Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gruppeintervention for at forbedre forholdet mellem forældre og unge

7. december 2022 opdateret af: Madison Aitken, Centre for Addiction and Mental Health

Håndtering af forhold mellem forældre og unge i behandlingen af ​​unges depression: en pilotundersøgelse

Dette pilot randomiserede kontrolforsøg undersøger, om en psykosocial intervention rettet mod forældre-ungdomskonflikt er gennemførlig og acceptabel, som forberedelse til et fremtidigt forsøg, der vil teste, om interventionen kan forbedre behandlingsresultater for unge diagnosticeret med depression.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forældreinddragelse i psykosociale interventioner for unge diagnosticeret med internaliserende lidelser er blevet nævnt som en bidragyder til bedre resultater for disse unge, og forældrekomponenter er blevet inkluderet i flere evidensbaserede interventioner for unges psykiske problemer. Derudover kan unge, der oplever humør- og adfærdsændringer, der opstår som følge af en depressiv episode, føre til frustrerede/overbeskyttende reaktioner fra forældre, hvilket kan bidrage til dårligere resultater for disse unge. Interventioner fokuseret på at adressere forældre-ungdomskonflikter og reducere negative interaktioner kan potentielt støtte genopretning fra depression og reducere episoders tilbagefald. Der er dog meget lidt forskning i at inddrage forældrekomponenter i psykosociale interventioner specifikt rettet mod ungdomsdepression. Dette randomiserede kontrolforsøg har til formål at udfylde dette hul ved at randomisere forældre til unge, der modtager behandling for depression, til enten 1) en 8-ugers virtuel eller personlig gruppeforældreintervention eller 2) sædvanlig pleje.

Deltagerne vil være forældre eller omsorgspersoner (for nemheds skyld bruges udtrykket "forælder" til at henvise til forældre eller omsorgspersoner) til unge i alderen 13-18 år med depression, som henvises til ambulant behandling på et mentalsundhedsforskningshospital i Toronto, Canada. Deres teenagere vil også deltage i undersøgelsen for at levere multi-informant data; Men hvis teenagere afslår at deltage i undersøgelsen, vil deres forælder stadig være i stand til at deltage.

Forældre vil udfylde en kombination af spørgeskema og observationskodede mål ved før- og efterbehandling, sammen med spørgeskemamålinger midt i behandlingen og 3 måneders opfølgning. Unge vil kun udfylde spørgeskemamålinger for alle fire tidspunkter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H4
        • Rekruttering
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Madison Aitken, Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • forælder/plejer til en teenager i alderen 13-18 år
  • den unge henvises til ambulant tilbud på CAMH
  • teenager har signifikante depressive symptomer, som enten har: a) en selvrapporteret score på 23 eller højere på Humør- og Følelsesspørgeskemaet; eller b) en depressionsdiagnose baseret på Kiddie-skemaet for affektive lidelser og skizofreni fra de sidste 3 måneder
  • forældre eller unge støtter problematiske konfliktniveauer i deres forhold, idet de enten har: a) en samlet score på 9 eller højere på ungdomsversionen eller en samlet score på 11 eller højere på forældreversionen af ​​20-elementer Conflict Behavior Questionnaire ; eller b) en vurdering på 2 eller højere på punkt 2 eller 3 (punkt 2 "komme sammen med din mor/mor-figur;" punkt 3 "komme sammen med din far/far-figur") i ungdomsrapportversionen af ​​Columbia Værdiforringelsesskala
  • både forældre og unge taler, læser og skriver engelsk på et klasse 6-niveau eller derover

Ekskluderingskriterier:

  • den unges primære diagnose er ikke depression, baseret på oplysninger i deres journal
  • teenageren er blevet diagnosticeret med bipolar lidelse (I eller II), skizofreni, moderat-alvorlig spiseforstyrrelse, moderat-alvorlig stofmisbrugsforstyrrelse eller et intellektuelt handicap (da de kliniske og familiemæssige behov for disse unge sandsynligvis ikke vil blive imødekommet tilstrækkeligt af en generel gruppe for forældre til unge med depression), eller kræver øjeblikkelig indlæggelse på grund af selvmordsrisiko
  • forælderen/plejeren giver ikke samtykke til at deltage
  • (kun specifik for undersøgelsens virtuelle format) forælderen er ikke tryg ved at kommunikere via e-mail eller bruge WebEx til virtuelle aftaler (da brug af WebEx og e-mail er påkrævet til studiebesøg og for deltagelse i forældreinterventionen)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forældreinterventionsgruppe
Forældreinterventionsgruppen vil gennemgå 8 ugentlige, manuelle gruppesessioner med mellem 6 og 10 forældredeltagere. Sessioner er strukturerede og følger en dagsorden, herunder check-in og gennemgang af hjemmepraksis, diskussion af en færdighed eller strategi og gennemgang og tildeling af hjemmepraksis. Gruppesessioner afholdes ugentligt i 1,5 time og omfatter både didaktiske, diskussions- og praksiselementer samt tildelt hjemmeøvelse.
Andet: Forældreinterventionsgruppe
Forældre vil være involveret i 8 ugentlige sessioner.
Ingen indgriben: Sædvanlig plejegruppe
Forældre i den sædvanlige plejetilstand vil blive involveret i deres teenagers pleje, som det er standard i vores kliniske program. Med den unges samtykke inviteres forældre til at deltage i en enkelt 2-timers orienteringssession for forældre/plejere, der giver information om depression, samt søvnens, kostens og motions rolle i at forbedre humøret. Ud fra den unges præference kan forældre også komme til regelmæssige psykiatriske samtaler med deres teenager, hvor de vil modtage yderligere information om depression og kan modtage og informere om deres unges depressionssymptomer og respons på psykosociale og farmakologiske indsatser. Denne kontrolbetingelse vil give os mulighed for at afgøre, om forældreinterventionen er mere effektiv end et relevant klinisk alternativ.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighedsresultater
Tidsramme: 2 år (studietid)

Gennemførlighed defineret som:

  • Rekrutteringsrater for deltagere, fastholdelse i undersøgelsen og gennemførelse af foranstaltninger på tværs af tidspunkter
  • Forældrenes tilfredshed med indsatsen
  • Forældres fremmøde i gruppen og frafald fra gruppen
  • Klinikerens troskab over for interventionen
2 år (studietid)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forælder udtrykte følelser
Tidsramme: Før, midt i (4 uger) og efter behandling (8 uger) og ved 3-måneders opfølgning
Forældrerapport om Familiespørgeskemaet; Teenagers rapport om niveauet af udtrykte følelser spørgeskemaet; Observationskodning af forældres fem minutters taleprøve
Før, midt i (4 uger) og efter behandling (8 uger) og ved 3-måneders opfølgning
Forældres affektive svar
Tidsramme: Før, midt i (4 uger) og efter behandling (8 uger) og ved 3-måneders opfølgning
Forældre og unges rapport om skalaen til at håndtere børns negative følelser og skalaen for at reagere på unges lykkelige affekt
Før, midt i (4 uger) og efter behandling (8 uger) og ved 3-måneders opfølgning
Konflikt mellem forældre og unge
Tidsramme: Før, midt i (4 uger) og efter behandling (8 uger) og ved 3-måneders opfølgning
Forældre og unges rapport om problemtjeklisten
Før, midt i (4 uger) og efter behandling (8 uger) og ved 3-måneders opfølgning
Ungdomsdepression
Tidsramme: Før, midt i (4 uger) og efter behandling (8 uger) og ved 3-måneders opfølgning
Teenagers selvrapport om humør og følelser spørgeskemaet
Før, midt i (4 uger) og efter behandling (8 uger) og ved 3-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Madison Aitken, Ph.D., Centre for Addiction and Mental Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. juli 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 098-2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Deling af IPD er i øjeblikket ikke godkendt af vores forskningsetiske råd og vil også kræve en datadelingsaftale.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Forældreinterventionsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner