- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04780087
Zwangere vrouwen die weerstandstraining doen (PREG_RET)
Ervaringen van zwangere krachtsporters en gezondheidsgerelateerde resultaten bij moeder en baby's na weerstandstraining tijdens de zwangerschap
Ondanks de toename van het aantal vrouwen dat zich bezighoudt met zware weerstandstraining met vrije gewichten (bijv. powerlifting, gewichtheffen, crossfit), de kennis over hoe dergelijke oefeningen de vruchtbaarheid, zwangerschap en geboorteresultaten kunnen beïnvloeden, is slecht. Gebaseerd op observationele en associatieve studies van zwangere vrouwen tijdens de bevalling, wordt aanbevolen om na de middellange termijn niet meer dan 11 kg aan externe belasting te tillen, of om meer dan in totaal 100 kg per dag te tillen. Het negeren van dergelijke aanbevelingen wordt in verband gebracht met een verhoogd risico op respectievelijk een miskraam en pre-eclampsie, en een laag geboortegewicht en vroeggeboorte. Fitte vrouwen die tijdens de zwangerschap blijven sporten, worden dan ook geconfronteerd met scepsis en waarschuwingen, met schaamte en onzekerheid tot gevolg. Dergelijke houdingen kunnen ook leiden tot lichamelijke inactiviteit tijdens de zwangerschap, in tegenstelling tot wat wordt aanbevolen voor een gezonde zwangerschap en bevalling. Elite-atleten kunnen bovendien worden beroofd van een vroege terugkeer naar sport als ze de trainingsintensiteit niet in de buurt van de periode van vóór de zwangerschap kunnen houden. Met weinig kennis over hoe fitte, sterke vrouwen reageren op hoge externe belastingen tijdens zwangerschapsoefeningen, zijn de aanbevelingen om de algemene richtlijnen te volgen.
Het doel van deze observationele studie is om te onderzoeken hoe regelmatige weerstandstraining de vruchtbaarheid kan beïnvloeden, en hoe hoge externe belastingen in weerstandstraining tijdens de zwangerschap bij weerstandsgetrainde vrouwen van invloed zijn; a) hun zwangerschap en bevalling, en b) de gezondheid van de vrouwen en hun kinderen tot 12 maanden na de bevalling.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Zwangere vrouwen die ervaring hebben met zware krachttraining met vrije gewichten en die ervoor kiezen om hun trainingsschema's tijdens de zwangerschap voort te zetten, worden op sociale media gerekruteerd om regelmatig te reageren op een online vragenlijst over persoonlijke gezondheid, de ontwikkeling van de foetus en de gezondheid van het pasgeboren kind .
Een referentiegroep van zwangere vrouwen die regelmatig fysiek actief zijn (nog steeds geen vrije gewichten of zware lasten tillen) wordt tegelijkertijd gerekruteerd.
Allen zullen op de middellange termijn en in week 23, 30 en 40 van de zwangerschap op de vragenlijst reageren. Tijdens het zwangerschapsverlof wordt de vrouwen gevraagd vragenlijsten in te vullen 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na de bevalling.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Fredrikstad, Noorwegen, 1671
- Therese Fostervold Mathisen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Vrouwen die deel uitmaken van de "interessegroep" zijn zwangere vrouwen die ervaring hebben met zware, vrije krachttraining (d.w.z. powerlifter, gewichtheffer, crossfit) die tijdens de zwangerschap willen blijven trainen.
Referentiegroep zijn zwangere vrouwen die geen ervaring hebben met zware krachttraining met vrije gewichten, maar die regelmatig lichamelijk actief zijn in welke sport dan ook (minstens 2 keer per week) en die ernaar streven om te blijven sporten tijdens de zwangerschap.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwanger zijn
- Geïnteresseerde groep: ervaring hebben met zware krachttraining met vrije gewichten en ernaar streven om tijdens de zwangerschap op een vergelijkbaar niveau te blijven trainen
- Referentiegroep: regelmatig lichamelijk actief zijn vóór de zwangerschap (d.w.z. minstens 2 trainingen per week), maar geen ervaring met zware krachttraining met vrije gewichten
Uitsluitingscriteria:
- Elke bekende stofwisselingsaandoening of contra-indicatie voor lichamelijke activiteit tijdens de zwangerschap (d.w.z. miskramen, bloedingen).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gewichtheffen vrouwen
Ervaren weerstandstraining getrainde en zwangere vrouwen
|
|
Referentie vrouwen
Lichamelijk actieve zwangere vrouwen (geen ervaring met vrij gewichtheffen)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bezorg week
Tijdsspanne: Bij bezorging
|
De zelfgerapporteerde zwangerschapsweek voor de bevalling
|
Bij bezorging
|
|
Leveringsmethode
Tijdsspanne: Bij bezorging
|
Deelnemers rapporteren de wijze van bevalling, keuze uit natuurlijke bevalling, bevalling met hulp (bijv.
geboortetang, vacuümbevalling), keizersnede.
|
Bij bezorging
|
|
Zwangerschapscomplicaties in week 23
Tijdsspanne: Tijdens de zwangerschap tot week 23
|
Aantal deelnemers dat complicaties tijdens de zwangerschap meldt, kiezend uit een lijst met alternatieven (ja/nee) (pre-eclampsie, misselijkheid, vermoeidheid, lage rugpijn, bekkenpijn, constipatie, stemmingswisselingen, geboorteangst, zwangerschapsdepressie, bloedarmoede, hypertensie, zwangerschapsdiabetes, groeiachterstand van de foetus)
|
Tijdens de zwangerschap tot week 23
|
|
Zwangerschapscomplicaties in week 30
Tijdsspanne: Zwangerschap week 23 tot 30
|
Aantal deelnemers dat complicaties tijdens de zwangerschap meldt, kiezend uit een lijst met alternatieven (ja/nee) (pre-eclampsie, misselijkheid, vermoeidheid, lage rugpijn, bekkenpijn, constipatie, stemmingswisselingen, geboorteangst, zwangerschapsdepressie, bloedarmoede, hypertensie, zwangerschapsdiabetes, groeiachterstand van de foetus)
|
Zwangerschap week 23 tot 30
|
|
Zwangerschapscomplicaties in week 40
Tijdsspanne: Zwangerschap week 30 tot 40
|
Aantal deelnemers dat complicaties tijdens de zwangerschap meldt, kiezend uit een lijst met alternatieven (ja/nee) (pre-eclampsie, misselijkheid, vermoeidheid, lage rugpijn, bekkenpijn, constipatie, stemmingswisselingen, geboorteangst, zwangerschapsdepressie, bloedarmoede, hypertensie, zwangerschapsdiabetes, groeiachterstand van de foetus)
|
Zwangerschap week 30 tot 40
|
|
Het gewicht van het kind bij de geboorte
Tijdsspanne: Bij bezorging
|
Het gewicht van het kind
|
Bij bezorging
|
|
Lengte van het kind bij de geboorte
Tijdsspanne: Bij bezorging
|
De lengte van het kind
|
Bij bezorging
|
|
Apgarscore 5 minuten
Tijdsspanne: Bij bezorging (5 minuten na bezorging)
|
De Apgar-score 5 minuten na de bevalling.
Deze test controleert de hartslag, spierspanning en andere tekenen van een baby om te zien of extra medische zorg of spoedeisende zorg nodig is.
De test wordt meestal twee keer gegeven: eenmaal 1 minuut na de geboorte en nogmaals 5 minuten na de geboorte.
Scores onder de 4 duiden op de noodzaak van levensreddende maatregelen, en hogere scores duiden op een betere gezondheid.
|
Bij bezorging (5 minuten na bezorging)
|
|
Miskraam
Tijdsspanne: Vorige en tot oktober 2023
|
Aantal miskramen
|
Vorige en tot oktober 2023
|
|
Urine-incontinentie vóór de zwangerschap
Tijdsspanne: Enige ervaring vóór de zwangerschap
|
Aantal deelnemers dat problemen met urine-incontinentie meldt, en of het voorkomt; als het alleen is tijdens verhoogde buikdruk (hoesten, lachen), of zwaar tillen (kies uit een lijst met "altijd", alleen tijdens verhoogde buikdruk, alleen tijdens het tillen van zware lasten)
|
Enige ervaring vóór de zwangerschap
|
|
Urine-incontinentie tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: Bij zwangerschapsweek 23, 30 en 40
|
Aantal deelnemers dat urine-incontinentie meldt, en of het voorkomt; als het alleen is tijdens verhoogde buikdruk (hoesten, lachen), of zwaar tillen (kies uit een lijst met "altijd", alleen tijdens verhoogde buikdruk, alleen tijdens het tillen van zware lasten)
|
Bij zwangerschapsweek 23, 30 en 40
|
|
Urine-incontinentie na de bevalling
Tijdsspanne: Na levering: 1 maand-, 3 maanden-, 6 maanden- en 12 maanden
|
Aantal deelnemers dat urine-incontinentie meldt, en of het voorkomt; als het alleen is tijdens verhoogde buikdruk (hoesten, lachen), of zwaar tillen (kies uit een lijst met "altijd", alleen tijdens verhoogde buikdruk, alleen tijdens het tillen van zware lasten)
|
Na levering: 1 maand-, 3 maanden-, 6 maanden- en 12 maanden
|
|
Anale insufficiëntie vóór de zwangerschap
Tijdsspanne: Enige ervaring vóór de zwangerschap
|
Aantal deelnemers dat problemen met fecale incontinentie meldt
|
Enige ervaring vóór de zwangerschap
|
|
Anale insufficiëntie tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: Bij zwangerschapsweek 23, 30 en 40
|
Aantal deelnemers dat problemen met fecale incontinentie meldt
|
Bij zwangerschapsweek 23, 30 en 40
|
|
Anale insufficiëntie na bevalling
Tijdsspanne: Na levering: 1 maand-, 3 maanden-, 6 maanden- en 12 maanden
|
Aantal deelnemers dat fecale incontinentie meldt en of het is verergerd na de bevalling
|
Na levering: 1 maand-, 3 maanden-, 6 maanden- en 12 maanden
|
|
Blessures tijdens de zwangerschap tot week 23
Tijdsspanne: Tijdens de zwangerschap tot week 23
|
Aantal deelnemers dat rapporteert over eventuele trainingsgerelateerde verwondingen tijdens de zwangerschap, kiezen uit een lijst met anatomische locaties
|
Tijdens de zwangerschap tot week 23
|
|
Blessures tijdens de zwangerschap, tot week 30
Tijdsspanne: Zwangerschap week 23 tot 30
|
Aantal deelnemers dat rapporteert over eventuele trainingsgerelateerde verwondingen tijdens de zwangerschap, kiezen uit een lijst met anatomische locaties
|
Zwangerschap week 23 tot 30
|
|
Blessures tijdens de zwangerschap, tot week 40
Tijdsspanne: Zwangerschap week 30 tot 40
|
Aantal deelnemers dat rapporteert over eventuele trainingsgerelateerde verwondingen tijdens de zwangerschap, kiezen uit een lijst met anatomische locaties (ja/nee)
|
Zwangerschap week 30 tot 40
|
|
Pijnstiller tijdens de bevalling
Tijdsspanne: Bij bezorging
|
Aantal deelnemers dat rapporteert gebruik van analgeticum tijdens de bevalling, en welk type analgeticum (bijv.
lachgas, ruggenprik)
|
Bij bezorging
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsgewicht in week 23
Tijdsspanne: Zwangerschapsweek 23
|
Deelnemers rapporteren over veranderingen in lichaamsgewicht tijdens de zwangerschap
|
Zwangerschapsweek 23
|
|
Lichaamsgewicht in week 30
Tijdsspanne: Zwangerschap week 30
|
Deelnemers rapporteren over veranderingen in lichaamsgewicht tijdens de zwangerschap
|
Zwangerschap week 30
|
|
Lichaamsgewicht in week 40
Tijdsspanne: Zwangerschapsweek 40
|
Deelnemers rapporteren over veranderingen in lichaamsgewicht tijdens de zwangerschap
|
Zwangerschapsweek 40
|
|
Lichaamsgewicht na bevalling, 1 maand
Tijdsspanne: Postpartum, 1 maand na bevalling
|
Deelnemers rapporteren over veranderingen in lichaamsgewicht na de zwangerschap
|
Postpartum, 1 maand na bevalling
|
|
Lichaamsgewicht na bevalling, 3 maanden
Tijdsspanne: Postpartum, 3 maanden na de bevalling
|
Deelnemers rapporteren over veranderingen in lichaamsgewicht na de zwangerschap
|
Postpartum, 3 maanden na de bevalling
|
|
Lichaamsgewicht na bevalling, 6 maanden
Tijdsspanne: Postpartum, 6 maanden na bevalling
|
Deelnemers rapporteren over veranderingen in lichaamsgewicht na de zwangerschap
|
Postpartum, 6 maanden na bevalling
|
|
Lichaamsgewicht na bevalling, 12 maanden
Tijdsspanne: Postpartum, 12 maanden na bevalling
|
Deelnemers rapporteren over veranderingen in lichaamsgewicht na de zwangerschap
|
Postpartum, 12 maanden na bevalling
|
|
Veranderingen in externe belastingen die worden gebruikt bij oefentraining
Tijdsspanne: Tijdens de zwangerschap
|
Deelnemers rapporteren over veranderingen in externe belasting gebruikt tijdens lichaamsbeweging tijdens de zwangerschap (% van normale belasting gebruikt vóór zwangerschap)
|
Tijdens de zwangerschap
|
|
Veranderingen in externe belastingen gebruikt bij oefentraining, tot week 23
Tijdsspanne: Tijdens de zwangerschap, week 23
|
Deelnemers rapporteren over veranderingen in externe belasting gebruikt tijdens lichaamsbeweging tijdens de zwangerschap (% van normale belasting gebruikt vóór zwangerschap)
|
Tijdens de zwangerschap, week 23
|
|
Veranderingen in externe belastingen die worden gebruikt bij oefentraining
Tijdsspanne: Na levering: 1 maand-, 3 maanden-, 6 maanden- en 12 maanden
|
Deelnemers rapporteren over veranderingen in externe belasting gebruikt bij lichaamsbeweging na zwangerschap (% van normale belasting gebruikt vóór zwangerschap)
|
Na levering: 1 maand-, 3 maanden-, 6 maanden- en 12 maanden
|
|
Veranderingen in trainingsvolume tijdens de zwangerschap, tot week 23
Tijdsspanne: Tijdens de zwangerschap, week 23
|
Deelnemers rapporteren over veranderingen in trainingsvolume (aantal sessies per week) tijdens de zwangerschap
|
Tijdens de zwangerschap, week 23
|
|
Veranderingen in trainingsvolume tijdens de zwangerschap, tot week 30
Tijdsspanne: Tijdens de zwangerschap, week 30
|
Deelnemers rapporteren over veranderingen in trainingsvolume (aantal sessies per week) tijdens de zwangerschap
|
Tijdens de zwangerschap, week 30
|
|
Veranderingen in trainingsvolume tijdens de zwangerschap, tot week 40
Tijdsspanne: Tijdens de zwangerschap, week 40
|
Deelnemers rapporteren over veranderingen in trainingsvolume (aantal sessies per week) tijdens de zwangerschap
|
Tijdens de zwangerschap, week 40
|
|
Veranderingen in trainingsvolume na zwangerschap
Tijdsspanne: Na levering: 1 maand-, 3 maanden-, 6 maanden- en 12 maanden
|
Deelnemers rapporteren over veranderingen in het trainingsvolume (aantal sessies per week) na de zwangerschap
|
Na levering: 1 maand-, 3 maanden-, 6 maanden- en 12 maanden
|
|
Blessures door inspanning tijdens zwangerschapsverlof
Tijdsspanne: Na levering: 1 maand-, 3 maanden-, 6 maanden- en 12 maanden
|
Rapporteren van eventuele trainingsgerelateerde verwondingen tijdens zwangerschapsverlof (tot 12 maanden na de bevalling), kiezen uit een lijst met anatomische locaties
|
Na levering: 1 maand-, 3 maanden-, 6 maanden- en 12 maanden
|
|
Vruchtbaarheid
Tijdsspanne: Voor de zwangerschap
|
Rapporteert over eventuele vruchtbaarheidsproblemen of het gebruik van vruchtbaarheidstechnieken om zwanger te worden
|
Voor de zwangerschap
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Bij zwangerschapsweek 23, 30 en 40, en 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na de bevalling,
|
Bloeddrukmetingen en cijfers boven/onder klinische grenswaarden (met hypo- of hypertensie)
|
Bij zwangerschapsweek 23, 30 en 40, en 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na de bevalling,
|
|
Symphysis-fundus maatregel
Tijdsspanne: Bij zwangerschapsweek 23, 30 en 40
|
symphysis fundusmeting tijdens zwangerschap; als maatstaf voor de groei van de foetus, beoordeeld volgens nationale/internationale normen
|
Bij zwangerschapsweek 23, 30 en 40
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van supplementen
Tijdsspanne: Bij zwangerschapsweek 23, 30 en 40, en 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na de bevalling,
|
Aantal deelnemers dat gebruik van voedingssupplementen meldt, en wat voor soort supplementen
|
Bij zwangerschapsweek 23, 30 en 40, en 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na de bevalling,
|
|
Gebruik van cafeïne (koffie, energiedrankjes, sodawater)
Tijdsspanne: Bij zwangerschapsweek 23, 30 en 40, en 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na de bevalling,
|
Aantal deelnemers dat gebruik van cafeïne meldt, en in welke doses per dag
|
Bij zwangerschapsweek 23, 30 en 40, en 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na de bevalling,
|
|
Inname van alcohol
Tijdsspanne: Bij zwangerschapsweek 23, 30 en 40, en 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na de bevalling,
|
Aantal deelnemers dat inname van alcohol meldt, en hoe regelmatig (keuze uit nee, dagelijks, wekelijks, maandelijks)
|
Bij zwangerschapsweek 23, 30 en 40, en 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na de bevalling,
|
|
Gebruik van tabak/sigaretten of snus
Tijdsspanne: Bij zwangerschapsweek 23, 30 en 40, en 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na de bevalling,
|
Aantal deelnemers dat enig gebruik meldt
|
Bij zwangerschapsweek 23, 30 en 40, en 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na de bevalling,
|
|
Gebruik van alle voorgeschreven medicijnen
Tijdsspanne: Bij zwangerschapsweek 23, 30 en 40, en 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na de bevalling,
|
Aantal deelnemers dat enig gebruik meldt, en welk type drug
|
Bij zwangerschapsweek 23, 30 en 40, en 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na de bevalling,
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Therese F Mathisen, PhD, Østfold University College
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 170066
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .