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부모-청소년 관계 개선을 위한 그룹 개입

2022년 12월 7일 업데이트: Madison Aitken, Centre for Addiction and Mental Health

청소년 우울증 치료에서 부모-청소년 관계 문제 해결: 파일럿 연구

이 파일럿 무작위 통제 시험은 개입이 우울증으로 진단된 청소년의 치료 결과를 개선할 수 있는지 여부를 테스트할 향후 시험을 준비하기 위해 부모-청소년 갈등을 대상으로 하는 심리사회적 개입이 실현 가능하고 수용 가능한지 여부를 조사합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

내면화 장애로 진단받은 청소년을 위한 심리사회적 개입에 대한 부모의 참여는 이러한 청소년을 위한 더 나은 결과에 기여하는 것으로 언급되어 왔으며 부모 요소는 청소년 정신 건강 문제에 대한 여러 증거 기반 개입에 포함되었습니다. 또한 우울 에피소드의 결과로 나타나는 기분 및 행동 변화를 경험하는 청소년은 부모의 좌절/과보호 반응으로 이어질 수 있으며, 이는 이러한 청소년에게 더 나쁜 결과를 초래할 수 있습니다. 부모-청소년 갈등을 해결하고 부정적인 상호 작용을 줄이는 데 초점을 맞춘 중재는 잠재적으로 우울증 회복을 지원하고 에피소드 재발을 줄일 수 있습니다. 그러나 특히 청소년 우울증을 목표로 하는 심리사회적 개입에 부모 요소를 포함시키는 연구는 거의 없습니다. 이 무작위 통제 시험은 우울증 치료를 받는 청소년의 부모를 1) 8주간의 가상 또는 대면 그룹 부모 개입 또는 2) 일반 관리로 무작위 배정하여 이러한 격차를 메우는 것을 목표로 합니다.

참가자는 캐나다 토론토에 있는 정신 건강 연구 병원에서 외래 환자 서비스를 받기 위해 추천된 우울증이 있는 13-18세 청소년의 부모 또는 간병인(단순히 "부모"라는 용어는 부모 또는 간병인을 지칭하는 데 사용됨)입니다. 그들의 청소년들도 다중 정보 데이터를 제공하기 위해 연구에 참여할 것입니다. 그러나 청소년이 연구 참여를 거부하더라도 부모는 계속 참여할 수 있습니다.

부모는 치료 중간 및 3개월 추적 조사에서 설문지 측정과 함께 치료 전후에 설문지와 관찰적으로 코딩된 측정의 조합을 완료합니다. 청소년은 네 가지 시점 모두에 대한 설문지 측정만 완료합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M6J 1H4
        • 모병
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Madison Aitken, Ph.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 13-18세 청소년의 부모/보호자
  • 청소년은 CAMH에서 외래 환자 서비스를 위해 추천됩니다.
  • 청소년은 다음 중 하나에 해당하는 심각한 우울 증상이 있습니다. 또는 b) 지난 3개월 동안의 정서적 장애 및 정신분열증에 대한 Kiddie-Schedule을 기반으로 한 우울증 진단
  • 부모 또는 청소년은 다음 중 하나를 가지고 관계에서 문제가 있는 수준의 갈등을 지지합니다. ; 또는 b) 컬럼비아의 청소년 보고서 버전의 항목 2 또는 3(항목 2 "어머니/어머니와 잘 지내기", 항목 3 "아버지/아버지와 잘 지내기")에서 2 이상의 등급 손상 척도
  • 부모와 청소년 모두 6학년 수준 이상의 영어로 말하고, 읽고, 씁니다.

