Těhotné ženy cvičí odporové cvičení (PREG_RET)
1. dubna 2024 aktualizováno: Therese Fostervold Mathisen, Ostfold University College
Zkušenosti těhotných silových sportovkyň a výsledky související se zdravím u matek a kojenců po tréninku odporového cvičení během těhotenství
Navzdory nárůstu počtu žen, které se zabývají těžkým cvičením s odporem s volnou váhou (např. powerlifting, vzpírání, cross fit), znalosti o tom, jak takové cvičení může ovlivnit plodnost, těhotenství a výsledky porodu, jsou špatné. Na základě observačních a asociačních studií těhotných žen při porodu se doporučuje nezvedat více než 11 kg vnější zátěže po polovině porodu nebo zvedat více než celkem 100 kg během dne. Ignorování těchto doporučení je spojeno se zvýšeným rizikem potratu a preeklampsie a nízké porodní hmotnosti a předčasného porodu. Ženy v kondici, které pokračují ve cvičení během těhotenství, se proto setkávají se skepsí a varováním, což vede k hanbě a nejistotě. Takové postoje mohou také vést k fyzické nečinnosti během těhotenství, což je opak toho, co se doporučuje pro zdravé těhotenství a porod. Elitní sportovci mohou být navíc zbaveni brzkého návratu ke sportu, pokud nejsou schopni udržet intenzitu cvičení blízkou období před těhotenstvím. Se špatnými znalostmi o tom, jak zdatné, silné ženy reagují na vysokou vnější zátěž během těhotenského cvičení, doporučuje se řídit se obecnými pokyny.
Cílem této pozorovací studie je prozkoumat, jak může pravidelný trénink s odporem ovlivnit plodnost a jak vysoká externí zátěž při tréninku s odporem během těhotenství u žen s odporovým cvičením ovlivňuje; a) jejich těhotenství a porodu a b) zdraví žen a jejich dětí do 12 měsíců po porodu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Těhotné ženy, které mají zkušenosti s těžkým cvičením s odporovým cvičením s volnou váhou a které se rozhodly pokračovat ve svém cvičebním režimu během těhotenství, jsou přijímány na sociálních sítích, aby pravidelně odpovídaly na online dotazník o osobním zdraví, vývoji plodu a zdraví novorozence. .
Současně je rekrutována referenční skupina těhotných žen, které jsou pravidelně fyzicky aktivní (dosud nezvedají volné váhy s vysokou zátěží).
Všechny odpoví na dotazník v polovině a ve 23., 30. a 40. týdnu těhotenství. Během mateřské dovolené budou ženy požádány, aby odpověděly na dotazníky 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po porodu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
53
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Fredrikstad, Norsko, 1671
- Therese Fostervold Mathisen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy zařazené do „zájmové skupiny“ jsou těhotné ženy, které mají zkušenosti s těžkým cvičením s odporem s volnou váhou (tj. powerlifter, vzpěrač, cross fit), jejichž cílem je pokračovat v tréninku během těhotenství.
Referenční skupinou jsou těhotné ženy bez zkušeností s těžkým odporovým cvičením s volnou váhou, ale které jsou pravidelně fyzicky aktivní v jakékoli sportovní aktivitě (alespoň 2x týdně), a které chtějí pokračovat ve cvičení během těhotenství.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být těhotná
- Zájmová skupina: Mít zkušenosti s těžkým odporovým cvičením s volnou váhou a s cílem pokračovat ve cvičení na srovnatelné úrovni během těhotenství
- Referenční skupina: být pravidelně fyzicky aktivní před otěhotněním (tj. alespoň 2 tréninky týdně), ale bez zkušeností s těžkým odporovým cvičením s volnou váhou
Kritéria vyloučení:
- Jakýkoli známý metabolický stav nebo kontraindikace fyzické aktivity během těhotenství (tj. potraty, krvácení).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Vzpírání ženy
Zkušené odporové cvičení trénovaly i těhotné ženy
|
|
Referenční ženy
Fyzicky aktivní těhotné ženy (bez zkušeností s volným vzpíráním)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Týden dodání
Časové okno: V době dodání
|
Sama nahlášený týden těhotenství pro porod
|
V době dodání
|
|
Způsob doručení
Časové okno: V době dodání
|
Účastníci nahlásí způsob doručení, výběr z přirozeného doručení, doručení s asistencí (např.
porodní kleště, vakuový porod), císařský řez.
|
V době dodání
|
|
Těhotenské komplikace ve 23. týdnu
Časové okno: Během těhotenství do 23. týdne
|
Počet účastnic, které hlásí jakékoli komplikace během těhotenství, výběr ze seznamu alternativ (ano/ne) (preeklampsie, nevolnost, únava, bolesti v kříži, pánevní bolesti, zácpa, změny nálad, porodní úzkost, těhotenská deprese, anémie, hypertenze, těhotenská cukrovka, zpomalení růstu plodu)
|
Během těhotenství do 23. týdne
|
|
Těhotenské komplikace ve 30. týdnu
Časové okno: Týden těhotenství 23 až 30
|
Počet účastnic, které hlásí jakékoli komplikace během těhotenství, výběr ze seznamu alternativ (ano/ne) (preeklampsie, nevolnost, únava, bolesti v kříži, pánevní bolesti, zácpa, změny nálad, porodní úzkost, těhotenská deprese, anémie, hypertenze, těhotenská cukrovka, zpomalení růstu plodu)
|
Týden těhotenství 23 až 30
|
|
Těhotenské komplikace ve 40. týdnu
Časové okno: 30. až 40. týden těhotenství
|
Počet účastnic, které hlásí jakékoli komplikace během těhotenství, výběr ze seznamu alternativ (ano/ne) (preeklampsie, nevolnost, únava, bolesti v kříži, pánevní bolesti, zácpa, změny nálad, porodní úzkost, těhotenská deprese, anémie, hypertenze, těhotenská cukrovka, zpomalení růstu plodu)
|
30. až 40. týden těhotenství
|
|
Váha dítěte při narození
Časové okno: V době dodání
|
Hmotnost dítěte
|
V době dodání
|
|
Délka dítěte při narození
Časové okno: V době dodání
|
Délka dítěte
|
V době dodání
|
|
Apgar skóre 5 minut
Časové okno: V době doručení (5 minut po doručení)
|
Skóre Apgar 5 minut po doručení.
Tento test kontroluje srdeční frekvenci dítěte, svalový tonus a další příznaky, aby se zjistilo, zda je potřeba další lékařská péče nebo pohotovostní péče.
Test se obvykle provádí dvakrát: jednou 1 minutu po porodu a znovu 5 minut po porodu.
Skóre pod 4 značí potřebu opatření k záchraně života a vyšší skóre značí lepší zdraví.
|
V době doručení (5 minut po doručení)
|
|
Potrat
Časové okno: Předchozí a do října 2023
|
Počet potratů
|
Předchozí a do října 2023
|
|
Inkontinence moči před těhotenstvím
Časové okno: Nějaké zkušenosti před těhotenstvím
|
Počet účastníků hlásících jakékoli problémy s inkontinencí moči, a pokud k ní dojde; pokud je to pouze při zvýšeném břišním tlaku (kašel, smích) nebo zvedání těžkých břemen (výběr ze seznamu „vždy“, pouze při zvýšeném tlaku v břiše, pouze při zvedání těžkých břemen)
|
Nějaké zkušenosti před těhotenstvím
|
|
Inkontinence moči během těhotenství
Časové okno: V týdnu těhotenství 23, 30 a 40
|
Počet účastníků hlásících jakoukoli inkontinenci moči, a pokud k ní dojde; pokud je to pouze při zvýšeném břišním tlaku (kašel, smích) nebo zvedání těžkých břemen (výběr ze seznamu „vždy“, pouze při zvýšeném tlaku v břiše, pouze při zvedání těžkých břemen)
|
V týdnu těhotenství 23, 30 a 40
|
|
Inkontinence moči po porodu
Časové okno: Po dodání: 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Počet účastníků hlásících jakoukoli inkontinenci moči, a pokud k ní dojde; pokud je to pouze při zvýšeném břišním tlaku (kašel, smích) nebo zvedání těžkých břemen (výběr ze seznamu „vždy“, pouze při zvýšeném tlaku v břiše, pouze při zvedání těžkých břemen)
|
Po dodání: 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
Anální insuficience před těhotenstvím
Časové okno: Nějaké zkušenosti před těhotenstvím
|
Počet účastníků hlásících jakékoli problémy s fekální inkontinencí
|
Nějaké zkušenosti před těhotenstvím
|
|
Anální insuficience během těhotenství
Časové okno: V týdnu těhotenství 23, 30 a 40
|
Počet účastníků hlásících jakékoli problémy s fekální inkontinencí
|
V týdnu těhotenství 23, 30 a 40
|
|
Anální nedostatečnost po porodu
Časové okno: Po dodání: 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Počet účastníků hlásících jakoukoli fekální inkontinenci a zda se zhoršila po porodu
|
Po dodání: 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
Úrazy během těhotenství do 23. týdne
Časové okno: Během těhotenství do 23. týdne
|
Počet účastníků hlásících zranění související s cvičením, ke kterým došlo během těhotenství, výběr ze seznamu anatomických míst
|
Během těhotenství do 23. týdne
|
|
Zranění během těhotenství do 30. týdne
Časové okno: Týden těhotenství 23 až 30
|
Počet účastníků hlásících zranění související s cvičením, ke kterým došlo během těhotenství, výběr ze seznamu anatomických míst
|
Týden těhotenství 23 až 30
|
|
Úrazy během těhotenství do 40. týdne
Časové okno: 30. až 40. týden těhotenství
|
Počet účastnic hlásících zranění související s cvičením, ke kterým došlo během těhotenství, výběr ze seznamu anatomických míst (ano/ne)
|
30. až 40. týden těhotenství
|
|
Analgetikum během porodu
Časové okno: V době dodání
|
Počet účastníků uvádějících použití analgetika během porodu a jaký typ analgetika (např.
oxid dusný, epidurální)
|
V době dodání
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tělesná hmotnost v týdnu 23
Časové okno: Týden těhotenství 23
|
Účastníci referují o změnách tělesné hmotnosti během těhotenství
|
Týden těhotenství 23
|
|
Tělesná hmotnost ve 30. týdnu
Časové okno: Týden těhotenství 30
|
Účastníci referují o změnách tělesné hmotnosti během těhotenství
|
Týden těhotenství 30
|
|
Tělesná hmotnost ve 40. týdnu
Časové okno: 40. týden těhotenství
|
Účastníci referují o změnách tělesné hmotnosti během těhotenství
|
40. týden těhotenství
|
|
Tělesná hmotnost po porodu, 1 měsíc
Časové okno: Po porodu, 1 měsíc po porodu
|
Účastníci referují o změnách tělesné hmotnosti po těhotenství
|
Po porodu, 1 měsíc po porodu
|
|
Tělesná hmotnost po porodu, 3 měsíce
Časové okno: Po porodu, 3 měsíce po porodu
|
Účastníci referují o změnách tělesné hmotnosti po těhotenství
|
Po porodu, 3 měsíce po porodu
|
|
Tělesná hmotnost po porodu, 6 měsíců
Časové okno: Po porodu, 6 měsíců po porodu
|
Účastníci referují o změnách tělesné hmotnosti po těhotenství
|
Po porodu, 6 měsíců po porodu
|
|
Tělesná hmotnost po porodu, 12 měsíců
Časové okno: Po porodu, 12 měsíců po porodu
|
Účastníci referují o změnách tělesné hmotnosti po těhotenství
|
Po porodu, 12 měsíců po porodu
|
|
Změny zevních zátěží využívaných při pohybovém tréninku
Časové okno: Během těhotenství
|
Účastníci referují o změnách vnější zátěže používané při cvičení během těhotenství (% běžné zátěže použité před těhotenstvím)
|
Během těhotenství
|
|
Změny vnějších zátěží používaných při cvičení, do 23. týdne
Časové okno: Během těhotenství, týden 23
|
Účastníci referují o změnách vnější zátěže používané při cvičení během těhotenství (% běžné zátěže použité před těhotenstvím)
|
Během těhotenství, týden 23
|
|
Změny zevních zátěží využívaných při pohybovém tréninku
Časové okno: Po dodání: 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Účastníci referují o změnách externí zátěže používané při cvičení po těhotenství (% běžné zátěže použité před těhotenstvím)
|
Po dodání: 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
Změny v objemu cvičení během těhotenství až do 23. týdne
Časové okno: Během těhotenství, týden 23
|
Účastníci referují o změnách v objemu cvičení (počet sezení za týden) během těhotenství
|
Během těhotenství, týden 23
|
|
Změny v objemu cvičení během těhotenství až do 30. týdne
Časové okno: Během těhotenství, týden 30
|
Účastníci referují o změnách v objemu cvičení (počet sezení za týden) během těhotenství
|
Během těhotenství, týden 30
|
|
Změny v objemu cvičení během těhotenství až do 40. týdne
Časové okno: Během těhotenství, týden 40
|
Účastníci referují o změnách v objemu cvičení (počet sezení za týden) během těhotenství
|
Během těhotenství, týden 40
|
|
Změny v objemu cvičení po těhotenství
Časové okno: Po dodání: 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Účastníci uvádějí změny v objemu cvičení (počet sezení za týden) po těhotenství
|
Po dodání: 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
Zranění z cvičení během mateřské dovolené
Časové okno: Po dodání: 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Hlášení o všech zraněních souvisejících s cvičením, ke kterým došlo během mateřské dovolené (až 12 měsíců po porodu), výběr ze seznamu anatomických míst
|
Po dodání: 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
Plodnost
Časové okno: Před těhotenstvím
|
Zprávy o jakýchkoli problémech s plodností nebo používání technik plodnosti za účelem otěhotnění
|
Před těhotenstvím
|
|
Krevní tlak
Časové okno: Ve 23., 30. a 40. týdnu těhotenství a 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po porodu,
|
Měření krevního tlaku a čísla nad/pod klinickými limity (s hypo- nebo hypertenzí)
|
Ve 23., 30. a 40. týdnu těhotenství a 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po porodu,
|
|
Míra symfýza-fundus
Časové okno: V týdnu těhotenství 23, 30 a 40
|
měření fundu symfýzy během těhotenství; jako měřítko růstu plodu, hodnocené podle národních/mezinárodních standardů
|
V týdnu těhotenství 23, 30 a 40
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použití doplňků
Časové okno: Ve 23., 30. a 40. týdnu těhotenství a 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po porodu,
|
Počet účastníků hlásících užívání doplňků stravy a jaký druh doplňků
|
Ve 23., 30. a 40. týdnu těhotenství a 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po porodu,
|
|
Užívání kofeinu (káva, energetické nápoje, soda)
Časové okno: Ve 23., 30. a 40. týdnu těhotenství a 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po porodu,
|
Počet účastníků uvádějících užívání kofeinu a v jakých dávkách za den
|
Ve 23., 30. a 40. týdnu těhotenství a 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po porodu,
|
|
Příjem alkoholu
Časové okno: Ve 23., 30. a 40. týdnu těhotenství a 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po porodu,
|
Počet účastníků uvádějících příjem alkoholu a jak pravidelně (výběr mezi ne, denně, týdně, měsíčně)
|
Ve 23., 30. a 40. týdnu těhotenství a 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po porodu,
|
|
Užívání tabáku/cigaret nebo snusu
Časové okno: Ve 23., 30. a 40. týdnu těhotenství a 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po porodu,
|
Počet účastníků hlásících jakékoli použití
|
Ve 23., 30. a 40. týdnu těhotenství a 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po porodu,
|
|
Užívání jakýchkoli předepsaných léků
Časové okno: Ve 23., 30. a 40. týdnu těhotenství a 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po porodu,
|
Počet účastníků hlásících jakékoli užití a jaký typ drogy
|
Ve 23., 30. a 40. týdnu těhotenství a 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po porodu,
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Therese F Mathisen, PhD, Østfold University College
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2020
Primární dokončení (Aktuální)
25. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
25. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
3. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 170066
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Data jsou uchovávána v rámci výzkumné skupiny
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .