- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04780087
Mujeres embarazadas haciendo entrenamiento de ejercicios de resistencia (PREG_RET)
Experiencias de Atletas de Potencia Embarazadas y Resultados Relacionados con la Salud de la Madre y los Bebés, Después del Entrenamiento con Ejercicios de Resistencia Durante el Embarazo
A pesar del aumento en el número de mujeres que se involucran en el entrenamiento de ejercicios pesados de fuerza con peso libre (p. levantamiento de pesas, levantamiento de pesas, crossfit), el conocimiento sobre cómo dicho ejercicio puede afectar la fertilidad, el embarazo y los resultados del parto es deficiente. Con base en estudios observacionales y asociativos de mujeres embarazadas en trabajo de parto, las recomendaciones son no levantar más de 11 kg en carga externa después de la mitad del período, o levantar más de un total de 100 kg durante un día. Ignorar tales recomendaciones se asocia con un mayor riesgo de aborto espontáneo y preeclampsia, y de bajo peso al nacer y parto prematuro, respectivamente. Como tal, las mujeres en forma que continúan ejercitándose durante el embarazo son recibidas con escepticismo y advertencias, lo que resulta en vergüenza e inseguridad. Tales actitudes también pueden resultar en inactividad física durante el embarazo, siendo lo contrario de lo recomendado para un embarazo y parto saludables. Los atletas de élite también pueden verse privados de un regreso temprano al deporte si no pueden mantener la intensidad del ejercicio cerca del período previo al embarazo. Con poco conocimiento sobre cómo las mujeres fuertes y en forma responden a altas cargas externas durante el ejercicio durante el embarazo, las recomendaciones son seguir las pautas generales.
El objetivo de este estudio observacional es explorar cómo el entrenamiento regular con ejercicios de resistencia puede afectar la fertilidad y cómo afectan las altas cargas externas en el entrenamiento con ejercicios de resistencia durante el embarazo en mujeres entrenadas con resistencia; a) su embarazo y el resultado del parto, y b) la salud de las mujeres y sus hijos hasta 12 meses después del parto.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las mujeres embarazadas que tienen experiencia en entrenamiento pesado de ejercicios de resistencia con peso libre, y que eligen continuar con sus regímenes de ejercicio durante el embarazo, son reclutadas en las redes sociales para responder regularmente a un cuestionario en línea sobre salud personal, desarrollo del feto y salud del recién nacido. .
Al mismo tiempo, se recluta un grupo de referencia de mujeres embarazadas que realizan actividad física regularmente (todavía no levantan pesas libres de cargas elevadas).
Todas responderán al cuestionario a mitad de término, ya las semanas 23, 30 y 40 de embarazo. Durante la licencia de maternidad, se pedirá a las mujeres que respondan cuestionarios al mes, 3 meses, 6 meses y 12 meses después del parto.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Fredrikstad, Noruega, 1671
- Therese Fostervold Mathisen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Las mujeres incluidas en el "grupo de interés" son mujeres embarazadas que tienen experiencia en entrenamiento pesado de ejercicios de resistencia con peso libre (es decir, powerlifter, halterófilo, cross fit) que tienen como objetivo continuar el entrenamiento físico durante el embarazo.
El grupo de referencia son mujeres embarazadas sin experiencia en ejercicios de fuerza pesados con peso libre, pero que son regularmente activas físicamente en cualquier actividad deportiva (al menos 2 veces por semana) y que tienen como objetivo continuar haciendo ejercicio durante el embarazo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar embarazada
- Grupo de interés: tener experiencia con entrenamiento de ejercicios de resistencia pesados y con peso libre y aspirar a continuar con el ejercicio a un nivel comparable durante el embarazo
- Grupo de referencia: actividad física regular antes del embarazo (es decir, al menos 2 entrenamientos por semana), pero sin experiencia en entrenamiento pesado de ejercicios de fuerza con peso libre
Criterio de exclusión:
- Cualquier condición metabólica conocida o contraindicación para hacer actividad física durante el embarazo (es decir, abortos espontáneos, hemorragias).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Mujeres levantando pesas
Mujeres embarazadas y entrenadas en ejercicios de resistencia con experiencia
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Mujeres de referencia
Embarazadas físicamente activas (sin experiencia en levantamiento de pesas)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Semana de entrega
Periodo de tiempo: En el momento de la entrega
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La semana de embarazo autoinformada para el parto
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En el momento de la entrega
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Método de entrega
Periodo de tiempo: En el momento de la entrega
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Los participantes informan el método de parto, eligiendo entre parto natural, parto con asistencia (p.
fórceps, parto con ventosa), cesárea.
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En el momento de la entrega
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Complicaciones del embarazo en la semana 23
Periodo de tiempo: Durante el embarazo hasta la semana 23
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Número de participantes que informan alguna complicación durante el embarazo, eligiendo entre una lista de alternativas (sí/no) (preeclampsia, náuseas, fatiga, dolor lumbar, dolor pélvico, estreñimiento, cambios de humor, ansiedad de parto, depresión gestacional, anemia, hipertensión, diabetes del embarazo, retraso del crecimiento del feto)
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Durante el embarazo hasta la semana 23
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Complicaciones del embarazo en la semana 30
Periodo de tiempo: Embarazo semana 23 a 30
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Número de participantes que informan alguna complicación durante el embarazo, eligiendo entre una lista de alternativas (sí/no) (preeclampsia, náuseas, fatiga, dolor lumbar, dolor pélvico, estreñimiento, cambios de humor, ansiedad de parto, depresión gestacional, anemia, hipertensión, diabetes del embarazo, retraso del crecimiento del feto)
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Embarazo semana 23 a 30
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Complicaciones del embarazo en la semana 40
Periodo de tiempo: Embarazo semana 30 a 40
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Número de participantes que informan alguna complicación durante el embarazo, eligiendo entre una lista de alternativas (sí/no) (preeclampsia, náuseas, fatiga, dolor lumbar, dolor pélvico, estreñimiento, cambios de humor, ansiedad de parto, depresión gestacional, anemia, hipertensión, diabetes del embarazo, retraso del crecimiento del feto)
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Embarazo semana 30 a 40
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Peso del niño al nacer
Periodo de tiempo: En el momento de la entrega
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El peso del niño
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En el momento de la entrega
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Longitud del niño al nacer
Periodo de tiempo: En el momento de la entrega
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La longitud del niño
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En el momento de la entrega
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Puntaje de Apgar 5 minutos
Periodo de tiempo: En el momento de la entrega (5 minutos después de la entrega)
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La puntuación de Apgar 5 minutos después del parto.
Esta prueba verifica la frecuencia cardíaca, el tono muscular y otros signos del bebé para ver si se necesita atención médica adicional o atención de emergencia.
La prueba generalmente se realiza dos veces: una vez 1 minuto después del nacimiento y otra vez 5 minutos después del nacimiento.
Las puntuaciones por debajo de 4 indican la necesidad de medidas para salvar vidas, y las puntuaciones más altas indican una mejor salud.
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En el momento de la entrega (5 minutos después de la entrega)
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Aborto espontáneo
Periodo de tiempo: Anterior y hasta octubre de 2023
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Número de abortos espontáneos
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Anterior y hasta octubre de 2023
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Incontinencia urinaria antes del embarazo
Periodo de tiempo: Cualquier experiencia antes del embarazo.
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Número de participantes que informaron cualquier problema con la incontinencia urinaria y si ocurre; si es solo durante el aumento de la presión abdominal (tos, risa) o levantamiento de objetos pesados (elegir de una lista de "siempre", solo durante el aumento de la presión abdominal, solo durante el levantamiento de cargas pesadas)
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Cualquier experiencia antes del embarazo.
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Incontinencia urinaria durante el embarazo
Periodo de tiempo: En la semana 23, 30 y 40 de embarazo
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Número de participantes que informaron cualquier incontinencia urinaria y si ocurre; si es solo durante el aumento de la presión abdominal (tos, risa) o levantamiento de objetos pesados (elegir de una lista de "siempre", solo durante el aumento de la presión abdominal, solo durante el levantamiento de cargas pesadas)
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En la semana 23, 30 y 40 de embarazo
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Incontinencia urinaria después del parto
Periodo de tiempo: Posparto: 1 mes-, 3 meses-, 6 meses- y 12 meses
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Número de participantes que informaron cualquier incontinencia urinaria y si ocurre; si es solo durante el aumento de la presión abdominal (tos, risa) o levantamiento de objetos pesados (elegir de una lista de "siempre", solo durante el aumento de la presión abdominal, solo durante el levantamiento de cargas pesadas)
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Posparto: 1 mes-, 3 meses-, 6 meses- y 12 meses
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Insuficiencia anal antes del embarazo
Periodo de tiempo: Cualquier experiencia antes del embarazo.
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Número de participantes que informaron cualquier desafío con la incontinencia fecal
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Cualquier experiencia antes del embarazo.
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Insuficiencia anal durante el embarazo
Periodo de tiempo: En la semana 23, 30 y 40 de embarazo
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Número de participantes que informaron cualquier desafío con la incontinencia fecal
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En la semana 23, 30 y 40 de embarazo
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Insuficiencia anal después del parto
Periodo de tiempo: Posparto: 1 mes-, 3 meses-, 6 meses- y 12 meses
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Número de participantes que informaron alguna incontinencia fecal y si empeoró después del parto
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Posparto: 1 mes-, 3 meses-, 6 meses- y 12 meses
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Lesiones durante el embarazo hasta la semana 23
Periodo de tiempo: Durante el embarazo hasta la semana 23
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Número de participantes que informaron sobre lesiones relacionadas con el ejercicio que ocurrieron durante el embarazo, eligiendo de una lista de ubicaciones anatómicas
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Durante el embarazo hasta la semana 23
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Lesiones durante el embarazo, hasta la semana 30
Periodo de tiempo: Embarazo semana 23 a 30
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Número de participantes que informaron sobre lesiones relacionadas con el ejercicio que ocurrieron durante el embarazo, eligiendo de una lista de ubicaciones anatómicas
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Embarazo semana 23 a 30
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Lesiones durante el embarazo, hasta la semana 40
Periodo de tiempo: Embarazo semana 30 a 40
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Número de participantes que informaron sobre lesiones relacionadas con el ejercicio que ocurrieron durante el embarazo, eligiendo de una lista de ubicaciones anatómicas (sí/no)
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Embarazo semana 30 a 40
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Analgésico durante el parto
Periodo de tiempo: En el momento de la entrega
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Número de participantes que informaron el uso de analgésicos durante el parto y qué tipo de analgésico (p.
óxido nitroso, epidural)
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En el momento de la entrega
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Peso corporal en la semana 23
Periodo de tiempo: Embarazo semana 23
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Los participantes informan sobre los cambios en el peso corporal durante el embarazo
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Embarazo semana 23
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Peso corporal en la semana 30
Periodo de tiempo: Embarazo semana 30
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Los participantes informan sobre los cambios en el peso corporal durante el embarazo
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Embarazo semana 30
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Peso corporal en la semana 40
Periodo de tiempo: Embarazo semana 40
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Los participantes informan sobre los cambios en el peso corporal durante el embarazo
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Embarazo semana 40
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Peso corporal posparto, 1 mes
Periodo de tiempo: Posparto, 1 mes después del parto
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Los participantes informan sobre los cambios en el peso corporal después del embarazo
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Posparto, 1 mes después del parto
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Peso corporal posparto, 3 meses
Periodo de tiempo: Posparto, 3 meses después del parto
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Los participantes informan sobre los cambios en el peso corporal después del embarazo
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Posparto, 3 meses después del parto
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Peso corporal posparto, 6 meses
Periodo de tiempo: Posparto, 6 meses después del parto
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Los participantes informan sobre los cambios en el peso corporal después del embarazo
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Posparto, 6 meses después del parto
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Peso corporal posparto, 12 meses
Periodo de tiempo: Posparto, 12 meses después del parto
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Los participantes informan sobre los cambios en el peso corporal después del embarazo
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Posparto, 12 meses después del parto
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Cambios en las cargas externas utilizadas en el entrenamiento físico
Periodo de tiempo: Durante el embarazo
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Los participantes informan sobre los cambios en las cargas externas utilizadas en el ejercicio durante el embarazo (% de la carga normal utilizada antes del embarazo)
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Durante el embarazo
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Cambios en las cargas externas utilizadas en el entrenamiento físico, hasta la semana 23
Periodo de tiempo: Durante el embarazo, semana 23
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Los participantes informan sobre los cambios en las cargas externas utilizadas en el ejercicio durante el embarazo (% de la carga normal utilizada antes del embarazo)
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Durante el embarazo, semana 23
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Cambios en las cargas externas utilizadas en el entrenamiento físico
Periodo de tiempo: Posparto: 1 mes-, 3 meses-, 6 meses- y 12 meses
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Los participantes informan sobre los cambios en las cargas externas utilizadas en el ejercicio después del embarazo (% de la carga normal utilizada antes del embarazo)
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Posparto: 1 mes-, 3 meses-, 6 meses- y 12 meses
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Cambios en el volumen de ejercicio durante el embarazo, hasta la semana 23
Periodo de tiempo: Durante el embarazo, semana 23
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Los participantes informan sobre los cambios en el volumen de ejercicio (número de sesiones por semana) durante el embarazo
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Durante el embarazo, semana 23
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Cambios en el volumen de ejercicio durante el embarazo, hasta la semana 30
Periodo de tiempo: Durante el embarazo, semana 30
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Los participantes informan sobre los cambios en el volumen de ejercicio (número de sesiones por semana) durante el embarazo
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Durante el embarazo, semana 30
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Cambios en el volumen de ejercicio durante el embarazo, hasta la semana 40
Periodo de tiempo: Durante el embarazo, semana 40
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Los participantes informan sobre los cambios en el volumen de ejercicio (número de sesiones por semana) durante el embarazo
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Durante el embarazo, semana 40
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Cambios en el volumen de ejercicio después del embarazo
Periodo de tiempo: Posparto: 1 mes-, 3 meses-, 6 meses- y 12 meses
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Los participantes informan sobre los cambios en el volumen de ejercicio (número de sesiones por semana) después del embarazo
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Posparto: 1 mes-, 3 meses-, 6 meses- y 12 meses
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Lesiones por ejercicio durante la baja por maternidad
Periodo de tiempo: Posparto: 1 mes-, 3 meses-, 6 meses- y 12 meses
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Informar sobre cualquier lesión relacionada con el ejercicio que ocurra durante la licencia de maternidad (hasta 12 meses después del parto), eligiendo de una lista de ubicaciones anatómicas
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Posparto: 1 mes-, 3 meses-, 6 meses- y 12 meses
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Fertilidad
Periodo de tiempo: Antes del embarazo
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Informes sobre cualquier problema de fertilidad o uso de técnicas de fertilidad para quedar embarazada
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Antes del embarazo
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Presión arterial
Periodo de tiempo: En las semanas de embarazo 23, 30 y 40, y al mes, 3 meses, 6 meses y 12 meses después del parto,
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Medidas de la presión arterial y números por encima o por debajo de los límites clínicos (con hipo o hipertensión)
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En las semanas de embarazo 23, 30 y 40, y al mes, 3 meses, 6 meses y 12 meses después del parto,
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Medida sínfisis-fondo
Periodo de tiempo: En la semana 23, 30 y 40 de embarazo
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medición del fondo de sínfisis durante el embarazo; como medida del crecimiento del feto, evaluada según estándares nacionales/internacionales
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En la semana 23, 30 y 40 de embarazo
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Uso de suplementos
Periodo de tiempo: En las semanas de embarazo 23, 30 y 40, y al mes, 3 meses, 6 meses y 12 meses después del parto,
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Número de participantes que informaron el uso de suplementos dietéticos y qué tipo de suplementos
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En las semanas de embarazo 23, 30 y 40, y al mes, 3 meses, 6 meses y 12 meses después del parto,
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Consumo de cafeína (café, bebidas energéticas, gaseosas)
Periodo de tiempo: En las semanas de embarazo 23, 30 y 40, y al mes, 3 meses, 6 meses y 12 meses después del parto,
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Número de participantes que informaron el uso de cafeína y en qué dosis por día
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En las semanas de embarazo 23, 30 y 40, y al mes, 3 meses, 6 meses y 12 meses después del parto,
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Ingesta de alcohol
Periodo de tiempo: En las semanas de embarazo 23, 30 y 40, y al mes, 3 meses, 6 meses y 12 meses después del parto,
|
Número de participantes que informan consumo de alcohol y con qué frecuencia (eligiendo entre no, diario, semanal, mensual)
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En las semanas de embarazo 23, 30 y 40, y al mes, 3 meses, 6 meses y 12 meses después del parto,
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Consumo de tabaco/cigarrillos o snus
Periodo de tiempo: En las semanas de embarazo 23, 30 y 40, y al mes, 3 meses, 6 meses y 12 meses después del parto,
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Número de participantes que informaron cualquier uso
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En las semanas de embarazo 23, 30 y 40, y al mes, 3 meses, 6 meses y 12 meses después del parto,
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Uso de cualquier medicamento recetado.
Periodo de tiempo: En las semanas de embarazo 23, 30 y 40, y al mes, 3 meses, 6 meses y 12 meses después del parto,
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Número de participantes que informaron cualquier uso y qué tipo de droga
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En las semanas de embarazo 23, 30 y 40, y al mes, 3 meses, 6 meses y 12 meses después del parto,
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Therese F Mathisen, PhD, Østfold University College
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 170066
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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