Ellenállási gyakorlatokat végző terhes nők (PREG_RET)
2024. április 1. frissítette: Therese Fostervold Mathisen, Ostfold University College
Terhes sportolók tapasztalatai, valamint az egészséggel kapcsolatos eredmények anyáknál és csecsemőknél, a terhesség alatti ellenállási gyakorlatok után
Annak ellenére, hogy növekszik azoknak a nőknek a száma, akik nehéz, szabad súlyú, ellenálló edzést végeznek (pl. erőemelés, súlyemelés, cross fit), kevés az ismerete arról, hogy az ilyen gyakorlatok hogyan befolyásolhatják a termékenységet, a terhességet és a szülés kimenetelét. A vajúdó terhes nők megfigyeléses és asszociációs vizsgálatai alapján azt javasolják, hogy a félidőt követően ne emeljünk 11 kg-nál többet külső terhelésnél, illetve ne emeljünk összesen 100 kg-nál többet egy nap alatt. Az ilyen ajánlások figyelmen kívül hagyása növeli a vetélés és a preeclampsia, valamint az alacsony születési súly és a koraszülés kockázatát. Ezért azok a fitt nők, akik folytatják a testmozgást a terhesség alatt, szkepticizmussal és figyelmeztetéssel találkoznak, ami szégyent és bizonytalanságot eredményez. Az ilyen attitűdök a terhesség alatti fizikai inaktivitást is eredményezhetik, ellentétben azzal, amit az egészséges terhességhez és szüléshez javasolnak. Ezenkívül az élsportolókat megfoszthatják a sporthoz való korai visszatéréstől, ha nem tudják az edzés intenzitását a terhesség előtti időszak közelében tartani. Mivel az erős nők nem tudják, hogy milyen fittnek számítanak, a terhesség alatti testmozgás során nagy külső terhelésre reagálnak, az általános irányelvek betartása javasolt.
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja annak feltárása, hogy a rendszeres ellenállási gyakorlatok hogyan befolyásolják a termékenységet, és hogyan befolyásolják a nagy külső terhelések a terhesség alatti ellenállási gyakorlatok során az ellenállóképességet edzett nőknél; a) terhességük és születésük kimenetele, valamint b) a nők és gyermekeik egészségi állapota a szülés után legfeljebb 12 hónapig.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Azokat a terhes nőket, akik tapasztaltak a nehéz, szabad súlyú, ellenálló edzésben, és úgy döntenek, hogy folytatják az edzésprogramjukat a terhesség alatt, a közösségi médiában toborozzák, hogy rendszeresen válaszoljanak egy online kérdőívre a személyes egészségről, a magzat fejlődéséről és az újszülött egészségéről. .
Ezzel párhuzamosan a rendszeresen fizikailag aktív terhes nők referenciacsoportját is toborozzák (még mindig nem emelik meg a nagy terhelésű szabad súlyokat).
Mindenki válaszol a kérdőívre a terhesség félidejében, valamint a 23., 30. és 40. hetében. A szülési szabadság alatt a nőket a szülés utáni 1, 3, 6 és 12 hónapos kérdőívek kitöltésére kérik.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
53
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Fredrikstad, Norvégia, 1671
- Therese Fostervold Mathisen
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az „érdeklődési csoportba” tartozó nők olyan terhes nők, akik jártasak a nehéz, szabad súlyú ellenállási gyakorlatokban (pl. erőemelő, súlyemelő, cross fit), akik a terhesség alatt is folytatni kívánják az edzést.
Referenciacsoportba azok a terhes nők tartoznak, akiknek nincs tapasztalata a nehéz, szabad súlyú ellenállási gyakorlatban, de rendszeresen fizikailag aktívak bármilyen sporttevékenységben (legalább heti 2 alkalommal), és akik a terhesség alatt is folytatják a testmozgást.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhesnek lenni
- Érdeklődési csoport: Tapasztalat a nehéz, szabad súlyú ellenállási gyakorlatok terén, és a terhesség alatti hasonló szintű edzés folytatása.
- Referenciacsoport: a terhesség előtt rendszeres fizikai aktivitás (tehát legalább heti 2 edzés), de nem tapasztalt nehéz, szabadsúlyos ellenállási gyakorlatokat.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen ismert anyagcsere-betegség vagy a terhesség alatti fizikai aktivitás ellenjavallata (pl. vetélések, vérzések).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Súlyemelő nők
Tapasztalt ellenállási gyakorlat képzett és terhes nők
|
|
Referencia nők
Fizikailag aktív terhes nők (nem jártak szabad súlyemelésben)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szállítási hét
Időkeret: Szállítási időben
|
Az önbeszámolt terhességi hét a szüléshez
|
Szállítási időben
|
|
Szállítási mód
Időkeret: Szállítási időben
|
A résztvevők beszámolnak a kézbesítés módjáról, természetes kézbesítés, segítséggel történő szállítás (pl.
születési csipesz, vákuum szülés), császármetszés.
|
Szállítási időben
|
|
Terhességi szövődmények a 23. héten
Időkeret: Terhesség alatt a 23. hétig
|
Azon résztvevők száma, akik bármilyen szövődményről számoltak be a terhesség alatt, az alternatívák listájából (igen/nem) választva (preeclampsia, hányinger, fáradtság, derékfájás, kismedencei fájdalom, székrekedés, hangulati ingadozások, születési szorongás, terhességi depresszió, vérszegénység, magas vérnyomás, terhességi cukorbetegség, magzati növekedési retardáció)
|
Terhesség alatt a 23. hétig
|
|
Terhességi szövődmények a 30. héten
Időkeret: Terhesség 23-30
|
Azon résztvevők száma, akik bármilyen szövődményről számoltak be a terhesség alatt, az alternatívák listájából (igen/nem) választva (preeclampsia, hányinger, fáradtság, derékfájás, kismedencei fájdalom, székrekedés, hangulati ingadozások, születési szorongás, terhességi depresszió, vérszegénység, magas vérnyomás, terhességi cukorbetegség, magzati növekedési retardáció)
|
Terhesség 23-30
|
|
Terhességi szövődmények a 40. héten
Időkeret: Terhesség 30-40
|
Azon résztvevők száma, akik bármilyen szövődményről számoltak be a terhesség alatt, az alternatívák listájából (igen/nem) választva (preeclampsia, hányinger, fáradtság, derékfájás, kismedencei fájdalom, székrekedés, hangulati ingadozások, születési szorongás, terhességi depresszió, vérszegénység, magas vérnyomás, terhességi cukorbetegség, magzati növekedési retardáció)
|
Terhesség 30-40
|
|
A gyermekek születési súlya
Időkeret: Szállítási időben
|
A gyermek súlya
|
Szállítási időben
|
|
A gyermekek születéskori hossza
Időkeret: Szállítási időben
|
A gyermek hossza
|
Szállítási időben
|
|
Apgar pontszáma 5 perc
Időkeret: Szállítási időben (5 perccel a kézbesítés után)
|
Az Apgar pontszám 5 perccel a szállítás után.
Ez a teszt ellenőrzi a baba pulzusszámát, izomtónusát és egyéb jeleket, hogy kiderüljön, szükség van-e további orvosi ellátásra vagy sürgősségi ellátásra.
A tesztet általában kétszer adják meg: egyszer a születés után 1 perccel, és ismét 5 perccel a születés után.
A 4 alatti pontszámok életmentő intézkedések szükségességét, a magasabb pontszámok pedig jobb egészségi állapotot jeleznek.
|
Szállítási időben (5 perccel a kézbesítés után)
|
|
Vetélés
Időkeret: Előző és 2023 októberéig
|
A vetélések száma
|
Előző és 2023 októberéig
|
|
Vizelet inkontinencia terhesség előtt
Időkeret: Bármilyen tapasztalat terhesség előtt
|
Azon résztvevők száma, akik beszámoltak a vizelet-inkontinenciával kapcsolatos problémákról, és ha előfordul; ha csak megnövekedett hasi nyomás (köhögés, nevetés), vagy nehéz emelés közben (a "mindig" listából választva, csak fokozott hasi nyomásnál, csak nagy teher emelésekor)
|
Bármilyen tapasztalat terhesség előtt
|
|
Vizelet inkontinencia terhesség alatt
Időkeret: A 23., 30. és 40. terhességi héten
|
Azon résztvevők száma, akik bármilyen vizelet-inkontinenciáról számoltak be, és ha előfordul; ha csak megnövekedett hasi nyomás (köhögés, nevetés), vagy nehéz emelés közben (a "mindig" listából választva, csak fokozott hasi nyomásnál, csak nagy teher emelésekor)
|
A 23., 30. és 40. terhességi héten
|
|
Szülés utáni vizelet inkontinencia
Időkeret: Szállítás utáni: 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
|
Azon résztvevők száma, akik bármilyen vizelet-inkontinenciáról számoltak be, és ha előfordul; ha csak megnövekedett hasi nyomás (köhögés, nevetés), vagy nehéz emelés közben (a "mindig" listából választva, csak fokozott hasi nyomásnál, csak nagy teher emelésekor)
|
Szállítás utáni: 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
|
|
Anális elégtelenség terhesség előtt
Időkeret: Bármilyen tapasztalat terhesség előtt
|
Azon résztvevők száma, akik széklet inkontinenciával kapcsolatos problémákról számoltak be
|
Bármilyen tapasztalat terhesség előtt
|
|
Anális elégtelenség terhesség alatt
Időkeret: A 23., 30. és 40. terhességi héten
|
Azon résztvevők száma, akik széklet inkontinenciával kapcsolatos problémákról számoltak be
|
A 23., 30. és 40. terhességi héten
|
|
Szülés utáni anális elégtelenség
Időkeret: Szállítás utáni: 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
|
Azon résztvevők száma, akik bármilyen széklet inkontinenciáról számoltak be, és ha a szülés után súlyosbodott
|
Szállítás utáni: 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
|
|
Terhesség alatti sérülések a 23. hétig
Időkeret: Terhesség alatt a 23. hétig
|
Azon résztvevők száma, akik beszámoltak a terhesség alatt bekövetkezett testmozgással kapcsolatos sérülésekről, az anatómiai helyek listájából választva
|
Terhesség alatt a 23. hétig
|
|
Terhesség alatti sérülések, a 30. hétig
Időkeret: Terhesség 23-30
|
Azon résztvevők száma, akik beszámoltak a terhesség alatt bekövetkezett testmozgással kapcsolatos sérülésekről, az anatómiai helyek listájából választva
|
Terhesség 23-30
|
|
Terhesség alatti sérülések, a 40. hétig
Időkeret: Terhesség 30-40
|
Azon résztvevők száma, akik beszámoltak a terhesség alatt bekövetkezett edzéssel kapcsolatos sérülésekről, az anatómiai helyszínek listájából választva (igen/nem)
|
Terhesség 30-40
|
|
Fájdalomcsillapító a szülés során
Időkeret: Szállítási időben
|
Azon résztvevők száma, akik fájdalomcsillapítót használtak a szülés során, és milyen típusú fájdalomcsillapítót (pl.
dinitrogén-oxid, epidurális)
|
Szállítási időben
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testtömeg a 23. héten
Időkeret: Terhességi hét 23
|
A résztvevők beszámolnak a terhesség alatti testtömeg-változásokról
|
Terhességi hét 23
|
|
Testtömeg a 30. héten
Időkeret: Terhességi hét 30
|
A résztvevők beszámolnak a terhesség alatti testtömeg-változásokról
|
Terhességi hét 30
|
|
Testtömeg a 40. héten
Időkeret: Terhességi hét 40
|
A résztvevők beszámolnak a terhesség alatti testtömeg-változásokról
|
Terhességi hét 40
|
|
Testtömeg a szülés után, 1 hónap
Időkeret: Szülés után, 1 hónappal a szülés után
|
A résztvevők a terhesség utáni testsúlyváltozásokról számolnak be
|
Szülés után, 1 hónappal a szülés után
|
|
Szülés utáni testtömeg, 3 hónap
Időkeret: Szülés után, 3 hónappal a szülés után
|
A résztvevők a terhesség utáni testsúlyváltozásokról számolnak be
|
Szülés után, 3 hónappal a szülés után
|
|
Szülés utáni testtömeg, 6 hónap
Időkeret: Szülés után, 6 hónappal a szülés után
|
A résztvevők a terhesség utáni testsúlyváltozásokról számolnak be
|
Szülés után, 6 hónappal a szülés után
|
|
Szülés utáni testtömeg, 12 hónap
Időkeret: Szülés után, 12 hónappal a szülés után
|
A résztvevők a terhesség utáni testsúlyváltozásokról számolnak be
|
Szülés után, 12 hónappal a szülés után
|
|
Az edzés során alkalmazott külső terhelések változása
Időkeret: Terhesség alatt
|
A résztvevők beszámolnak a terhesség alatti testmozgás során alkalmazott külső terhelések változásairól (a terhesség előtt használt normál terhelés %-a)
|
Terhesség alatt
|
|
Az edzés során alkalmazott külső terhelések változása a 23. hétig
Időkeret: Terhesség alatt, 23. hét
|
A résztvevők beszámolnak a terhesség alatti testmozgás során alkalmazott külső terhelések változásairól (a terhesség előtt használt normál terhelés %-a)
|
Terhesség alatt, 23. hét
|
|
Az edzés során alkalmazott külső terhelések változása
Időkeret: Szállítás utáni: 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
|
A résztvevők beszámolnak a terhesség utáni testmozgás során alkalmazott külső terhelések változásairól (a terhesség előtt használt normál terhelés %-a)
|
Szállítás utáni: 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
|
|
Az edzés mennyiségének változása a terhesség alatt, a 23. hétig
Időkeret: Terhesség alatt, 23. hét
|
A résztvevők beszámolnak a terhesség alatti testmozgás mennyiségének változásairól (heti edzések száma).
|
Terhesség alatt, 23. hét
|
|
Az edzés mennyiségének változása a terhesség alatt, a 30. hétig
Időkeret: Terhesség alatt, 30. hét
|
A résztvevők beszámolnak a terhesség alatti testmozgás mennyiségének változásairól (heti edzések száma).
|
Terhesség alatt, 30. hét
|
|
Az edzés mennyiségének változása a terhesség alatt, a 40. hétig
Időkeret: Terhesség alatt, 40. hét
|
A résztvevők beszámolnak a terhesség alatti testmozgás mennyiségének változásairól (heti edzések száma).
|
Terhesség alatt, 40. hét
|
|
Az edzés mennyiségének változása a terhesség után
Időkeret: Szállítás utáni: 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
|
A résztvevők beszámolnak az edzés volumenében bekövetkezett változásokról (heti edzések száma) a terhesség után
|
Szállítás utáni: 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
|
|
Edzés okozta sérülések a szülési szabadság alatt
Időkeret: Szállítás utáni: 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
|
Jelentés a szülési szabadság alatt (legfeljebb 12 hónappal a szülés után) bekövetkezett edzéssel kapcsolatos sérülésekről, az anatómiai helyszínek listájából történő választással
|
Szállítás utáni: 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
|
|
Termékenység
Időkeret: Terhesség előtt
|
Jelentések bármilyen termékenységi problémáról vagy termékenységi technikák használatáról a teherbeesés érdekében
|
Terhesség előtt
|
|
Vérnyomás
Időkeret: A 23., 30. és 40. terhességi héten, valamint 1 hónapos, 3 hónapos, 6 hónapos és 12 hónapos szülés után
|
Vérnyomásmértékek és a klinikai határérték feletti/alatti számok (hipo- vagy magas vérnyomás esetén)
|
A 23., 30. és 40. terhességi héten, valamint 1 hónapos, 3 hónapos, 6 hónapos és 12 hónapos szülés után
|
|
Symphysis-fundus mérés
Időkeret: A 23., 30. és 40. terhességi héten
|
a szimfízis szemfenéki mérése terhesség alatt; a magzat növekedésének mértékeként, nemzeti/nemzetközi szabványok szerint értékelve
|
A 23., 30. és 40. terhességi héten
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kiegészítők használata
Időkeret: A 23., 30. és 40. terhességi héten, valamint 1 hónapos, 3 hónapos, 6 hónapos és 12 hónapos szülés után
|
Az étrend-kiegészítők használatáról számolt be résztvevők száma, és milyen étrend-kiegészítők
|
A 23., 30. és 40. terhességi héten, valamint 1 hónapos, 3 hónapos, 6 hónapos és 12 hónapos szülés után
|
|
Koffein fogyasztása (kávé, energiaitalok, szódavíz)
Időkeret: A 23., 30. és 40. terhességi héten, valamint 1 hónapos, 3 hónapos, 6 hónapos és 12 hónapos szülés után
|
Azon résztvevők száma, akik beszámoltak koffeinfogyasztásról, és milyen napi adagokban
|
A 23., 30. és 40. terhességi héten, valamint 1 hónapos, 3 hónapos, 6 hónapos és 12 hónapos szülés után
|
|
Alkohol bevitel
Időkeret: A 23., 30. és 40. terhességi héten, valamint 1 hónapos, 3 hónapos, 6 hónapos és 12 hónapos szülés után
|
Az alkoholfogyasztásról beszámoló résztvevők száma és gyakorisága (nem, napi, heti, havi választás)
|
A 23., 30. és 40. terhességi héten, valamint 1 hónapos, 3 hónapos, 6 hónapos és 12 hónapos szülés után
|
|
Dohány/cigaretta vagy snus használata
Időkeret: A 23., 30. és 40. terhességi héten, valamint 1 hónapos, 3 hónapos, 6 hónapos és 12 hónapos szülés után
|
A felhasználást bejelentő résztvevők száma
|
A 23., 30. és 40. terhességi héten, valamint 1 hónapos, 3 hónapos, 6 hónapos és 12 hónapos szülés után
|
|
Bármilyen felírt gyógyszer használata
Időkeret: A 23., 30. és 40. terhességi héten, valamint 1 hónapos, 3 hónapos, 6 hónapos és 12 hónapos szülés után
|
Azok a résztvevők száma, akik bármilyen használatról számoltak be, és milyen típusú kábítószer
|
A 23., 30. és 40. terhességi héten, valamint 1 hónapos, 3 hónapos, 6 hónapos és 12 hónapos szülés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Therese F Mathisen, PhD, Østfold University College
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. június 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. június 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 1.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 1.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 170066
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az adatokat a kutatócsoporton belül tárolják
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .