40
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Analgetikum während der Geburt
Zeitfenster: Zur Lieferzeit
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Anzahl der Teilnehmerinnen, die die Verwendung von Analgetika während der Entbindung angeben, und welche Art von Analgetikum (z.
Lachgas, epidural)
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Zur Lieferzeit
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Körpergewicht in Woche 23
Zeitfenster: Schwangerschaftswoche 23
|
Teilnehmer berichten über Veränderungen des Körpergewichts während der Schwangerschaft
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Schwangerschaftswoche 23
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Körpergewicht in Woche 30
Zeitfenster: Schwangerschaftswoche 30
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Teilnehmer berichten über Veränderungen des Körpergewichts während der Schwangerschaft
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Schwangerschaftswoche 30
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Körpergewicht in Woche 40
Zeitfenster: Schwangerschaftswoche 40
|
Teilnehmer berichten über Veränderungen des Körpergewichts während der Schwangerschaft
|
Schwangerschaftswoche 40
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Körpergewicht nach der Geburt, 1 Monat
Zeitfenster: Postpartum, 1 Monat nach der Geburt
|
Teilnehmer berichten über Veränderungen des Körpergewichts nach der Schwangerschaft
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Postpartum, 1 Monat nach der Geburt
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Körpergewicht nach der Entbindung, 3 Monate
Zeitfenster: Postpartum, 3 Monate nach der Geburt
|
Teilnehmer berichten über Veränderungen des Körpergewichts nach der Schwangerschaft
|
Postpartum, 3 Monate nach der Geburt
|
Körpergewicht nach der Geburt, 6 Monate
Zeitfenster: Postpartum, 6 Monate nach der Geburt
|
Teilnehmer berichten über Veränderungen des Körpergewichts nach der Schwangerschaft
|
Postpartum, 6 Monate nach der Geburt
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Körpergewicht nach der Entbindung, 12 Monate
Zeitfenster: Postpartum, 12 Monate nach der Geburt
|
Teilnehmer berichten über Veränderungen des Körpergewichts nach der Schwangerschaft
|
Postpartum, 12 Monate nach der Geburt
|
Änderungen der externen Belastungen, die im Bewegungstraining verwendet werden
Zeitfenster: Während der Schwangerschaft
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Die Teilnehmer berichten über Änderungen der externen Belastungen, die während der Schwangerschaft beim Training verwendet wurden (% der normalen Belastung, die vor der Schwangerschaft verwendet wurde).
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Während der Schwangerschaft
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Änderungen der externen Lasten, die im Bewegungstraining verwendet werden, bis Woche 23
Zeitfenster: Während der Schwangerschaft, Woche 23
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Die Teilnehmer berichten über Änderungen der externen Belastungen, die während der Schwangerschaft beim Training verwendet wurden (% der normalen Belastung, die vor der Schwangerschaft verwendet wurde).
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Während der Schwangerschaft, Woche 23
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Änderungen der externen Belastungen, die im Bewegungstraining verwendet werden
Zeitfenster: Nachlieferung: 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
|
Die Teilnehmer berichten über Änderungen der externen Belastungen, die nach der Schwangerschaft beim Training verwendet wurden (% der normalen Belastung, die vor der Schwangerschaft verwendet wurde).
|
Nachlieferung: 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
|
Änderungen des Trainingsvolumens während der Schwangerschaft bis zur 23. Woche
Zeitfenster: Während der Schwangerschaft, Woche 23
|
Die Teilnehmer berichten über Veränderungen des Trainingsvolumens (Anzahl der Sitzungen pro Woche) während der Schwangerschaft
|
Während der Schwangerschaft, Woche 23
|
Änderungen des Trainingsvolumens während der Schwangerschaft bis zur 30. Woche
Zeitfenster: Während der Schwangerschaft, Woche 30
|
Die Teilnehmer berichten über Veränderungen des Trainingsvolumens (Anzahl der Sitzungen pro Woche) während der Schwangerschaft
|
Während der Schwangerschaft, Woche 30
|
Änderungen des Trainingsvolumens während der Schwangerschaft bis zur 40. Woche
Zeitfenster: Während der Schwangerschaft, Woche 40
|
Die Teilnehmer berichten über Veränderungen des Trainingsvolumens (Anzahl der Sitzungen pro Woche) während der Schwangerschaft
|
Während der Schwangerschaft, Woche 40
|
Änderungen des Trainingsvolumens nach der Schwangerschaft
Zeitfenster: Nachlieferung: 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
|
Die Teilnehmer berichten über Veränderungen des Trainingsvolumens (Anzahl der Sitzungen pro Woche) nach der Schwangerschaft
|
Nachlieferung: 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
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Verletzungen durch Sport während des Mutterschaftsurlaubs
Zeitfenster: Nachlieferung: 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
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Berichterstattung über übungsbedingte Verletzungen, die während des Mutterschaftsurlaubs (bis zu 12 Monate nach der Entbindung) auftreten, Auswahl aus einer Liste anatomischer Stellen
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Nachlieferung: 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
|
Fruchtbarkeit
Zeitfenster: Vor der Schwangerschaft
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Berichte über Fruchtbarkeitsprobleme oder die Anwendung von Fruchtbarkeitstechniken, um schwanger zu werden
|
Vor der Schwangerschaft
|
Blutdruck
Zeitfenster: In der 23., 30. und 40. Schwangerschaftswoche sowie 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Entbindung,
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Blutdruckmessungen und Zahlen über/unter klinischen Grenzwerten (mit Hypo- oder Hypertonie)
|
In der 23., 30. und 40. Schwangerschaftswoche sowie 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Entbindung,
|
Symphysen-Fundus-Messung
Zeitfenster: In der 23., 30. und 40. Schwangerschaftswoche
|
Symphysenfundusmessung während der Schwangerschaft; als Maß für das Wachstum des Fötus, bewertet nach nationalen/internationalen Standards
|
In der 23., 30. und 40. Schwangerschaftswoche
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Verwendung von Ergänzungen
Zeitfenster: In der 23., 30. und 40. Schwangerschaftswoche sowie 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Entbindung,
|
Anzahl der Teilnehmer, die die Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln angeben, und welche Art von Nahrungsergänzungsmitteln
|
In der 23., 30. und 40. Schwangerschaftswoche sowie 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Entbindung,
|
Verwendung von Koffein (Kaffee, Energydrinks, Sodawasser)
Zeitfenster: In der 23., 30. und 40. Schwangerschaftswoche sowie 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Entbindung,
|
Anzahl der Teilnehmer, die angeben, Koffein zu konsumieren, und in welchen Dosen pro Tag
|
In der 23., 30. und 40. Schwangerschaftswoche sowie 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Entbindung,
|
Einnahme von Alkohol
Zeitfenster: In der 23., 30. und 40. Schwangerschaftswoche sowie 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Entbindung,
|
Anzahl der Teilnehmer, die Alkoholkonsum angeben, und wie regelmäßig (Auswahl zwischen nein, täglich, wöchentlich, monatlich)
|
In der 23., 30. und 40. Schwangerschaftswoche sowie 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Entbindung,
|
Konsum von Tabak/Zigaretten oder Snus
Zeitfenster: In der 23., 30. und 40. Schwangerschaftswoche sowie 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Entbindung,
|
Anzahl der Teilnehmer, die eine Nutzung angeben
|
In der 23., 30. und 40. Schwangerschaftswoche sowie 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Entbindung,
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Verwendung von verschriebenen Medikamenten
Zeitfenster: In der 23., 30. und 40. Schwangerschaftswoche sowie 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Entbindung,
|
Anzahl der Teilnehmer, die einen Konsum angeben, und welche Art von Droge
|
In der 23., 30. und 40. Schwangerschaftswoche sowie 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Entbindung,
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Therese F Mathisen, PhD, Østfold University College
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 170066
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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