제외 기준:

  • 청소년의 기본 진단은 건강 기록의 정보에 근거하여 우울증이 아닙니다.
  • 청소년이 양극성 장애(I 또는 II), 정신분열증, 중등도-중증 섭식 장애, 중등도-중증 물질 사용 장애 또는 지적 장애(이러한 청소년의 임상 및 가족 요구가 충분히 다루어지지 않을 가능성이 있으므로) 진단을 받았습니다. 우울증이 있는 청소년의 부모를 위한 일반 집단) 또는 자살 위험으로 즉각적인 입원이 필요한 경우
  • 부모/보호자가 참여에 동의하지 않음
  • (연구의 가상 형식에만 해당) 학부모가 이메일을 통해 의사소통하거나 가상 약속을 위해 WebEx를 사용하는 것이 불편합니다(연구 방문 및 학부모 개입 참여를 위해 WebEx 및 이메일 사용이 필요함).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 학부모 중재 그룹
학부모 개입 그룹은 6~10명의 학부모 참가자와 함께 매주 8번의 수동 그룹 세션을 거칩니다. 세션은 구성되어 있으며 가정 실습의 체크인 및 검토, 기술 또는 전략에 대한 토론, 가정 실습의 검토 및 할당을 포함한 의제를 따릅니다. 그룹 세션은 매주 1시간 30분 동안 진행되며 교훈, 토론 및 실습 요소와 지정된 가정 실습을 모두 포함합니다.
학부모는 8주간의 세션에 참여하게 됩니다.
간섭 없음: 유쥬얼케어그룹
일반적인 치료 조건에 있는 부모는 임상 프로그램의 표준에 따라 청소년 치료에 참여하게 됩니다. 청소년의 동의를 얻어 부모/보호자를 위한 단일 2시간 오리엔테이션 세션에 부모를 초대하여 우울증에 대한 정보뿐만 아니라 기분 개선에 있어 수면, 식이요법 및 운동의 역할에 대한 정보를 제공합니다. 청소년 선호도에 따라 부모는 청소년과 함께 정기적인 정신과 예약에 참석하여 우울증에 대한 추가 정보를 받고 청소년의 우울증 증상과 심리사회적 및 약리학적 개입에 대한 반응에 대한 정보를 받고 제공할 수 있습니다. 이 제어 조건을 통해 학부모 개입이 관련 임상 대안보다 더 효과적인지 여부를 결정할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타당성 결과
기간: 2년(수업 기간)

실행 가능성은 다음과 같이 정의됩니다.

  • 참가자 모집률, 연구 유지 및 여러 시점에 걸친 측정 완료
  • 개입에 대한 부모의 만족도
  • 그룹의 학부모 참석 및 그룹 탈퇴
  • 중재에 대한 임상의 충실도
2년(수업 기간)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부모가 표현한 감정
기간: 치료 전, 중간(4주), 치료 후(8주) 및 3개월 추적 관찰
가족 설문지에 대한 학부모 보고; 표현된 감정 설문지의 수준에 대한 청소년 보고서; 부모 5분 스피치 샘플의 관찰 코딩
치료 전, 중간(4주), 치료 후(8주) 및 3개월 추적 관찰
부모의 정서적 반응
기간: 치료 전, 중간(4주), 치료 후(8주) 및 3개월 추적 관찰
아동의 부정적 정서 대처 척도와 청소년의 행복감정에 대한 반응 척도에 관한 부모와 청소년의 보고
치료 전, 중간(4주), 치료 후(8주) 및 3개월 추적 관찰
부모-청소년 갈등
기간: 치료 전, 중간(4주), 치료 후(8주) 및 3개월 추적 관찰
문제 체크리스트에 대한 부모 및 청소년 보고서
치료 전, 중간(4주), 치료 후(8주) 및 3개월 추적 관찰
청소년 우울증
기간: 치료 전, 중간(4주), 치료 후(8주) 및 3개월 추적 관찰
기분 및 감정 설문지에 대한 청소년 자기보고
치료 전, 중간(4주), 치료 후(8주) 및 3개월 추적 관찰

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Madison Aitken, Ph.D., Centre for Addiction and Mental Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 28일

기본 완료 (예상)

2023년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 1일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2022년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 7일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

IPD 공유는 현재 연구 윤리 위원회의 승인을 받지 않았으며 데이터 공유 계약도 필요합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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