- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04780087
Mulheres grávidas fazendo treinamento de exercícios de resistência (PREG_RET)
Experiências de atletas grávidas e resultados relacionados à saúde em mães e bebês, após treinamento de exercícios de resistência durante a gravidez
Apesar do aumento no número de mulheres que praticam exercícios pesados de resistência com pesos livres (p. levantamento de peso, levantamento de peso, ajuste cruzado), o conhecimento sobre como esse exercício pode afetar a fertilidade, a gravidez e os resultados do parto é escasso. Com base em estudos observacionais e associativos de mulheres grávidas em trabalho de parto, as recomendações são não levantar mais de 11 kg de carga externa após o meio do parto ou levantar mais de 100 kg no total durante um dia. Ignorar tais recomendações está associado ao aumento do risco de aborto espontâneo e pré-eclâmpsia, baixo peso ao nascer e parto prematuro, respectivamente. Como tal, mulheres em forma que continuam a se exercitar durante a gravidez são recebidas com ceticismo e advertências, resultando em vergonha e insegurança. Tais atitudes também podem resultar em inatividade física durante a gravidez, contrariando o que é recomendado para uma gravidez e parto saudáveis. Atletas de elite também podem ser privadas de um retorno precoce ao esporte se não conseguirem manter a intensidade do exercício próxima ao período pré-gravidez. Com pouco conhecimento sobre como as mulheres fortes respondem a altas cargas externas durante o exercício na gravidez, as recomendações são seguir as diretrizes gerais.
O objetivo deste estudo observacional é explorar como o treinamento regular de exercícios de resistência pode afetar a fertilidade e como altas cargas externas no treinamento de exercícios de resistência durante a gravidez em mulheres treinadas em resistência afetam; a) sua gravidez e resultado do parto, e b) saúde das mulheres e seus filhos até 12 meses após o parto.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Mulheres grávidas com experiência em treinamento de exercícios de resistência pesada e peso livre e que optam por continuar seus regimes de exercícios durante a gravidez são recrutadas nas mídias sociais para responder regularmente a um questionário on-line sobre saúde pessoal, desenvolvimento do feto e saúde do recém-nascido .
Um grupo de referência de mulheres grávidas regularmente ativas fisicamente (ainda sem levantar pesos livres de cargas altas) é simultaneamente recrutado.
Todas responderão a questionário no meio do semestre, e na 23ª, 30ª e 40ª semanas de gestação. Durante a licença maternidade, as mulheres responderão a questionários 1 mês, 3 meses, 6 meses e 12 meses após o parto.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Fredrikstad, Noruega, 1671
- Therese Fostervold Mathisen
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
As mulheres incluídas no "grupo de interesse" são mulheres grávidas com experiência em treinamento pesado de exercícios de resistência com pesos livres (ou seja, powerlifter, halterofilista, cross fit) que pretendem continuar o treinamento físico durante a gravidez.
O grupo de referência são mulheres grávidas sem experiência em exercícios pesados de resistência com pesos livres, mas que são regularmente ativas fisicamente em qualquer atividade esportiva (pelo menos 2 vezes por semana) e que pretendem continuar a se exercitar durante a gravidez.
Descrição
Critério de inclusão:
- Estar grávida
- Grupo de interesse: Ter experiência com treinamento pesado de exercícios de resistência com pesos livres e com o objetivo de continuar o exercício em nível comparável durante a gravidez
- Grupo de referência: ser fisicamente ativo regularmente antes da gravidez (ou seja, pelo menos 2 treinos por semana), mas sem experiência em treinamento pesado de exercícios de resistência com pesos livres
Critério de exclusão:
- Qualquer condição metabólica conhecida ou contraindicação para a prática de atividade física durante a gravidez (ou seja, abortos, hemorragias).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Levantamento de peso mulheres
Exercício resistido experiente treinado e mulheres grávidas
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Mulheres de referência
Mulheres grávidas fisicamente ativas (sem experiência com levantamento de peso livre)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Semana de entrega
Prazo: Na hora da entrega
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A semana de gravidez autorreferida para o parto
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Na hora da entrega
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Método de Entrega
Prazo: Na hora da entrega
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As participantes relatam a forma de parto, escolhendo entre parto natural, parto com assistência (ex.
fórceps de parto, parto a vácuo), cesariana.
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Na hora da entrega
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Complicações na gravidez na semana 23
Prazo: Durante a gravidez até a semana 23
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Número de participantes que relataram alguma complicação durante a gravidez, escolhendo entre uma lista de alternativas (sim/não) (pré-eclâmpsia, náusea, fadiga, lombalgia, dor pélvica, constipação, alterações de humor, ansiedade no parto, depressão gestacional, anemia, hipertensão, diabetes na gravidez, retardo no crescimento do feto)
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Durante a gravidez até a semana 23
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Complicações na gravidez na semana 30
Prazo: Semana de gravidez 23 a 30
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Número de participantes que relataram alguma complicação durante a gravidez, escolhendo entre uma lista de alternativas (sim/não) (pré-eclâmpsia, náusea, fadiga, lombalgia, dor pélvica, constipação, alterações de humor, ansiedade no parto, depressão gestacional, anemia, hipertensão, diabetes na gravidez, retardo no crescimento do feto)
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Semana de gravidez 23 a 30
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Complicações na gravidez na semana 40
Prazo: Semana de gravidez 30 a 40
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Número de participantes que relataram alguma complicação durante a gravidez, escolhendo entre uma lista de alternativas (sim/não) (pré-eclâmpsia, náusea, fadiga, lombalgia, dor pélvica, constipação, alterações de humor, ansiedade no parto, depressão gestacional, anemia, hipertensão, diabetes na gravidez, retardo no crescimento do feto)
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Semana de gravidez 30 a 40
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Peso da criança ao nascer
Prazo: Na hora da entrega
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O peso da criança
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Na hora da entrega
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Comprimento da criança ao nascer
Prazo: Na hora da entrega
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O comprimento da criança
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Na hora da entrega
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Apgar 5 minutos
Prazo: Na hora da entrega (5 minutos pós-entrega)
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O índice de Apgar 5 minutos após o parto.
Este teste verifica a frequência cardíaca, o tônus muscular e outros sinais de um bebê para ver se são necessários cuidados médicos extras ou cuidados de emergência.
O teste geralmente é aplicado duas vezes: uma vez 1 minuto após o nascimento e novamente 5 minutos após o nascimento.
Pontuações abaixo de 4 indicam a necessidade de medidas de salvamento, e pontuações mais altas indicam melhor saúde.
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Na hora da entrega (5 minutos pós-entrega)
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Aborto espontâneo
Prazo: Anterior e até outubro de 2023
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Número de abortos espontâneos
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Anterior e até outubro de 2023
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Incontinência urinária antes da gravidez
Prazo: Qualquer experiência antes da gravidez
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Número de participantes que relataram algum desafio com incontinência urinária e se ocorreu; se for apenas durante o aumento da pressão abdominal (tosse, riso) ou levantamento de peso (escolhendo de uma lista de "sempre", apenas durante o aumento da pressão abdominal, apenas durante o levantamento de carga pesada)
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Qualquer experiência antes da gravidez
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Incontinência urinária na gravidez
Prazo: Nas semanas 23, 30 e 40 da gravidez
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Número de participantes que relataram alguma incontinência urinária e se ela ocorre; se for apenas durante o aumento da pressão abdominal (tosse, riso) ou levantamento de peso (escolhendo de uma lista de "sempre", apenas durante o aumento da pressão abdominal, apenas durante o levantamento de carga pesada)
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Nas semanas 23, 30 e 40 da gravidez
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Incontinência urinária após o parto
Prazo: Pós-parto: 1 mês, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Número de participantes que relataram alguma incontinência urinária e se ela ocorre; se for apenas durante o aumento da pressão abdominal (tosse, riso) ou levantamento de peso (escolhendo de uma lista de "sempre", apenas durante o aumento da pressão abdominal, apenas durante o levantamento de carga pesada)
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Pós-parto: 1 mês, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Insuficiência anal antes da gravidez
Prazo: Qualquer experiência antes da gravidez
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Número de participantes relatando quaisquer desafios com incontinência fecal
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Qualquer experiência antes da gravidez
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Insuficiência anal durante a gravidez
Prazo: Nas semanas 23, 30 e 40 da gravidez
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Número de participantes relatando quaisquer desafios com incontinência fecal
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Nas semanas 23, 30 e 40 da gravidez
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Insuficiência anal após o parto
Prazo: Pós-parto: 1 mês, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Número de participantes que relataram alguma incontinência fecal e se ela piorou após o parto
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Pós-parto: 1 mês, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Lesões durante a gravidez até a semana 23
Prazo: Durante a gravidez até a semana 23
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Número de participantes relatando quaisquer lesões relacionadas ao exercício que ocorreram durante a gravidez, escolhendo em uma lista de localizações anatômicas
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Durante a gravidez até a semana 23
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Lesões durante a gravidez, até a semana 30
Prazo: Semana de gravidez 23 a 30
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Número de participantes relatando quaisquer lesões relacionadas ao exercício que ocorreram durante a gravidez, escolhendo em uma lista de localizações anatômicas
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Semana de gravidez 23 a 30
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Lesões durante a gravidez, até a semana 40
Prazo: Semana de gravidez 30 a 40
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Número de participantes relatando quaisquer lesões relacionadas ao exercício durante a gravidez, escolhendo em uma lista de localizações anatômicas (sim/não)
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Semana de gravidez 30 a 40
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Analgésico durante o parto
Prazo: Na hora da entrega
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Número de participantes que relataram uso de analgésico durante o parto e que tipo de analgésico (por exemplo,
óxido nitroso, epidural)
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Na hora da entrega
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Peso corporal na semana 23
Prazo: 23ª semana de gravidez
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Participantes relatam mudanças no peso corporal durante a gravidez
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23ª semana de gravidez
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Peso corporal na semana 30
Prazo: 30ª semana de gravidez
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Participantes relatam mudanças no peso corporal durante a gravidez
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30ª semana de gravidez
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Peso corporal na semana 40
Prazo: 40ª semana de gravidez
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Participantes relatam mudanças no peso corporal durante a gravidez
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40ª semana de gravidez
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Peso corporal após o parto, 1 mês
Prazo: Pós-parto, 1 mês após o parto
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Participantes relatam mudanças no peso corporal após a gravidez
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Pós-parto, 1 mês após o parto
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Peso corporal após o parto, 3 meses
Prazo: Pós-parto, 3 meses após o parto
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Participantes relatam mudanças no peso corporal após a gravidez
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Pós-parto, 3 meses após o parto
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Peso corporal após o parto, 6 meses
Prazo: Pós-parto, 6 meses após o parto
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Participantes relatam mudanças no peso corporal após a gravidez
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Pós-parto, 6 meses após o parto
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Peso corporal após o parto, 12 meses
Prazo: Pós-parto, 12 meses após o parto
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Participantes relatam mudanças no peso corporal após a gravidez
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Pós-parto, 12 meses após o parto
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Alterações nas cargas externas utilizadas no treinamento físico
Prazo: Durante a gravidez
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As participantes relatam mudanças nas cargas externas usadas no exercício durante a gravidez (% da carga normal usada antes da gravidez)
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Durante a gravidez
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Mudanças nas cargas externas usadas no treinamento físico, até a semana 23
Prazo: Durante a gravidez, semana 23
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As participantes relatam mudanças nas cargas externas usadas no exercício durante a gravidez (% da carga normal usada antes da gravidez)
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Durante a gravidez, semana 23
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Alterações nas cargas externas utilizadas no treinamento físico
Prazo: Pós-parto: 1 mês, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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As participantes relatam mudanças nas cargas externas usadas no exercício após a gravidez (% da carga normal usada antes da gravidez)
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Pós-parto: 1 mês, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Alterações no volume de exercícios durante a gravidez, até a semana 23
Prazo: Durante a gravidez, semana 23
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As participantes relatam mudanças no volume de exercícios (número de sessões por semana) durante a gravidez
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Durante a gravidez, semana 23
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Alterações no volume de exercícios durante a gravidez, até a semana 30
Prazo: Durante a gravidez, semana 30
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As participantes relatam mudanças no volume de exercícios (número de sessões por semana) durante a gravidez
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Durante a gravidez, semana 30
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Alterações no volume de exercícios durante a gravidez, até a semana 40
Prazo: Durante a gravidez, semana 40
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As participantes relatam mudanças no volume de exercícios (número de sessões por semana) durante a gravidez
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Durante a gravidez, semana 40
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Mudanças no volume de exercício após a gravidez
Prazo: Pós-parto: 1 mês, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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As participantes relatam mudanças no volume de exercícios (número de sessões por semana) após a gravidez
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Pós-parto: 1 mês, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Lesões por exercício durante a licença-maternidade
Prazo: Pós-parto: 1 mês, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Relatar quaisquer lesões relacionadas ao exercício que ocorram durante a licença maternidade (até 12 meses após o parto), escolhendo a partir de uma lista de localizações anatômicas
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Pós-parto: 1 mês, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Fertilidade
Prazo: Antes da gravidez
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Relatórios sobre quaisquer problemas de fertilidade ou uso de técnicas de fertilidade para engravidar
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Antes da gravidez
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Pressão arterial
Prazo: Nas semanas 23, 30 e 40 da gravidez, e 1 mês, 3 meses, 6 meses e 12 meses após o parto,
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Medidas de pressão arterial e números acima/abaixo dos limites clínicos (com hipo ou hipertensão)
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Nas semanas 23, 30 e 40 da gravidez, e 1 mês, 3 meses, 6 meses e 12 meses após o parto,
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Medida sínfise-fundo
Prazo: Nas semanas 23, 30 e 40 da gravidez
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medida do fundo da sínfise durante a gravidez; como medida de crescimento do feto, avaliada de acordo com padrões nacionais/internacionais
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Nas semanas 23, 30 e 40 da gravidez
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso de suplementos
Prazo: Nas semanas 23, 30 e 40 da gravidez, e 1 mês, 3 meses, 6 meses e 12 meses após o parto,
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Número de participantes que relataram uso de suplementos alimentares e que tipo de suplementos
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Nas semanas 23, 30 e 40 da gravidez, e 1 mês, 3 meses, 6 meses e 12 meses após o parto,
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Uso de cafeína (café, energéticos, água com gás)
Prazo: Nas semanas 23, 30 e 40 da gravidez, e 1 mês, 3 meses, 6 meses e 12 meses após o parto,
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Número de participantes que relataram uso de cafeína e em que doses por dia
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Nas semanas 23, 30 e 40 da gravidez, e 1 mês, 3 meses, 6 meses e 12 meses após o parto,
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Ingestão de álcool
Prazo: Nas semanas 23, 30 e 40 da gravidez, e 1 mês, 3 meses, 6 meses e 12 meses após o parto,
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Número de participantes que relataram ingestão de álcool e com que regularidade (escolhendo entre não, diariamente, semanalmente, mensalmente)
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Nas semanas 23, 30 e 40 da gravidez, e 1 mês, 3 meses, 6 meses e 12 meses após o parto,
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Uso de tabaco/cigarros ou snus
Prazo: Nas semanas 23, 30 e 40 da gravidez, e 1 mês, 3 meses, 6 meses e 12 meses após o parto,
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Número de participantes que relataram qualquer uso
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Nas semanas 23, 30 e 40 da gravidez, e 1 mês, 3 meses, 6 meses e 12 meses após o parto,
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Uso de qualquer medicamento prescrito
Prazo: Nas semanas 23, 30 e 40 da gravidez, e 1 mês, 3 meses, 6 meses e 12 meses após o parto,
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Número de participantes que relataram algum uso e que tipo de droga
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Nas semanas 23, 30 e 40 da gravidez, e 1 mês, 3 meses, 6 meses e 12 meses após o parto,
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Therese F Mathisen, PhD, Østfold University College
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 170066
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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