- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04780620
부모-청소년 관계 개선을 위한 그룹 개입
청소년 우울증 치료에서 부모-청소년 관계 문제 해결: 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
내면화 장애로 진단받은 청소년을 위한 심리사회적 개입에 대한 부모의 참여는 이러한 청소년을 위한 더 나은 결과에 기여하는 것으로 언급되어 왔으며 부모 요소는 청소년 정신 건강 문제에 대한 여러 증거 기반 개입에 포함되었습니다. 또한 우울 에피소드의 결과로 나타나는 기분 및 행동 변화를 경험하는 청소년은 부모의 좌절/과보호 반응으로 이어질 수 있으며, 이는 이러한 청소년에게 더 나쁜 결과를 초래할 수 있습니다. 부모-청소년 갈등을 해결하고 부정적인 상호 작용을 줄이는 데 초점을 맞춘 중재는 잠재적으로 우울증 회복을 지원하고 에피소드 재발을 줄일 수 있습니다. 그러나 특히 청소년 우울증을 목표로 하는 심리사회적 개입에 부모 요소를 포함시키는 연구는 거의 없습니다. 이 무작위 통제 시험은 우울증 치료를 받는 청소년의 부모를 1) 8주간의 가상 또는 대면 그룹 부모 개입 또는 2) 일반 관리로 무작위 배정하여 이러한 격차를 메우는 것을 목표로 합니다.
참가자는 캐나다 토론토에 있는 정신 건강 연구 병원에서 외래 환자 서비스를 받기 위해 추천된 우울증이 있는 13-18세 청소년의 부모 또는 간병인(단순히 "부모"라는 용어는 부모 또는 간병인을 지칭하는 데 사용됨)입니다. 그들의 청소년들도 다중 정보 데이터를 제공하기 위해 연구에 참여할 것입니다. 그러나 청소년이 연구 참여를 거부하더라도 부모는 계속 참여할 수 있습니다.
부모는 치료 중간 및 3개월 추적 조사에서 설문지 측정과 함께 치료 전후에 설문지와 관찰적으로 코딩된 측정의 조합을 완료합니다. 청소년은 네 가지 시점 모두에 대한 설문지 측정만 완료합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Madison Aitken, Ph.D.
- 전화번호: 34091 416-535-8501
- 이메일: madison.aitken@camh.ca
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M6J 1H4
- 모병
- Centre for Addiction and Mental Health
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연락하다:
- Madison Aitken, Ph.D.
- 전화번호: 34091 416-535-8501
- 이메일: madison.aitken@camh.ca
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연락하다:
- Yola El Dahr, M.Sc.
- 이메일: yola.eldahr@camh.ca
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수석 연구원:
- Madison Aitken, Ph.D.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 13-18세 청소년의 부모/보호자
- 청소년은 CAMH에서 외래 환자 서비스를 위해 추천됩니다.
- 청소년은 다음 중 하나에 해당하는 심각한 우울 증상이 있습니다. 또는 b) 지난 3개월 동안의 정서적 장애 및 정신분열증에 대한 Kiddie-Schedule을 기반으로 한 우울증 진단
- 부모 또는 청소년은 다음 중 하나를 가지고 관계에서 문제가 있는 수준의 갈등을 지지합니다. ; 또는 b) 컬럼비아의 청소년 보고서 버전의 항목 2 또는 3(항목 2 "어머니/어머니와 잘 지내기", 항목 3 "아버지/아버지와 잘 지내기")에서 2 이상의 등급 손상 척도
- 부모와 청소년 모두 6학년 수준 이상의 영어로 말하고, 읽고, 씁니다.
제외 기준:
- 청소년의 기본 진단은 건강 기록의 정보에 근거하여 우울증이 아닙니다.
- 청소년이 양극성 장애(I 또는 II), 정신분열증, 중등도-중증 섭식 장애, 중등도-중증 물질 사용 장애 또는 지적 장애(이러한 청소년의 임상 및 가족 요구가 충분히 다루어지지 않을 가능성이 있으므로) 진단을 받았습니다. 우울증이 있는 청소년의 부모를 위한 일반 집단) 또는 자살 위험으로 즉각적인 입원이 필요한 경우
- 부모/보호자가 참여에 동의하지 않음
- (연구의 가상 형식에만 해당) 학부모가 이메일을 통해 의사소통하거나 가상 약속을 위해 WebEx를 사용하는 것이 불편합니다(연구 방문 및 학부모 개입 참여를 위해 WebEx 및 이메일 사용이 필요함).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 학부모 중재 그룹
학부모 개입 그룹은 6~10명의 학부모 참가자와 함께 매주 8번의 수동 그룹 세션을 거칩니다.
세션은 구성되어 있으며 가정 실습의 체크인 및 검토, 기술 또는 전략에 대한 토론, 가정 실습의 검토 및 할당을 포함한 의제를 따릅니다.
그룹 세션은 매주 1시간 30분 동안 진행되며 교훈, 토론 및 실습 요소와 지정된 가정 실습을 모두 포함합니다.
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학부모는 8주간의 세션에 참여하게 됩니다.
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간섭 없음: 유쥬얼케어그룹
일반적인 치료 조건에 있는 부모는 임상 프로그램의 표준에 따라 청소년 치료에 참여하게 됩니다.
청소년의 동의를 얻어 부모/보호자를 위한 단일 2시간 오리엔테이션 세션에 부모를 초대하여 우울증에 대한 정보뿐만 아니라 기분 개선에 있어 수면, 식이요법 및 운동의 역할에 대한 정보를 제공합니다.
청소년 선호도에 따라 부모는 청소년과 함께 정기적인 정신과 예약에 참석하여 우울증에 대한 추가 정보를 받고 청소년의 우울증 증상과 심리사회적 및 약리학적 개입에 대한 반응에 대한 정보를 받고 제공할 수 있습니다.
이 제어 조건을 통해 학부모 개입이 관련 임상 대안보다 더 효과적인지 여부를 결정할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성 결과
기간: 2년(수업 기간)
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실행 가능성은 다음과 같이 정의됩니다.
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2년(수업 기간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모가 표현한 감정
기간: 치료 전, 중간(4주), 치료 후(8주) 및 3개월 추적 관찰
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가족 설문지에 대한 학부모 보고; 표현된 감정 설문지의 수준에 대한 청소년 보고서; 부모 5분 스피치 샘플의 관찰 코딩
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치료 전, 중간(4주), 치료 후(8주) 및 3개월 추적 관찰
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부모의 정서적 반응
기간: 치료 전, 중간(4주), 치료 후(8주) 및 3개월 추적 관찰
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아동의 부정적 정서 대처 척도와 청소년의 행복감정에 대한 반응 척도에 관한 부모와 청소년의 보고
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치료 전, 중간(4주), 치료 후(8주) 및 3개월 추적 관찰
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부모-청소년 갈등
기간: 치료 전, 중간(4주), 치료 후(8주) 및 3개월 추적 관찰
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문제 체크리스트에 대한 부모 및 청소년 보고서
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치료 전, 중간(4주), 치료 후(8주) 및 3개월 추적 관찰
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청소년 우울증
기간: 치료 전, 중간(4주), 치료 후(8주) 및 3개월 추적 관찰
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기분 및 감정 설문지에 대한 청소년 자기보고
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치료 전, 중간(4주), 치료 후(8주) 및 3개월 추적 관찰
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Madison Aitken, Ph.D., Centre for Addiction and Mental Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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