Групповое вмешательство для улучшения отношений между родителями и подростками
Решение проблем взаимоотношений между родителями и подростками при лечении подростковой депрессии: пилотное исследование
Обзор исследования
Подробное описание
Участие родителей в психосоциальных вмешательствах для подростков, у которых диагностированы интернализирующие расстройства, было названо фактором, способствующим улучшению результатов для этой молодежи, а родительские компоненты были включены в несколько основанных на фактических данных вмешательств для решения проблем психического здоровья подростков. Кроме того, молодые люди испытывают изменения настроения и поведения, которые происходят в результате депрессивного эпизода, что может привести к фрустрации/чрезмерной защите со стороны родителей, что может способствовать ухудшению результатов для этих подростков. Вмешательства, направленные на разрешение конфликтов между родителями и подростками и сокращение негативных взаимодействий, потенциально могут способствовать выздоровлению от депрессии и уменьшать рецидивы эпизодов. Тем не менее, очень мало исследований по включению родительских компонентов в психосоциальные вмешательства, специально направленные на депрессию среди молодежи. Это рандомизированное контрольное исследование направлено на восполнение этого пробела путем рандомизации родителей молодых людей, получающих лечение от депрессии, в группы либо 1) 8-недельного виртуального или личного группового родительского вмешательства, либо 2) обычного ухода.
Участниками будут родители или опекуны (для простоты термин «родитель» используется для обозначения родителей или опекунов) подростков в возрасте 13–18 лет с депрессией, направленных на амбулаторное лечение в исследовательскую больницу психического здоровья в Торонто, Канада. Их подростки также будут участвовать в исследовании, чтобы предоставить мультиинформационные данные; однако, если подростки откажутся от участия в исследовании, их родители все равно смогут принять в нем участие.
Родители будут заполнять комбинацию вопросника и закодированных показателей наблюдения до и после лечения, наряду с измерениями вопросника в середине лечения и через 3 месяца последующего наблюдения. Подростки будут заполнять анкеты только для всех четырех моментов времени.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Madison Aitken, Ph.D.
- Номер телефона: 34091 416-535-8501
- Электронная почта: madison.aitken@camh.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M6J 1H4
- Рекрутинг
- Centre for Addiction and Mental Health
-
Контакт:
- Madison Aitken, Ph.D.
- Номер телефона: 34091 416-535-8501
- Электронная почта: madison.aitken@camh.ca
-
Контакт:
- Yola El Dahr, M.Sc.
- Электронная почта: yola.eldahr@camh.ca
-
Главный следователь:
- Madison Aitken, Ph.D.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- родитель/опекун подростка в возрасте 13-18 лет
- подросток направляется на амбулаторное лечение в CAMH
- у подростка выраженные депрессивные симптомы, имеющие либо: а) самооценку 23 или выше баллов по опроснику настроения и чувств; или б) диагноз депрессии на основании Кидди-графика аффективных расстройств и шизофрении за последние 3 месяца
- родитель или молодежь одобряют проблемные уровни конфликта в своих отношениях, имея либо: а) общий балл 9 или выше в версии для подростков или общий балл 11 или выше в версии для родителей в Опроснике конфликтного поведения из 20 пунктов. ; или b) оценка 2 или выше по пункту 2 или 3 (пункт 2 «ладить с фигурой вашей матери/матери»; пункт 3 «ладить с фигурой вашего отца/отца») версии молодежного отчета Колумбийского университета. Шкала нарушений
- и родитель, и подросток говорят, читают и пишут по-английски на уровне 6 класса или выше
Критерий исключения:
- первичный диагноз подростка не депрессия, на основании информации в его медицинской карте
- у подростка диагностировано биполярное расстройство (I или II), шизофрения, умеренно-тяжелое расстройство пищевого поведения, умеренно-тяжелое расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, или умственная отсталость (поскольку клинические и семейные потребности этих подростков вряд ли будут удовлетворены в достаточной мере по общей группе для родителей подростков с депрессией) или требует немедленной госпитализации из-за суицидального риска
- родитель/опекун не дает согласия на участие
- (относится только к виртуальному формату исследования) родителю неудобно общаться по электронной почте или использовать WebEx для виртуальных встреч (поскольку использование WebEx и электронной почты требуется для учебных визитов и участия в родительском вмешательстве)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Родительская группа вмешательства
Группа вмешательства для родителей будет проходить 8 еженедельных групповых занятий, проводимых вручную, с участием от 6 до 10 родителей.
Сессии структурированы и следуют повестке дня, включая регистрацию и обзор домашней практики, обсуждение навыка или стратегии, а также обзор и назначение домашней практики.
Групповые занятия проводятся еженедельно по 1,5 часа и включают как элементы дидактики, обсуждения и практики, так и заданную домашнюю практику.
|
Родители будут участвовать в 8 еженедельных занятиях.
|
|
Без вмешательства: Группа обычного ухода
Родители, находящиеся в обычном состоянии ухода, будут участвовать в уходе за своим подростком в соответствии со стандартом нашей клинической программы.
С согласия подростков родителей приглашают принять участие в одном двухчасовом ознакомительном занятии для родителей/опекунов, на котором предоставляется информация о депрессии, а также о роли сна, диеты и физических упражнений в улучшении настроения.
В зависимости от предпочтений подростка родители также могут посещать регулярные приемы психиатра со своим подростком, на которых они получат дополнительную информацию о депрессии, а также могут получить и предоставить информацию о симптомах депрессии у своего подростка и реакции на психосоциальные и фармакологические вмешательства.
Это контрольное условие позволит нам определить, является ли родительское вмешательство более эффективным, чем соответствующая клиническая альтернатива.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты осуществимости
Временное ограничение: 2 года (срок обучения)
|
Осуществимость определяется как:
|
2 года (срок обучения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Родители выразили эмоции
Временное ограничение: До, в середине (4 недели) и после лечения (8 недель), а также через 3 месяца наблюдения
|
Отчет родителей по семейному опроснику; Отчет подростка по опроснику «Уровень выраженных эмоций»; Наблюдательное кодирование образца пятиминутной речи родителей
|
До, в середине (4 недели) и после лечения (8 недель), а также через 3 месяца наблюдения
|
|
Родительский эмоциональный ответ
Временное ограничение: До, в середине (4 недели) и после лечения (8 недель), а также через 3 месяца наблюдения
|
Отчет родителей и подростков по шкале преодоления негативных эмоций у детей и шкале реакции на счастливые эмоции подростков
|
До, в середине (4 недели) и после лечения (8 недель), а также через 3 месяца наблюдения
|
|
Конфликт между родителями и подростками
Временное ограничение: До, в середине (4 недели) и после лечения (8 недель), а также через 3 месяца наблюдения
|
Отчет родителей и подростков по контрольному списку проблем
|
До, в середине (4 недели) и после лечения (8 недель), а также через 3 месяца наблюдения
|
|
Подростковая депрессия
Временное ограничение: До, в середине (4 недели) и после лечения (8 недель), а также через 3 месяца наблюдения
|
Самоотчет подростка по опроснику настроения и чувств
|
До, в середине (4 недели) и после лечения (8 недель), а также через 3 месяца наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Madison Aitken, Ph.D., Centre for Addiction and Mental Health
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 098-2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .