Gravida kvinnor som gör motståndsträning (PREG_RET)
1 april 2024 uppdaterad av: Therese Fostervold Mathisen, Ostfold University College
Erfarenheter från gravida kraftidrottare och hälsorelaterade resultat hos mor och spädbarn, efter motståndsträning under graviditeten
Trots ökningen av antalet kvinnor som ägnar sig åt tung motståndsträning med fri vikt (t.ex. styrkelyft, tyngdlyftning, crossfit), kunskapen om hur sådan träning kan påverka fertilitet, graviditet och förlossningsresultat är dålig. Baserat på observations- och associationsstudier av gravida kvinnor i förlossningen är rekommendationerna att inte lyfta mer än 11 kg i yttre belastning efter halvtid, eller att lyfta mer än totalt 100 kg under en dag. Att ignorera sådana rekommendationer är förknippat med ökad risk för missfall och havandeskapsförgiftning samt för låg födelsevikt respektive för tidig födsel. Som sådana möts vältränade kvinnor som fortsätter att träna under graviditeten av skepsis och varningar, vilket leder till skam och osäkerhet. Sådana attityder kan också leda till fysisk inaktivitet under graviditeten, tvärtemot vad som rekommenderas för en hälsosam graviditet och förlossning. Elitidrottare kan dessutom berövas en tidig återgång till sporten om de inte kan hålla träningsintensiteten nära före graviditeten. Med dålig kunskap om hur vältränad, starka kvinnor reagerar på höga yttre belastningar under graviditetsträning, är rekommendationerna att följa de allmänna riktlinjerna.
Syftet med denna observationsstudie är att undersöka hur regelbunden motståndsträning kan påverka fertiliteten, och hur höga externa belastningar i motståndsträning under graviditet hos motståndstränade kvinnor påverkar; a) deras graviditet och födelseresultat, och b) kvinnors och deras barns hälsa upp till 12 månader efter förlossningen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Gravida kvinnor som har erfarenhet av tung motståndsträning med fri vikt och som väljer att fortsätta sina träningsregimer under graviditeten, rekryteras i sociala medier för att regelbundet svara på ett onlinefrågeformulär om personlig hälsa, fostrets utveckling och det nyfödda barnets hälsa .
En referensgrupp av gravida kvinnor som är regelbundet fysiskt aktiva (fortfarande inte lyfter fria vikter med höga belastningar) rekryteras samtidigt.
Alla kommer att svara på frågeformuläret mitt i graviditeten och vecka 23, 30 och 40 av graviditeten. Under mammaledigheten kommer kvinnorna att uppmanas att svara på frågeformulär 1 månad, 3 månader, 6 månader och 12 månader efter förlossningen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
53
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Fredrikstad, Norge, 1671
- Therese Fostervold Mathisen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnor som ingår i "intressegrupp" är gravida kvinnor som har erfarenhet av tung motståndsträning med fri vikt (dvs. styrkelyftare, tyngdlyftare, crossfit) som siktar på att fortsätta träna under graviditeten.
Referensgruppen är gravida kvinnor utan erfarenhet av tung, friviktsmotståndsträning, men som regelbundet är fysiskt aktiva i någon sportaktivitet (minst 2 gånger i veckan), och som siktar på att fortsätta träna under graviditeten.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara gravid
- Intressegrupp: Att ha erfarenhet av tung, friviktsträning med motstånd och sträva efter att fortsätta träna på jämförbar nivå under graviditeten
- Referensgrupp: att vara regelbundet fysisk aktiv före graviditeten (dvs. minst 2 träningspass per vecka), men inte erfarenhet av tung, friviktsträning av motstånd
Exklusions kriterier:
- Alla kända metabola tillstånd eller kontraindikationer för fysisk aktivitet under graviditeten (dvs. missfall, blödningar).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Tyngdlyftande kvinnor
Erfarna motståndstränade och gravida kvinnor
|
|
Referens kvinnor
Fysiskt aktiva gravida kvinnor (ej erfarenhet av fria viktlyft)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Leveransvecka
Tidsram: Vid leveranstid
|
Den självrapporterade graviditetsveckan för förlossning
|
Vid leveranstid
|
|
Leverans metod
Tidsram: Vid leveranstid
|
Deltagarna rapporterar metoden för leverans, att välja mellan naturlig leverans, leverans med assistans (t.ex.
födelsetång, vakuumförlossning), kejsarsnitt.
|
Vid leveranstid
|
|
Graviditetskomplikationer vecka 23
Tidsram: Under graviditet upp till vecka 23
|
Antal deltagare som rapporterar eventuella komplikationer under graviditeten, att välja från en lista med alternativ (ja/nej) (preeklampsi, illamående, trötthet, ländryggssmärta, bäckensmärta, förstoppning, humörsvängningar, födelseångest, graviditetsdepression, anemi, högt blodtryck, graviditetsdiabetes, fostertillväxthämning)
|
Under graviditet upp till vecka 23
|
|
Graviditetskomplikationer vecka 30
Tidsram: Graviditet vecka 23 till 30
|
Antal deltagare som rapporterar eventuella komplikationer under graviditeten, att välja från en lista med alternativ (ja/nej) (preeklampsi, illamående, trötthet, ländryggssmärta, bäckensmärta, förstoppning, humörsvängningar, födelseångest, graviditetsdepression, anemi, högt blodtryck, graviditetsdiabetes, fostertillväxthämning)
|
Graviditet vecka 23 till 30
|
|
Graviditetskomplikationer vid vecka 40
Tidsram: Graviditet vecka 30 till 40
|
Antal deltagare som rapporterar eventuella komplikationer under graviditeten, att välja från en lista med alternativ (ja/nej) (preeklampsi, illamående, trötthet, ländryggssmärta, bäckensmärta, förstoppning, humörsvängningar, födelseångest, graviditetsdepression, anemi, högt blodtryck, graviditetsdiabetes, fostertillväxthämning)
|
Graviditet vecka 30 till 40
|
|
Barnets vikt vid födseln
Tidsram: Vid leveranstid
|
Barnets vikt
|
Vid leveranstid
|
|
Barnets längd vid födseln
Tidsram: Vid leveranstid
|
Längden på barnet
|
Vid leveranstid
|
|
Apgar-resultat 5 minuter
Tidsram: Vid leveranstid (5 minuter efter leverans)
|
Apgar-resultatet 5 minuter efter leverans.
Detta test kontrollerar ett barns hjärtfrekvens, muskeltonus och andra tecken för att se om extra medicinsk vård eller akutvård behövs.
Testet görs vanligtvis två gånger: en gång 1 minut efter födseln och igen 5 minuter efter födseln.
Poäng under 4 indikerar behov av livräddande åtgärder, och högre poäng indikerar bättre hälsa.
|
Vid leveranstid (5 minuter efter leverans)
|
|
Missfall
Tidsram: Föregående och fram till oktober 2023
|
Antal missfall
|
Föregående och fram till oktober 2023
|
|
Urininkontinens före graviditet
Tidsram: Någon erfarenhet före graviditeten
|
Antal deltagare som rapporterar eventuella utmaningar med urininkontinens, och om det inträffar; om det bara är under ökat buktryck (hosta, skratt) eller tunga lyft (välj från en lista med "alltid", endast under ökat buktryck, endast under lyft av tung belastning)
|
Någon erfarenhet före graviditeten
|
|
Urininkontinens under graviditet
Tidsram: Vid graviditetsvecka 23, 30 och 40
|
Antal deltagare som rapporterar eventuell urininkontinens och om den inträffar; om det bara är under ökat buktryck (hosta, skratt) eller tunga lyft (välj från en lista med "alltid", endast under ökat buktryck, endast under lyft av tung belastning)
|
Vid graviditetsvecka 23, 30 och 40
|
|
Urininkontinens efter förlossningen
Tidsram: Efterleverans: 1 månad, 3 månader, 6 månader och 12 månader
|
Antal deltagare som rapporterar eventuell urininkontinens och om den inträffar; om det bara är under ökat buktryck (hosta, skratt) eller tunga lyft (välj från en lista med "alltid", endast under ökat buktryck, endast under lyft av tung belastning)
|
Efterleverans: 1 månad, 3 månader, 6 månader och 12 månader
|
|
Anal insufficiens före graviditet
Tidsram: Någon erfarenhet före graviditeten
|
Antal deltagare som rapporterar eventuella problem med fekal inkontinens
|
Någon erfarenhet före graviditeten
|
|
Anal insufficiens under graviditeten
Tidsram: Vid graviditetsvecka 23, 30 och 40
|
Antal deltagare som rapporterar eventuella problem med fekal inkontinens
|
Vid graviditetsvecka 23, 30 och 40
|
|
Anal insufficiens efter förlossningen
Tidsram: Efterleverans: 1 månad, 3 månader, 6 månader och 12 månader
|
Antal deltagare som rapporterar eventuell fekal inkontinens och om den har förvärrats efter förlossningen
|
Efterleverans: 1 månad, 3 månader, 6 månader och 12 månader
|
|
Skador under graviditet upp till vecka 23
Tidsram: Under graviditet upp till vecka 23
|
Antal deltagare som rapporterar om träningsrelaterade skador som inträffat under graviditeten, välj från en lista över anatomiska platser
|
Under graviditet upp till vecka 23
|
|
Skador under graviditet, upp till vecka 30
Tidsram: Graviditet vecka 23 till 30
|
Antal deltagare som rapporterar om träningsrelaterade skador som inträffat under graviditeten, välj från en lista över anatomiska platser
|
Graviditet vecka 23 till 30
|
|
Skador under graviditet, upp till vecka 40
Tidsram: Graviditet vecka 30 till 40
|
Antal deltagare som rapporterar om träningsrelaterade skador som inträffat under graviditeten, välj från en lista över anatomiska platser (ja/nej)
|
Graviditet vecka 30 till 40
|
|
Smärtstillande under förlossningen
Tidsram: Vid leveranstid
|
Antal deltagare som rapporterar användning av smärtstillande medel under förlossningen, och vilken typ av smärtstillande medel (t.
lustgas, epidural)
|
Vid leveranstid
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppsvikt vecka 23
Tidsram: Graviditet vecka 23
|
Deltagarna rapporterar om kroppsviktsförändringar under graviditeten
|
Graviditet vecka 23
|
|
Kroppsvikt vecka 30
Tidsram: Graviditet vecka 30
|
Deltagarna rapporterar om kroppsviktsförändringar under graviditeten
|
Graviditet vecka 30
|
|
Kroppsvikt vecka 40
Tidsram: Graviditet vecka 40
|
Deltagarna rapporterar om kroppsviktsförändringar under graviditeten
|
Graviditet vecka 40
|
|
Kroppsvikt efter leverans, 1 månad
Tidsram: Efter förlossningen, 1 månad efter förlossningen
|
Deltagarna rapporterar om förändringar i kroppsvikt efter graviditet
|
Efter förlossningen, 1 månad efter förlossningen
|
|
Kroppsvikt efter förlossning, 3 månader
Tidsram: Efter förlossningen, 3 månader efter förlossningen
|
Deltagarna rapporterar om förändringar i kroppsvikt efter graviditet
|
Efter förlossningen, 3 månader efter förlossningen
|
|
Kroppsvikt efter förlossning, 6 månader
Tidsram: Efter förlossningen, 6 månader efter förlossningen
|
Deltagarna rapporterar om förändringar i kroppsvikt efter graviditet
|
Efter förlossningen, 6 månader efter förlossningen
|
|
Kroppsvikt efter leverans, 12 månader
Tidsram: Efter förlossningen, 12 månader efter förlossningen
|
Deltagarna rapporterar om förändringar i kroppsvikt efter graviditet
|
Efter förlossningen, 12 månader efter förlossningen
|
|
Förändringar i yttre belastningar som används vid träning
Tidsram: Under graviditet
|
Deltagarna rapporterar om förändringar i yttre belastningar som används vid träning under graviditeten (% av normal belastning användes före graviditeten)
|
Under graviditet
|
|
Förändringar i yttre belastningar som används i träningsträning, upp till vecka 23
Tidsram: Under graviditeten vecka 23
|
Deltagarna rapporterar om förändringar i yttre belastningar som används vid träning under graviditeten (% av normal belastning användes före graviditeten)
|
Under graviditeten vecka 23
|
|
Förändringar i yttre belastningar som används vid träning
Tidsram: Efterleverans: 1 månad, 3 månader, 6 månader och 12 månader
|
Deltagarna rapporterar om förändringar i yttre belastningar som används vid träning efter graviditet (% av normal belastning användes före graviditet)
|
Efterleverans: 1 månad, 3 månader, 6 månader och 12 månader
|
|
Förändringar i träningsvolym under graviditeten upp till vecka 23
Tidsram: Under graviditeten vecka 23
|
Deltagarna rapporterar om förändringar i träningsvolym (antal pass per vecka) under graviditeten
|
Under graviditeten vecka 23
|
|
Förändringar i träningsvolym under graviditeten upp till vecka 30
Tidsram: Under graviditeten vecka 30
|
Deltagarna rapporterar om förändringar i träningsvolym (antal pass per vecka) under graviditeten
|
Under graviditeten vecka 30
|
|
Förändringar i träningsvolym under graviditeten upp till vecka 40
Tidsram: Under graviditeten vecka 40
|
Deltagarna rapporterar om förändringar i träningsvolym (antal pass per vecka) under graviditeten
|
Under graviditeten vecka 40
|
|
Förändringar i träningsvolym efter graviditet
Tidsram: Efterleverans: 1 månad, 3 månader, 6 månader och 12 månader
|
Deltagarna rapporterar om förändringar i träningsvolym (antal pass per vecka) efter graviditet
|
Efterleverans: 1 månad, 3 månader, 6 månader och 12 månader
|
|
Skador från träning under mammaledighet
Tidsram: Efterleverans: 1 månad, 3 månader, 6 månader och 12 månader
|
Rapportering om eventuella träningsrelaterade skador som inträffar under mammaledighet (upp till 12 månader efter förlossningen), välj från en lista över anatomiska platser
|
Efterleverans: 1 månad, 3 månader, 6 månader och 12 månader
|
|
Fertilitet
Tidsram: Före graviditeten
|
Rapporter om eventuella fertilitetsproblem eller användning av fertilitetstekniker för att bli gravid
|
Före graviditeten
|
|
Blodtryck
Tidsram: Vid graviditetsvecka 23, 30 och 40 samt 1 månad, 3 månader, 6 månader och 12 månader efter förlossningen,
|
Blodtrycksmått och siffror över/under kliniska cut-offs (har hypo- eller hypertoni)
|
Vid graviditetsvecka 23, 30 och 40 samt 1 månad, 3 månader, 6 månader och 12 månader efter förlossningen,
|
|
Symfys-fundus mått
Tidsram: Vid graviditetsvecka 23, 30 och 40
|
symfys fundus mått under graviditeten; som ett mått på fostrets tillväxt, utvärderat enligt nationella/internationella standarder
|
Vid graviditetsvecka 23, 30 och 40
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användning av kosttillskott
Tidsram: Vid graviditetsvecka 23, 30 och 40 samt 1 månad, 3 månader, 6 månader och 12 månader efter förlossningen,
|
Antal deltagare som rapporterar användning av kosttillskott och vilken typ av kosttillskott
|
Vid graviditetsvecka 23, 30 och 40 samt 1 månad, 3 månader, 6 månader och 12 månader efter förlossningen,
|
|
Användning av koffein (kaffe, energidrycker, sodavatten)
Tidsram: Vid graviditetsvecka 23, 30 och 40 samt 1 månad, 3 månader, 6 månader och 12 månader efter förlossningen,
|
Antal deltagare som rapporterar användning av koffein och i vilka doser per dag
|
Vid graviditetsvecka 23, 30 och 40 samt 1 månad, 3 månader, 6 månader och 12 månader efter förlossningen,
|
|
Intag av alkohol
Tidsram: Vid graviditetsvecka 23, 30 och 40 samt 1 månad, 3 månader, 6 månader och 12 månader efter förlossningen,
|
Antal deltagare som rapporterar intag av alkohol och hur regelbundet (välj mellan nej, dagligen, veckovis, månadsvis)
|
Vid graviditetsvecka 23, 30 och 40 samt 1 månad, 3 månader, 6 månader och 12 månader efter förlossningen,
|
|
Användning av tobak/cigaretter eller snus
Tidsram: Vid graviditetsvecka 23, 30 och 40 samt 1 månad, 3 månader, 6 månader och 12 månader efter förlossningen,
|
Antal deltagare som rapporterar eventuell användning
|
Vid graviditetsvecka 23, 30 och 40 samt 1 månad, 3 månader, 6 månader och 12 månader efter förlossningen,
|
|
Användning av alla receptbelagda läkemedel
Tidsram: Vid graviditetsvecka 23, 30 och 40 samt 1 månad, 3 månader, 6 månader och 12 månader efter förlossningen,
|
Antal deltagare som rapporterar användning och vilken typ av drog
|
Vid graviditetsvecka 23, 30 och 40 samt 1 månad, 3 månader, 6 månader och 12 månader efter förlossningen,
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Therese F Mathisen, PhD, Østfold University College
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
25 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
25 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2021
Första postat (Faktisk)
3 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 170066
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Data förvaras inom forskargruppen
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .