Беременные женщины тренируются с сопротивлением (PREG_RET)
1 апреля 2024 г. обновлено: Therese Fostervold Mathisen, Ostfold University College
Опыт беременных спортсменок-силовиков и последствия, связанные со здоровьем матерей и младенцев, после силовых тренировок во время беременности
Несмотря на увеличение числа женщин, занимающихся тяжелыми упражнениями с отягощениями со свободным весом (например, пауэрлифтинг, тяжелая атлетика, кросс-фит), сведения о том, как такие упражнения могут повлиять на фертильность, беременность и исходы родов, недостаточны. Основываясь на обсервационных и ассоциативных исследованиях беременных женщин в родах, рекомендуется не поднимать более 11 кг внешней нагрузки после промежуточного срока или не поднимать в общей сложности более 100 кг в течение дня. Игнорирование таких рекомендаций связано с повышенным риском выкидыша и преэклампсии, а также низкого веса при рождении и преждевременных родов соответственно. Таким образом, здоровые женщины, которые продолжают заниматься спортом во время беременности, встречают скептицизм и предупреждения, что приводит к стыду и незащищенности. Такое отношение может также привести к малоподвижности во время беременности, что противоречит тому, что рекомендуется для здоровой беременности и родов. Кроме того, элитные спортсмены могут быть лишены возможности раннего возвращения в спорт, если они не могут поддерживать интенсивность упражнений, близкую к периоду до беременности. При слабом знании того, как здоровые, крепкие женщины реагируют на высокие внешние нагрузки во время беременности физическими упражнениями, рекомендации заключаются в соблюдении общих рекомендаций.
Целью этого обсервационного исследования является изучение того, как регулярные тренировки с отягощениями могут повлиять на фертильность, и как высокие внешние нагрузки при тренировках с отягощениями во время беременности влияют на женщин, тренирующихся с отягощениями; а) исход их беременности и родов и б) здоровье женщин и их детей в течение 12 месяцев после родов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Беременные женщины, имеющие опыт тренировок с тяжелыми упражнениями с отягощениями со свободным весом и решившие продолжить свои режимы упражнений во время беременности, набираются в социальных сетях для регулярного заполнения онлайн-анкеты о личном здоровье, развитии плода и здоровье новорожденного ребенка. .
Параллельно набирается контрольная группа беременных женщин, регулярно физически активных (еще не поднимающих свободные веса больших нагрузок).
Все ответят на вопросник в середине срока, а также на 23, 30 и 40 неделе беременности. Во время декретного отпуска женщинам будет предложено ответить на вопросники через 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев после родов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
53
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Fredrikstad, Норвегия, 1671
- Therese Fostervold Mathisen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины, включенные в «группу интересов», — это беременные женщины, которые имеют опыт тренировок с отягощениями со свободным весом (т. пауэрлифтер, тяжелоатлет, кроссфит), которые стремятся продолжать тренировки во время беременности.
Референтную группу составляют беременные женщины, не имеющие опыта тяжелых упражнений со свободным весом, но регулярно занимающиеся спортом (не менее 2 раз в неделю) и стремящиеся продолжать заниматься спортом во время беременности.
Описание
Критерии включения:
- Беременность
- Группа интересов: Иметь опыт тренировок с тяжелыми упражнениями с отягощениями со свободным весом и стремиться продолжать упражнения на сопоставимом уровне во время беременности.
- Референтная группа: регулярно занимались физической активностью до беременности (т. е. не менее 2 тренировок в неделю), но не имели опыта тренировок с тяжелыми упражнениями с отягощениями со свободным весом.
Критерий исключения:
- Любое известное нарушение обмена веществ или противопоказания к физической активности во время беременности (т. выкидыши, кровотечения).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Тяжелая атлетика женщины
Опытные тренированные упражнения с отягощениями и беременные женщины
|
|
Справочные женщины
Физически активные беременные женщины (не имеющие опыта поднятия тяжестей)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неделя доставки
Временное ограничение: Во время доставки
|
Самооценка недели беременности до родов
|
Во время доставки
|
|
Способ доставки
Временное ограничение: Во время доставки
|
Участники сообщают о методе родов, выбирая естественные роды, роды с помощью (например,
родовые щипцы, вакуумное родоразрешение), кесарево сечение.
|
Во время доставки
|
|
Осложнения беременности на 23 неделе
Временное ограничение: При беременности до 23 недели
|
Количество участников, сообщающих о каких-либо осложнениях во время беременности, выбирая из списка вариантов (да/нет) (преэклампсия, тошнота, утомляемость, боль в пояснице, тазовая боль, запор, перепады настроения, тревога при родах, депрессия беременных, анемия, гипертония, сахарный диабет беременных, задержка роста плода)
|
При беременности до 23 недели
|
|
Осложнения беременности на 30 неделе
Временное ограничение: 23-30 неделя беременности
|
Количество участников, сообщающих о каких-либо осложнениях во время беременности, выбирая из списка вариантов (да/нет) (преэклампсия, тошнота, утомляемость, боль в пояснице, тазовая боль, запор, перепады настроения, тревога при родах, депрессия беременных, анемия, гипертония, сахарный диабет беременных, задержка роста плода)
|
23-30 неделя беременности
|
|
Осложнения беременности на 40 неделе
Временное ограничение: Беременность 30-40 неделя
|
Количество участников, сообщающих о каких-либо осложнениях во время беременности, выбирая из списка вариантов (да/нет) (преэклампсия, тошнота, утомляемость, боль в пояснице, тазовая боль, запор, перепады настроения, тревога при родах, депрессия беременных, анемия, гипертония, сахарный диабет беременных, задержка роста плода)
|
Беременность 30-40 неделя
|
|
Вес ребенка при рождении
Временное ограничение: Во время доставки
|
Вес ребенка
|
Во время доставки
|
|
Длина тела ребенка при рождении
Временное ограничение: Во время доставки
|
Длина ребенка
|
Во время доставки
|
|
Оценка по шкале Апгар 5 минут
Временное ограничение: Во время доставки (5 минут после доставки)
|
Оценка по шкале Апгар через 5 минут после родов.
Этот тест проверяет частоту сердечных сокращений ребенка, мышечный тонус и другие признаки, чтобы определить, требуется ли дополнительная медицинская помощь или неотложная помощь.
Тест обычно проводится дважды: один раз через 1 минуту после рождения и еще раз через 5 минут после рождения.
Баллы ниже 4 указывают на необходимость принятия мер по спасению жизни, а более высокие баллы указывают на лучшее здоровье.
|
Во время доставки (5 минут после доставки)
|
|
Выкидыш
Временное ограничение: Предыдущий и до октября 2023 г.
|
Количество выкидышей
|
Предыдущий и до октября 2023 г.
|
|
Недержание мочи до беременности
Временное ограничение: Любой опыт до беременности
|
Количество участников, сообщивших о любых проблемах с недержанием мочи, и если оно возникает; если только при повышенном внутрибрюшном давлении (кашель, смех) или подъеме тяжестей (выбираю из списка «всегда», только при повышенном брюшном давлении, только при подъеме тяжестей)
|
Любой опыт до беременности
|
|
Недержание мочи при беременности
Временное ограничение: На 23, 30 и 40 неделе беременности
|
Количество участников, сообщивших о каком-либо недержании мочи, и если оно возникает; если только при повышенном внутрибрюшном давлении (кашель, смех) или подъеме тяжестей (выбираю из списка «всегда», только при повышенном брюшном давлении, только при подъеме тяжестей)
|
На 23, 30 и 40 неделе беременности
|
|
Недержание мочи после родов
Временное ограничение: После родов: 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Количество участников, сообщивших о каком-либо недержании мочи, и если оно возникает; если только при повышенном внутрибрюшном давлении (кашель, смех) или подъеме тяжестей (выбираю из списка «всегда», только при повышенном брюшном давлении, только при подъеме тяжестей)
|
После родов: 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Анальная недостаточность до беременности
Временное ограничение: Любой опыт до беременности
|
Количество участников, сообщивших о любых проблемах с недержанием кала
|
Любой опыт до беременности
|
|
Анальная недостаточность при беременности
Временное ограничение: На 23, 30 и 40 неделе беременности
|
Количество участников, сообщивших о любых проблемах с недержанием кала
|
На 23, 30 и 40 неделе беременности
|
|
Анальная недостаточность после родов
Временное ограничение: После родов: 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Количество участников, сообщивших о каком-либо недержании кала и об ухудшении его после родов.
|
После родов: 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Травмы при беременности до 23 недели
Временное ограничение: При беременности до 23 недели
|
Количество участников, сообщивших о любых травмах, связанных с физическими упражнениями, произошедших во время беременности, с выбором из списка анатомических локализаций.
|
При беременности до 23 недели
|
|
Травмы при беременности до 30 недель
Временное ограничение: 23-30 неделя беременности
|
Количество участников, сообщивших о любых травмах, связанных с физическими упражнениями, произошедших во время беременности, с выбором из списка анатомических локализаций.
|
23-30 неделя беременности
|
|
Травмы при беременности до 40 недель
Временное ограничение: Беременность 30-40 неделя
|
Количество участников, сообщивших о любых травмах, связанных с физическими упражнениями, произошедших во время беременности, на выбор из списка анатомических локализаций (да/нет)
|
Беременность 30-40 неделя
|
|
Анальгетик во время родов
Временное ограничение: Во время доставки
|
Количество участников, сообщивших об использовании анальгетиков во время родов, и тип анальгетиков (например,
закись азота, эпидуральная анестезия)
|
Во время доставки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масса тела на 23 неделе
Временное ограничение: 23 неделя беременности
|
Участники сообщают об изменении массы тела во время беременности
|
23 неделя беременности
|
|
Масса тела на 30 неделе
Временное ограничение: 30 неделя беременности
|
Участники сообщают об изменении массы тела во время беременности
|
30 неделя беременности
|
|
Масса тела на 40 неделе
Временное ограничение: 40 неделя беременности
|
Участники сообщают об изменении массы тела во время беременности
|
40 неделя беременности
|
|
Масса тела после родов, 1 месяц
Временное ограничение: После родов, через 1 месяц после родов
|
Участники сообщают об изменении массы тела после беременности
|
После родов, через 1 месяц после родов
|
|
Масса тела после родов, 3 мес.
Временное ограничение: После родов, через 3 месяца после родов
|
Участники сообщают об изменении массы тела после беременности
|
После родов, через 3 месяца после родов
|
|
Масса тела после родов, 6 мес.
Временное ограничение: После родов, через 6 месяцев после родов
|
Участники сообщают об изменении массы тела после беременности
|
После родов, через 6 месяцев после родов
|
|
Масса тела после родов, 12 мес.
Временное ограничение: После родов, через 12 месяцев после родов
|
Участники сообщают об изменении массы тела после беременности
|
После родов, через 12 месяцев после родов
|
|
Изменения внешних нагрузок, применяемых в лечебной физкультуре.
Временное ограничение: Во время беременности
|
Участники сообщают об изменениях внешних нагрузок, используемых в упражнениях во время беременности (% от нормальной нагрузки, использовавшейся до беременности)
|
Во время беременности
|
|
Изменения внешних нагрузок, используемых в ЛФК, до 23-й недели
Временное ограничение: Беременность 23 неделя
|
Участники сообщают об изменениях внешних нагрузок, используемых в упражнениях во время беременности (% от нормальной нагрузки, использовавшейся до беременности)
|
Беременность 23 неделя
|
|
Изменения внешних нагрузок, применяемых в лечебной физкультуре.
Временное ограничение: После родов: 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Участники сообщают об изменениях внешних нагрузок, используемых в упражнениях, после беременности (% от нормальной нагрузки, использовавшейся до беременности)
|
После родов: 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Изменения объема упражнений во время беременности до 23 недели
Временное ограничение: Беременность 23 неделя
|
Участники сообщают об изменениях объема упражнений (количество занятий в неделю) во время беременности.
|
Беременность 23 неделя
|
|
Изменения объема упражнений во время беременности до 30-й недели
Временное ограничение: Беременность 30 неделя
|
Участники сообщают об изменениях объема упражнений (количество занятий в неделю) во время беременности.
|
Беременность 30 неделя
|
|
Изменения объема упражнений во время беременности до 40-й недели
Временное ограничение: Беременность, 40 неделя
|
Участники сообщают об изменениях объема упражнений (количество занятий в неделю) во время беременности.
|
Беременность, 40 неделя
|
|
Изменения объема упражнений после беременности
Временное ограничение: После родов: 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Участники сообщают об изменениях в объеме упражнений (количество занятий в неделю) после беременности.
|
После родов: 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Травмы от физических упражнений во время декретного отпуска
Временное ограничение: После родов: 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Отчет о любых травмах, связанных с физическими упражнениями, произошедших во время отпуска по беременности и родам (до 12 месяцев после родов), с выбором из списка анатомических локализаций.
|
После родов: 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Плодородие
Временное ограничение: До беременности
|
Сообщения о любых проблемах с фертильностью или использовании методов фертильности, чтобы забеременеть.
|
До беременности
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: На 23, 30 и 40 неделе беременности, а также через 1, 3, 6 и 12 месяцев после родов
|
Показатели артериального давления и цифры выше/ниже клинических пороговых значений (при наличии гипо- или гипертензии)
|
На 23, 30 и 40 неделе беременности, а также через 1, 3, 6 и 12 месяцев после родов
|
|
Измерение симфиза и глазного дна
Временное ограничение: На 23, 30 и 40 неделе беременности
|
измерение глазного симфиза при беременности; как показатель роста плода, оцениваемый в соответствии с национальными/международными стандартами
|
На 23, 30 и 40 неделе беременности
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование добавок
Временное ограничение: На 23, 30 и 40 неделе беременности, а также через 1, 3, 6 и 12 месяцев после родов
|
Количество участников, сообщивших об употреблении пищевых добавок, и о том, какие добавки
|
На 23, 30 и 40 неделе беременности, а также через 1, 3, 6 и 12 месяцев после родов
|
|
Употребление кофеина (кофе, энергетические напитки, газированная вода)
Временное ограничение: На 23, 30 и 40 неделе беременности, а также через 1, 3, 6 и 12 месяцев после родов
|
Количество участников, сообщивших об употреблении кофеина, и в каких дозах в день
|
На 23, 30 и 40 неделе беременности, а также через 1, 3, 6 и 12 месяцев после родов
|
|
Употребление алкоголя
Временное ограничение: На 23, 30 и 40 неделе беременности, а также через 1, 3, 6 и 12 месяцев после родов
|
Количество участников, сообщивших об употреблении алкоголя, и как регулярно (выбор между отсутствием, ежедневно, еженедельно, ежемесячно)
|
На 23, 30 и 40 неделе беременности, а также через 1, 3, 6 и 12 месяцев после родов
|
|
Употребление табака/сигарет или снюса
Временное ограничение: На 23, 30 и 40 неделе беременности, а также через 1, 3, 6 и 12 месяцев после родов
|
Количество участников, сообщивших о каком-либо использовании
|
На 23, 30 и 40 неделе беременности, а также через 1, 3, 6 и 12 месяцев после родов
|
|
Использование любых прописанных лекарств
Временное ограничение: На 23, 30 и 40 неделе беременности, а также через 1, 3, 6 и 12 месяцев после родов
|
Количество участников, сообщивших о каком-либо употреблении, и тип наркотика
|
На 23, 30 и 40 неделе беременности, а также через 1, 3, 6 и 12 месяцев после родов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Therese F Mathisen, PhD, Østfold University College
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 170066
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные хранятся в исследовательской группе
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .